Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEU iäkkäissä TCU-asukkaissa

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

PEU:n ilmenemismuodot, syyt ja seuraukset iäkkäillä TCU:n asukkailla

Taustaa: VA Transitional Care Units (TCU) -yksiköissä tarjotun ravitsemushoidon riittävyydestä/tehokkuudesta on valtava kiista. Samanaikaisen tulehdussairauden, asukkaan ravintoaineiden kulutuksen riittävyyden, oletettujen ravitsemusvajeiden kehittymisen tai korjaamisen ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä ei ole osoitettu. Kun otetaan huomioon tunnetut esteet ravinteiden saannin lisäämiselle (esim. kustannukset, asukkaiden hyväksyntä, niihin liittyvä sairastuvuus) ja kaikenlaisten ravitsemustukien ja ravintolisien tehokkuuden puute kliinisten tulosten parantamiseksi, näiden keskinäisten suhteiden parempi ymmärtäminen on tarpeen, ja se on tämän tutkimuksen painopiste.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, kuinka parhaiten määritellään ravitsemusriski (eli haitallisten kliinisten tulosten riski riittämättömästä ravintoaineiden saannista) vanhempien VA TCU:n asukkaiden keskuudessa. Osana tätä tavoitetta pyrimme kehittämään parempaa ymmärrystä ravintoaineiden saannin, painonmuutoksen, seerumin albumiinipitoisuuden, terveydentilan/sairauden vakavuuden ja kuolleisuuden välisistä suhteista. Toissijaisena tavoitteena on kehittää ennustemalli, jonka avulla voidaan tunnistaa, millä TCU-asukkailla on todennäköisesti jatkuvia ongelmia vähäisen ravintoaineiden saannin kanssa. Lopullisena tavoitteena on kehittää kliinisesti hyödyllinen järjestelmä, jonka avulla voidaan tunnistaa asukkaat, jotka todennäköisesti hyötyvät erityisistä ravitsemusriskin parantamiseen tähtäävistä toimenpiteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: VA Transitional Care Units (TCU) -yksiköissä tarjotun ravitsemushoidon riittävyydestä/tehokkuudesta on valtava kiista. Samanaikaisen tulehdussairauden, asukkaan ravintoaineiden kulutuksen riittävyyden, oletettujen ravitsemusvajeiden kehittymisen tai korjaamisen ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä ei ole osoitettu. Kun otetaan huomioon tunnetut esteet ravinteiden saannin lisäämiselle (esim. kustannukset, asukkaiden hyväksyntä, niihin liittyvä sairastuvuus) ja kaikenlaisten ravitsemustukien ja ravintolisien tehokkuuden puute kliinisten tulosten parantamiseksi, näiden keskinäisten suhteiden parempi ymmärtäminen on tarpeen, ja se on tämän tutkimuksen painopiste.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, kuinka parhaiten määritellään ravitsemusriski (eli haitallisten kliinisten tulosten riski riittämättömästä ravintoaineiden saannista) vanhempien VA TCU:n asukkaiden keskuudessa. Osana tätä tavoitetta pyrimme kehittämään parempaa ymmärrystä ravintoaineiden saannin, painonmuutoksen, seerumin albumiinipitoisuuden, terveydentilan/sairauden vakavuuden ja kuolleisuuden välisistä suhteista. Toissijaisena tavoitteena on kehittää ennustemalli, jonka avulla voidaan tunnistaa, millä TCU-asukkailla on todennäköisesti jatkuvia ongelmia vähäisen ravintoaineiden saannin kanssa. Lopullisena tavoitteena on kehittää kliinisesti hyödyllinen järjestelmä, jonka avulla voidaan tunnistaa asukkaat, jotka todennäköisesti hyötyvät erityisistä ravitsemusriskin parantamiseen tähtäävistä toimenpiteistä.

Menetelmät: Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 400:aa vanhempaa, parantumattoman sairauden veteraania, jotka on otettu VA TCU:hun (jossa keskimääräinen oleskelun kesto on noin 90 päivää), tutkitaan prospektiivisesti käyttäen samaa metodologista lähestymistapaa, joka on validoitu aiemmissa VA-sairaalatutkimuksissa. Kattavan pääsyarvioinnin jälkeen kutakin koehenkilöä seurataan tarkasti koko hänen TCU-oleskelunsa ajan peräkkäisten ravintoaineiden saantia ja toistuvia metabolisia, toiminnallisia, neuropsykologisia, kognitiivisia, ravitsemus- ja lääketieteellisiä arviointeja. Seerumin proteiinien, tulehdusmerkkiaineiden (esim. sytokiinien) ja muiden valikoitujen laboratorioindeksien painot, antropometriset tiedot ja veri saadaan vähintään kuukausittain kotiuttamiseen saakka. Lepotilan aineenvaihduntanopeus (epäsuoralla kalorimetrialla) mitataan valituilta asukkailta. Jokainen kohde pysyy tutkimuksessa 12 kuukautta. Kotiuttamisesta opiskeluvuoden loppuun asti kutakin tutkittavaa seurataan puhelimitse selviytymisen ja laitoshoidon (esim. sairaala, NH) päivien selvittämiseksi. Tutkimuksen lopussa assosiaatioiden vahvuudet arvioidaan käyttämällä yksimuuttuja- ja monimuuttujia analyyttisiä tekniikoita, mukaan lukien logistiset ja Coxin suhteelliset vaara-analyysit.

Löydökset: Katso linkitetyt lainaukset.

Tila: Tila: Rahoitus alkoi 9.1.2005. Aiheiden rekrytointi alkoi 3.1.2006. Tähän mennessä olemme rekrytoineet 446 koehenkilöä tutkimukseen. Tutkimuksen laitosvaiheesta on kotiutettu 446 henkilöä. Näiden koehenkilöiden keskimääräinen oleskeluaika on 32 päivää.

Vaikutus: Tutkimuksemme antaa selkeämmän käsityksen siitä, mitkä tekijät vaikuttavat ilmeisiin ravitsemusvajeisiin, joita havaitaan monilla vanhemmilla veteraanilla, jotka asuvat VA vanhainkodin TCU:issa. Tutkimus johtaa myös kliinisesti käyttökelpoisen järjestelmän kehittämiseen TCU-asukkaiden tunnistamiseksi, jotka todennäköisesti hyötyvät erityisistä interventioista, joilla pyritään parantamaan ravitsemusriskiä ja siten kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

446

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

64 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ei-parantumattomasti sairaita aikuisia, jotka on otettu TCU:hun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

> 64-vuotias, hyväksytty TCU:hun

Poissulkemiskriteerit:

Jos heillä on terminaalinen sairaus (esim. loppuvaiheen elimen vajaatoiminta, joka ei kestä lievittävää hoitoa saavaa lääketieteellistä hoitoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
vanhempia potilaita, jotka on otettu TCU-yksikköön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden keskimääräinen päivittäinen ravintoaineiden saanti <70 % ennustetusta tarpeesta
Aikaikkuna: Sairaalahoidossa TCU:ssa jopa 40 päivää
Sairaalahoidossa TCU:ssa jopa 40 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dennis H. Sullivan, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 04-298

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

3
Tilaa