Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S.I.F.A. II: Zapobieganie incydentom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z niereumatycznym migotaniem przedsionków (SIFA)

17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Pfizer

II Włoskie badanie dotyczące migotania przedsionków (S.I.F.A. II): Zapobieganie zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Indobufen v. Aspirin w zapobieganiu zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak pacjenci cierpiący na niereumatyczne migotanie przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1372

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Abbadia S. Salvatore (SI), Włochy, 53021
        • Pfizer Investigational Site
      • Acquaviva Delle Fonti (BA), Włochy, 70021
        • Pfizer Investigational Site
      • Albano Laziale, Włochy, 00041
        • Pfizer Investigational Site
      • Alessandria, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Ancona, Włochy, 60122
        • Pfizer Investigational Site
      • Ancona, Włochy, 60131
        • Pfizer Investigational Site
      • Angera, Włochy, 21021
        • Pfizer Investigational Site
      • Antella, Włochy, 50011
        • Pfizer Investigational Site
      • Aosta, Włochy, 11100
        • Pfizer Investigational Site
      • Arezzo, Włochy, 52100
        • Pfizer Investigational Site
      • Assisi, Włochy, 06081
        • Pfizer Investigational Site
      • Asti, Włochy, 14100
        • Pfizer Investigational Site
      • Avellino, Włochy, 83100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bari, Włochy, 70121
        • Pfizer Investigational Site
      • Bari, Włochy, 70123
        • Pfizer Investigational Site
      • Bentivoglio, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Bergamo, Włochy, 24100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Włochy, 40100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Włochy, 40137
        • Pfizer Investigational Site
      • Brindisi, Włochy, 72100
        • Pfizer Investigational Site
      • Cagliari, Włochy, 09122
        • Pfizer Investigational Site
      • Carbonia, Włochy, 09013
        • Pfizer Investigational Site
      • Casarano, Włochy, 73022
        • Pfizer Investigational Site
      • Casarano (LE), Włochy, 73042
        • Pfizer Investigational Site
      • Caserta, Włochy, 81100
        • Pfizer Investigational Site
      • Cassano Delle Murge (BA), Włochy, 70020
        • Pfizer Investigational Site
      • Castelfranco Veneto, Włochy, 31033
        • Pfizer Investigational Site
      • Castiglion Del Lago, Włochy, 06062
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Włochy, 95126
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Włochy, 95122
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Włochy, 95123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Włochy, 95124
        • Pfizer Investigational Site
      • Catanzaro, Włochy, 88100
        • Pfizer Investigational Site
      • Cesena, Włochy, 47023
        • Pfizer Investigational Site
      • Chieti, Włochy, 66013
        • Pfizer Investigational Site
      • Cirie (TO), Włochy, 10073
        • Pfizer Investigational Site
      • Citta della Pieve, Włochy, 06062
        • Pfizer Investigational Site
      • Citta' Di Castello (Pg), Włochy, 06012
        • Pfizer Investigational Site
      • Cittadella, Włochy, 35013
        • Pfizer Investigational Site
      • Copertino, Włochy, 73043
        • Pfizer Investigational Site
      • Cosenza, Włochy, 87100
        • Pfizer Investigational Site
      • Cremona, Włochy, 26100
        • Pfizer Investigational Site
      • Cuneo, Włochy, 12100
        • Pfizer Investigational Site
      • Desio, Włochy, 20033
        • Pfizer Investigational Site
      • Eboli (SA), Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Faenza, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Fidenza, Włochy, 43036
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Włochy, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Włochy, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Foggia, Włochy, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Foligno, Włochy, 06034
        • Pfizer Investigational Site
      • Forli, Włochy, 47100
        • Pfizer Investigational Site
      • Forlimpopoli (Fo), Włochy, 47034
        • Pfizer Investigational Site
      • Frosinone, Włochy, 03100
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Włochy, 16131
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Włochy, 16164
        • Pfizer Investigational Site
      • Giulianova, Włochy, 64021
        • Pfizer Investigational Site
      • Gorizia, Włochy, 24170
        • Pfizer Investigational Site
      • Gracciano (Si), Włochy, 53040
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Włochy, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Gubbio, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Gubbio (PG), Włochy, 06024
        • Pfizer Investigational Site
      • Imperia, Włochy, 18100
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Aquila, Włochy, 67120
        • Pfizer Investigational Site
      • Latina, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Lecce, Włochy, 73100
        • Pfizer Investigational Site
      • Livorno, Włochy, 57100
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucca, Włochy, 55100
        • Pfizer Investigational Site
      • Macerata, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Mantova, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Martina Franca, Włochy, 74015
        • Pfizer Investigational Site
      • Matera, Włochy, 75100
        • Pfizer Investigational Site
      • Messina, Włochy, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Mestre, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20153
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Włochy, 20159
        • Pfizer Investigational Site
      • Moncalieri TO, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Włochy, 80142
        • Pfizer Investigational Site
      • Orvieto Scalo, Włochy, 05018
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Włochy, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Włochy, 90144
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pescara, Włochy, 65100
        • Pfizer Investigational Site
      • Piombino, Włochy, 57100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Włochy, 56124
        • Pfizer Investigational Site
      • Pistoia, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Popoli (Pe), Włochy, 65026
        • Pfizer Investigational Site
      • Potenza, Włochy, 85100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pozzilli, Włochy, 86077
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, Włochy, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ravenna, Włochy, 48100
        • Pfizer Investigational Site
      • Reggio Emilia, Włochy, 42100
        • Pfizer Investigational Site
      • Rho (MI), Włochy, 20017
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimini, Włochy, 47900
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00189
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00161
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00184
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Włochy, 00185
        • Pfizer Investigational Site
      • S. Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
        • Pfizer Investigational Site
      • San Bonifacio, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • San Felice a Cancello, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
        • Pfizer Investigational Site
      • San Vito Al Tagliamento, Włochy, 33078
        • Pfizer Investigational Site
      • Sant' Omero ( Te), Włochy, 64027
        • Pfizer Investigational Site
      • Sassari, Włochy, 07100
        • Pfizer Investigational Site
      • Savigliano, Włochy, 12038
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Włochy, 53100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taranto, Włochy, 74100
        • Pfizer Investigational Site
      • Telese Terme, Włochy, 82037
        • Pfizer Investigational Site
      • Termoli, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Todi, Włochy, 06059
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Włochy, 10126
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Włochy, 10125
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Włochy, 10128
        • Pfizer Investigational Site
      • Torre Del Greco (NA), Włochy, 80059
        • Pfizer Investigational Site
      • Trieste, Włochy
        • Pfizer Investigational Site
      • Udine, Włochy, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Varese, Włochy, 21100
        • Pfizer Investigational Site
      • Velletri, Włochy, 00049
        • Pfizer Investigational Site
      • Vibo Valentia, Włochy, 89900
        • Pfizer Investigational Site
      • Vicenza, Włochy, 36100
        • Pfizer Investigational Site
      • Vigevano, Włochy, 27029
        • Pfizer Investigational Site
      • Viterbo, Włochy, 01100
        • Pfizer Investigational Site
    • FE
      • Lagosanto, FE, Włochy, 44023
        • Pfizer Investigational Site
    • PG
      • Perugia, PG, Włochy, 06100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, PG, Włochy, 06123
        • Pfizer Investigational Site
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Włochy, 53036
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, SI, Włochy, 53100
        • Pfizer Investigational Site
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Włochy, 21052
        • Pfizer Investigational Site
    • VR
      • Peschiera Del Garda, VR, Włochy, 37019
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe lub napadowe niereumatyczne migotanie przedsionków z czynnikami ryzyka sercowo-zatorowego: nadciśnienie tętnicze, kardiopatia niedokrwienna, zastoinowa niewydolność serca, cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotna choroba narządów
  • klirens kreatyniny < 30 ml/min
  • wrzód żołądka lub dwunastnicy
  • ciężka anemia lub poliglobulia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: indobufen
Kapsułki indobufenu 100 i 200 mg
Aktywny komparator: 2
Lek: aspiryna
Kapsułki z kwasem acetylosalicylowym 300mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
połączone punkty końcowe: udar mózgu (niedokrwienny lub krwotoczny), zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) niezakończony zgonem lub zatorowość obwodowa. Uwzględnione zostanie pierwsze zdarzenie, które wystąpiło podczas badania.
Ramy czasowe: 3,5 roku
3,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność ogólna, udar niedokrwienny, udar powodujący niesprawność, TIA, ostry zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, krwotoki zakończone i niezakończone zgonem, zatory zatorowe zakończone i niezakończone zgonem.
Ramy czasowe: 3,5 roku
3,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 293-CVD-9010-004
  • A7651004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na indobufen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj