このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

S.I.F.A. II: 非リウマチ性心房細動患者における血栓塞栓性イベントの予防 (SIFA)

2018年12月17日更新者：Pfizer

II 心房細動に関するイタリアの研究 (S.I.F.A. II): 非弁膜症性心房細動患者における血栓塞栓性イベントの予防。

非リウマチ性心房細動患者など、CV イベントのリスクが高い患者における血栓塞栓性イベントの予防におけるインドブフェン対アスピリンの有効性と安全性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

心房細動

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1372

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

イタリア
- - Abbadia S. Salvatore (SI)、イタリア、53021
    - Pfizer Investigational Site
  - Acquaviva Delle Fonti (BA)、イタリア、70021
    - Pfizer Investigational Site
  - Albano Laziale、イタリア、00041
    - Pfizer Investigational Site
  - Alessandria、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Ancona、イタリア、60122
    - Pfizer Investigational Site
  - Ancona、イタリア、60131
    - Pfizer Investigational Site
  - Angera、イタリア、21021
    - Pfizer Investigational Site
  - Antella、イタリア、50011
    - Pfizer Investigational Site
  - Aosta、イタリア、11100
    - Pfizer Investigational Site
  - Arezzo、イタリア、52100
    - Pfizer Investigational Site
  - Assisi、イタリア、06081
    - Pfizer Investigational Site
  - Asti、イタリア、14100
    - Pfizer Investigational Site
  - Avellino、イタリア、83100
    - Pfizer Investigational Site
  - Bari、イタリア、70121
    - Pfizer Investigational Site
  - Bari、イタリア、70123
    - Pfizer Investigational Site
  - Bentivoglio、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Bergamo、イタリア、24100
    - Pfizer Investigational Site
  - Bologna、イタリア、40138
    - Pfizer Investigational Site
  - Bologna、イタリア、40100
    - Pfizer Investigational Site
  - Bologna、イタリア、40137
    - Pfizer Investigational Site
  - Brindisi、イタリア、72100
    - Pfizer Investigational Site
  - Cagliari、イタリア、09122
    - Pfizer Investigational Site
  - Carbonia、イタリア、09013
    - Pfizer Investigational Site
  - Casarano、イタリア、73022
    - Pfizer Investigational Site
  - Casarano (LE)、イタリア、73042
    - Pfizer Investigational Site
  - Caserta、イタリア、81100
    - Pfizer Investigational Site
  - Cassano Delle Murge (BA)、イタリア、70020
    - Pfizer Investigational Site
  - Castelfranco Veneto、イタリア、31033
    - Pfizer Investigational Site
  - Castiglion Del Lago、イタリア、06062
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania、イタリア、95126
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania、イタリア、95122
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania、イタリア、95123
    - Pfizer Investigational Site
  - Catania、イタリア、95124
    - Pfizer Investigational Site
  - Catanzaro、イタリア、88100
    - Pfizer Investigational Site
  - Cesena、イタリア、47023
    - Pfizer Investigational Site
  - Chieti、イタリア、66013
    - Pfizer Investigational Site
  - Cirie (TO)、イタリア、10073
    - Pfizer Investigational Site
  - Citta della Pieve、イタリア、06062
    - Pfizer Investigational Site
  - Citta' Di Castello (Pg)、イタリア、06012
    - Pfizer Investigational Site
  - Cittadella、イタリア、35013
    - Pfizer Investigational Site
  - Copertino、イタリア、73043
    - Pfizer Investigational Site
  - Cosenza、イタリア、87100
    - Pfizer Investigational Site
  - Cremona、イタリア、26100
    - Pfizer Investigational Site
  - Cuneo、イタリア、12100
    - Pfizer Investigational Site
  - Desio、イタリア、20033
    - Pfizer Investigational Site
  - Eboli (SA)、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Faenza、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Fidenza、イタリア、43036
    - Pfizer Investigational Site
  - Firenze、イタリア、50134
    - Pfizer Investigational Site
  - Firenze、イタリア、50139
    - Pfizer Investigational Site
  - Firenze、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Foggia、イタリア、71100
    - Pfizer Investigational Site
  - Foligno、イタリア、06034
    - Pfizer Investigational Site
  - Forli、イタリア、47100
    - Pfizer Investigational Site
  - Forlimpopoli (Fo)、イタリア、47034
    - Pfizer Investigational Site
  - Frosinone、イタリア、03100
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova、イタリア、16131
    - Pfizer Investigational Site
  - Genova、イタリア、16164
    - Pfizer Investigational Site
  - Giulianova、イタリア、64021
    - Pfizer Investigational Site
  - Gorizia、イタリア、24170
    - Pfizer Investigational Site
  - Gracciano (Si)、イタリア、53040
    - Pfizer Investigational Site
  - Grosseto、イタリア、58100
    - Pfizer Investigational Site
  - Gubbio、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Gubbio (PG)、イタリア、06024
    - Pfizer Investigational Site
  - Imperia、イタリア、18100
    - Pfizer Investigational Site
  - L'Aquila、イタリア、67120
    - Pfizer Investigational Site
  - Latina、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Lecce、イタリア、73100
    - Pfizer Investigational Site
  - Livorno、イタリア、57100
    - Pfizer Investigational Site
  - Lucca、イタリア、55100
    - Pfizer Investigational Site
  - Macerata、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Mantova、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Martina Franca、イタリア、74015
    - Pfizer Investigational Site
  - Matera、イタリア、75100
    - Pfizer Investigational Site
  - Messina、イタリア、98122
    - Pfizer Investigational Site
  - Mestre、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano、イタリア、20153
    - Pfizer Investigational Site
  - Milano、イタリア、20159
    - Pfizer Investigational Site
  - Moncalieri TO、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Napoli、イタリア、80142
    - Pfizer Investigational Site
  - Orvieto Scalo、イタリア、05018
    - Pfizer Investigational Site
  - Padova、イタリア、35128
    - Pfizer Investigational Site
  - Palermo、イタリア、90144
    - Pfizer Investigational Site
  - Pavia、イタリア、27100
    - Pfizer Investigational Site
  - Pescara、イタリア、65100
    - Pfizer Investigational Site
  - Piombino、イタリア、57100
    - Pfizer Investigational Site
  - Pisa、イタリア、56124
    - Pfizer Investigational Site
  - Pistoia、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Popoli (Pe)、イタリア、65026
    - Pfizer Investigational Site
  - Potenza、イタリア、85100
    - Pfizer Investigational Site
  - Pozzilli、イタリア、86077
    - Pfizer Investigational Site
  - Prato、イタリア、59100
    - Pfizer Investigational Site
  - Ravenna、イタリア、48100
    - Pfizer Investigational Site
  - Reggio Emilia、イタリア、42100
    - Pfizer Investigational Site
  - Rho (MI)、イタリア、20017
    - Pfizer Investigational Site
  - Rimini、イタリア、47900
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma、イタリア、00189
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma、イタリア、00161
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma、イタリア、00184
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma、イタリア、00185
    - Pfizer Investigational Site
  - S. Giovanni Rotondo、イタリア、71013
    - Pfizer Investigational Site
  - San Bonifacio、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - San Felice a Cancello、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - San Giovanni Rotondo、イタリア、71013
    - Pfizer Investigational Site
  - San Vito Al Tagliamento、イタリア、33078
    - Pfizer Investigational Site
  - Sant' Omero ( Te)、イタリア、64027
    - Pfizer Investigational Site
  - Sassari、イタリア、07100
    - Pfizer Investigational Site
  - Savigliano、イタリア、12038
    - Pfizer Investigational Site
  - Siena、イタリア、53100
    - Pfizer Investigational Site
  - Taranto、イタリア、74100
    - Pfizer Investigational Site
  - Telese Terme、イタリア、82037
    - Pfizer Investigational Site
  - Termoli、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Todi、イタリア、06059
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino、イタリア、10126
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino、イタリア、10125
    - Pfizer Investigational Site
  - Torino、イタリア、10128
    - Pfizer Investigational Site
  - Torre Del Greco (NA)、イタリア、80059
    - Pfizer Investigational Site
  - Trieste、イタリア
    - Pfizer Investigational Site
  - Udine、イタリア、33100
    - Pfizer Investigational Site
  - Varese、イタリア、21100
    - Pfizer Investigational Site
  - Velletri、イタリア、00049
    - Pfizer Investigational Site
  - Vibo Valentia、イタリア、89900
    - Pfizer Investigational Site
  - Vicenza、イタリア、36100
    - Pfizer Investigational Site
  - Vigevano、イタリア、27029
    - Pfizer Investigational Site
  - Viterbo、イタリア、01100
    - Pfizer Investigational Site
- FE
  - Lagosanto、FE、イタリア、44023
    - Pfizer Investigational Site
- PG
  - Perugia、PG、イタリア、06100
    - Pfizer Investigational Site
  - Perugia、PG、イタリア、06123
    - Pfizer Investigational Site
- SI
  - Poggibonsi、SI、イタリア、53036
    - Pfizer Investigational Site
  - Siena、SI、イタリア、53100
    - Pfizer Investigational Site
- VA
  - Busto Arsizio、VA、イタリア、21052
    - Pfizer Investigational Site
- VR
  - Peschiera Del Garda、VR、イタリア、37019
    - Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

心塞栓危険因子を伴う慢性または発作性の非リウマチ性心房細動：高血圧、虚血性心疾患、うっ血性心不全、糖尿病

除外基準:

臨床的に関連のある臓器疾患
クレアチニンクリアランス < 30 ml/分
胃潰瘍または十二指腸潰瘍
重度の貧血または多血球症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：トリプル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：1	薬：インドブフェンインドブフェンカプセル 100 および 200mg
アクティブコンパレータ：2	薬：アスピリンアセチルサリチル酸カプセル 300mg

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
複合エンドポイント：脳発作（虚血性または出血性）、心血管死、非致死性急性心筋梗塞（AMI）または末梢塞栓症。研究中に発生した最初のイベントが考慮されます。時間枠：3.5年	3.5年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
世界的な死亡率、虚血性発作、身体障害を伴う発作、TIA、非致死性急性心筋梗塞、致死的および非致死的出血事象、致死的および非致死的塞栓症。時間枠：3.5年	3.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年12月1日

一次修了 (実際)

2008年4月1日

研究の完了 (実際)

2008年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月17日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

非弁膜症性心房細動患者における血栓塞栓性イベントの予防

その他の研究ID番号

293-CVD-9010-004
A7651004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

S.I.F.A. II: 非リウマチ性心房細動患者における血栓塞栓性イベントの予防 (SIFA)

II 心房細動に関するイタリアの研究 (S.I.F.A. II): 非弁膜症性心房細動患者における血栓塞栓性イベントの予防。

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Portugal

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所