Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S.I.F.A. II: Tromboembolisten tapahtumien ehkäisy potilailla, joilla on ei-reumaattinen eteisvärinä (SIFA)

maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Pfizer

II Italialainen eteisvärinätutkimus (S.I.F.A. II): Tromboembolisten tapahtumien ehkäisy potilailla, joilla on ei-läppävärinä.

Arvioi Indobufen v. Aspirin -valmisteen tehokkuus ja turvallisuus tromboembolisten tapahtumien ehkäisyssä potilailla, joilla on suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski, kuten potilailla, jotka kärsivät ei-reumaattisesta eteisvärinästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1372

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Abbadia S. Salvatore (SI), Italia, 53021
        • Pfizer Investigational Site
      • Acquaviva Delle Fonti (BA), Italia, 70021
        • Pfizer Investigational Site
      • Albano Laziale, Italia, 00041
        • Pfizer Investigational Site
      • Alessandria, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Ancona, Italia, 60122
        • Pfizer Investigational Site
      • Ancona, Italia, 60131
        • Pfizer Investigational Site
      • Angera, Italia, 21021
        • Pfizer Investigational Site
      • Antella, Italia, 50011
        • Pfizer Investigational Site
      • Aosta, Italia, 11100
        • Pfizer Investigational Site
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Pfizer Investigational Site
      • Assisi, Italia, 06081
        • Pfizer Investigational Site
      • Asti, Italia, 14100
        • Pfizer Investigational Site
      • Avellino, Italia, 83100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bari, Italia, 70121
        • Pfizer Investigational Site
      • Bari, Italia, 70123
        • Pfizer Investigational Site
      • Bentivoglio, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Bergamo, Italia, 24100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italia, 40138
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italia, 40100
        • Pfizer Investigational Site
      • Bologna, Italia, 40137
        • Pfizer Investigational Site
      • Brindisi, Italia, 72100
        • Pfizer Investigational Site
      • Cagliari, Italia, 09122
        • Pfizer Investigational Site
      • Carbonia, Italia, 09013
        • Pfizer Investigational Site
      • Casarano, Italia, 73022
        • Pfizer Investigational Site
      • Casarano (LE), Italia, 73042
        • Pfizer Investigational Site
      • Caserta, Italia, 81100
        • Pfizer Investigational Site
      • Cassano Delle Murge (BA), Italia, 70020
        • Pfizer Investigational Site
      • Castelfranco Veneto, Italia, 31033
        • Pfizer Investigational Site
      • Castiglion Del Lago, Italia, 06062
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italia, 95126
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italia, 95122
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italia, 95123
        • Pfizer Investigational Site
      • Catania, Italia, 95124
        • Pfizer Investigational Site
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Pfizer Investigational Site
      • Cesena, Italia, 47023
        • Pfizer Investigational Site
      • Chieti, Italia, 66013
        • Pfizer Investigational Site
      • Cirie (TO), Italia, 10073
        • Pfizer Investigational Site
      • Citta della Pieve, Italia, 06062
        • Pfizer Investigational Site
      • Citta' Di Castello (Pg), Italia, 06012
        • Pfizer Investigational Site
      • Cittadella, Italia, 35013
        • Pfizer Investigational Site
      • Copertino, Italia, 73043
        • Pfizer Investigational Site
      • Cosenza, Italia, 87100
        • Pfizer Investigational Site
      • Cremona, Italia, 26100
        • Pfizer Investigational Site
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Pfizer Investigational Site
      • Desio, Italia, 20033
        • Pfizer Investigational Site
      • Eboli (SA), Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Faenza, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Fidenza, Italia, 43036
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italia, 50134
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italia, 50139
        • Pfizer Investigational Site
      • Firenze, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Foggia, Italia, 71100
        • Pfizer Investigational Site
      • Foligno, Italia, 06034
        • Pfizer Investigational Site
      • Forli, Italia, 47100
        • Pfizer Investigational Site
      • Forlimpopoli (Fo), Italia, 47034
        • Pfizer Investigational Site
      • Frosinone, Italia, 03100
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italia, 16131
        • Pfizer Investigational Site
      • Genova, Italia, 16164
        • Pfizer Investigational Site
      • Giulianova, Italia, 64021
        • Pfizer Investigational Site
      • Gorizia, Italia, 24170
        • Pfizer Investigational Site
      • Gracciano (Si), Italia, 53040
        • Pfizer Investigational Site
      • Grosseto, Italia, 58100
        • Pfizer Investigational Site
      • Gubbio, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Gubbio (PG), Italia, 06024
        • Pfizer Investigational Site
      • Imperia, Italia, 18100
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Aquila, Italia, 67120
        • Pfizer Investigational Site
      • Latina, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Lecce, Italia, 73100
        • Pfizer Investigational Site
      • Livorno, Italia, 57100
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucca, Italia, 55100
        • Pfizer Investigational Site
      • Macerata, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Mantova, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Martina Franca, Italia, 74015
        • Pfizer Investigational Site
      • Matera, Italia, 75100
        • Pfizer Investigational Site
      • Messina, Italia, 98122
        • Pfizer Investigational Site
      • Mestre, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20153
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20159
        • Pfizer Investigational Site
      • Moncalieri TO, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Napoli, Italia, 80142
        • Pfizer Investigational Site
      • Orvieto Scalo, Italia, 05018
        • Pfizer Investigational Site
      • Padova, Italia, 35128
        • Pfizer Investigational Site
      • Palermo, Italia, 90144
        • Pfizer Investigational Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pescara, Italia, 65100
        • Pfizer Investigational Site
      • Piombino, Italia, 57100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italia, 56124
        • Pfizer Investigational Site
      • Pistoia, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Popoli (Pe), Italia, 65026
        • Pfizer Investigational Site
      • Potenza, Italia, 85100
        • Pfizer Investigational Site
      • Pozzilli, Italia, 86077
        • Pfizer Investigational Site
      • Prato, Italia, 59100
        • Pfizer Investigational Site
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Pfizer Investigational Site
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Pfizer Investigational Site
      • Rho (MI), Italia, 20017
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimini, Italia, 47900
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia, 00189
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia, 00161
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia, 00184
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia, 00185
        • Pfizer Investigational Site
      • S. Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Pfizer Investigational Site
      • San Bonifacio, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • San Felice a Cancello, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Pfizer Investigational Site
      • San Vito Al Tagliamento, Italia, 33078
        • Pfizer Investigational Site
      • Sant' Omero ( Te), Italia, 64027
        • Pfizer Investigational Site
      • Sassari, Italia, 07100
        • Pfizer Investigational Site
      • Savigliano, Italia, 12038
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Pfizer Investigational Site
      • Taranto, Italia, 74100
        • Pfizer Investigational Site
      • Telese Terme, Italia, 82037
        • Pfizer Investigational Site
      • Termoli, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Todi, Italia, 06059
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italia, 10126
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italia, 10125
        • Pfizer Investigational Site
      • Torino, Italia, 10128
        • Pfizer Investigational Site
      • Torre Del Greco (NA), Italia, 80059
        • Pfizer Investigational Site
      • Trieste, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Udine, Italia, 33100
        • Pfizer Investigational Site
      • Varese, Italia, 21100
        • Pfizer Investigational Site
      • Velletri, Italia, 00049
        • Pfizer Investigational Site
      • Vibo Valentia, Italia, 89900
        • Pfizer Investigational Site
      • Vicenza, Italia, 36100
        • Pfizer Investigational Site
      • Vigevano, Italia, 27029
        • Pfizer Investigational Site
      • Viterbo, Italia, 01100
        • Pfizer Investigational Site
    • FE
      • Lagosanto, FE, Italia, 44023
        • Pfizer Investigational Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06100
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, PG, Italia, 06123
        • Pfizer Investigational Site
    • SI
      • Poggibonsi, SI, Italia, 53036
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, SI, Italia, 53100
        • Pfizer Investigational Site
    • VA
      • Busto Arsizio, VA, Italia, 21052
        • Pfizer Investigational Site
    • VR
      • Peschiera Del Garda, VR, Italia, 37019
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen tai paroksysmaalinen ei-reumaattinen eteisvärinä, johon liittyy kardioembolisia riskitekijöitä: verenpainetauti, iskeeminen kardiopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, diabetes mellitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkityksellinen elinsairaus
  • kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min
  • maha- tai pohjukaissuolihaava
  • vaikea anemia tai poliglobulia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: indobufeeni
Indobufen kapselit 100 ja 200 mg
Active Comparator: 2
Lääke: aspiriini
Asetyylisalisyylihappokapselit 300 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
yhdistetyt päätetapahtumat: aivojen iktus (iskeeminen tai verenvuoto), sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, ei-fataali akuutti sydäninfarkti (AMI) tai perifeerinen embolia. Ensimmäinen tutkimuksen aikana tapahtuva tapahtuma otetaan huomioon.
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
3,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen kuolleisuus, iskeeminen iktus, vammauttava iktus, TIA, ei-kuolemaan johtava akuutti sydäninfarkti, kuolemaan johtaneet ja ei-kuolemaan johtavat verenvuototapahtumat, kuolemaan johtaneet ja ei-fataalit emboliat.
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 293-CVD-9010-004
  • A7651004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa