- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00262340
The Use of Inflammatory Markers to Guide Therapy in Children With Severe Asthma
Prospective, Randomised Controlled Trial of the Use of Inflammatory Markers to Guide Therapy in Children With Severe Asthma
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Children >8 years with severe asthma defined as:
Taking at least 500mcg fluticasone propionate (or equivalent) per day, plus a long acting beta agonist plus a leukotriene antagonist or previous trial
Exclusion Criteria:
Children taking steroid sparing agent (cyclosporin, azathioprine, methotrexate) Children with other major respiratory diagnoses such as bronchiectasis
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
This arm will have treatment changed based on measures of inflammation
|
Airway inflammation will be assessed non-invasively using induced sputum and exhaled nitric oxide.
In the active group the results of these tests will be used to determine if asthma treatment should be changed.
In the comparator group treatment changes will be based according to conventional symptom based management
|
Aktywny komparator: 2
Treatment will be changed on the basis of reported asthma symptoms
|
Airway inflammation will be assessed non-invasively using induced sputum and exhaled nitric oxide.
In the active group the results of these tests will be used to determine if asthma treatment should be changed.
In the comparator group treatment changes will be based according to conventional symptom based management
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of exacerbations;
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Number of symptom free days and bronchodilator use per week
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Doses of inhaled and oral corticosteroid used per year
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Comparison of daily versus single visit measures of eNO to predict an asthma exacerbation
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Bush, MBBS, Imperial College of Science Technology and Medicine, National Heart and Lung Institue
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05/Q0404/30
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .