Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Najsilniejsze rodziny (wcześniej program pomocy rodzinie): lęk u dzieci (FHP-ANX)

11 września 2013 zaktualizowane przez: IWK Health Centre

Najsilniejsze rodziny (wcześniej program pomocy rodzinie): Świadczenie podstawowej opieki przez telefon w przypadku problemów psychologicznych i behawioralnych (lęk u dzieci)

Celem Silniejszej Rodziny (wcześniej Programu Pomocy Rodzinie) jest ocena skuteczności interwencji na odległość Silniejszej Rodziny w porównaniu ze zwykłą lub standardową opieką, która jest zwykle zapewniana dzieciom z łagodnymi lub umiarkowanymi objawami lęku. Jest to jednoośrodkowa próba oparta na Centrum Zdrowia IWK. Głównym rezultatem jest zmiana diagnozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem programu Strongest Families (wcześniej Programu Pomocy Rodzinie) jest zapewnienie dzieciom i ich rodzinom podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie zdrowia psychicznego w zaciszu i zaciszu ich własnego domu. Około 128 dzieci (w wieku 6-12 lat) cierpiących na łagodne lub umiarkowane (ale istotne klinicznie) objawy lęku pediatrycznego zostanie zrandomizowanych.

Interwencja prowadzona jest na odległość, z wykorzystaniem materiałów edukacyjnych (instrukcje, kasety wideo, kasety audio) oraz konsultacji telefonicznej z przeszkolonym „coachem” paraprofesjonalnym, który jest nadzorowany przez licencjonowanego pracownika służby zdrowia. Trener telefoniczny zapewnia stałą opiekę opartą na pisemnych protokołach, z bieżącą ewaluacją przez profesjonalny zespół.

Pięćdziesiąt procent kwalifikujących się uczestników otrzyma leczenie telefoniczne Strongest Families (wcześniej Family Help Program), a 50% zostanie skierowanych z powrotem do swojego lekarza rodzinnego, aby otrzymać standardową opiekę określoną przez tego lekarza. Osoby otrzymujące standardową opiekę zostaną ocenione pod kątem wyników, a następnie porównane z uczestnikami korzystającymi z programu Family Help. Oczekuje się, że leczenie Family Help okaże się równie lub bardziej skuteczne niż standardowa opieka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dziecko w wieku od 6 do 12 lat
  • dziecko miało objawy lękowe przez 6 miesięcy lub dłużej
  • dostęp do telefonu w domu
  • mówić i pisać po angielsku
  • łagodne do umiarkowanych objawy lękowe

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka symptomatologia lęku
  • otrzymało podobną interwencję w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • nadmierny niepokój po znaczącym traumatycznym wydarzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
50% losowego przydziału do leczenia lęku pomocy rodzinie
Behawioralne: Strongest Families (dawniej Family Help Program): program lękowy
Psychologiczna i behawioralna interwencja na odległość oparta na dowodach
Inne nazwy:
  • Najsilniejsze rodziny (dawniej program pomocy rodzinie)
Eksperymentalny: Kontrola
50% losowego przydziału do grupy kontrolnej w celu otrzymania zwykłej/standardowej opieki z powodu lęku
Behawioralne: Strongest Families (dawniej Family Help Program): program lękowy
Psychologiczna i behawioralna interwencja na odległość oparta na dowodach
Inne nazwy:
  • Najsilniejsze rodziny (dawniej program pomocy rodzinie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Diagnoza za pomocą KSADS
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach.
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Dziecka
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
Ocena wyniku ekonomicznego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
Częstość występowania objawów, o czym świadczą dane z dziennika;
Ramy czasowe: codziennie podczas leczenia; 3 tygodnie obserwacji w 240 i 365 dniu po randomizacji
codziennie podczas leczenia; 3 tygodnie obserwacji w 240 i 365 dniu po randomizacji
Środek dotyczący niepełnosprawności;
Ramy czasowe: co tydzień podczas leczenia; linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
co tydzień podczas leczenia; linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
Specyficzna miara lęku (MASC – samoopis);
Ramy czasowe: linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach
linia wyjściowa, obserwacja po 120, 240 i 365 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IWK Health Centre

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2234a
  • CIHR CAHR-43273 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj