Stærkeste familier (tidligere familiehjælpsprogram): Pædiatrisk angst (FHP-ANX)
11. september 2013 opdateret af: IWK Health Centre
Stærkeste familier (tidligere familiehjælpsprogram): Primærpleje via telefon for psykologiske og adfærdsmæssige problemer (pædiatrisk angst)
Formålet med Strongest Families (tidligere Family Help Program) er at evaluere effektiviteten af Strongest Families fjernintervention sammenlignet med sædvanlig eller standardbehandling, der typisk ydes til børn med mild til moderat angstsymptomologi.
Dette er et enkelt-center forsøg baseret på IWK Health Center.
Det primære resultat er ændring i diagnose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med Strongest Families (tidligere Family Help Program) er at levere primære mentale sundhedstjenester til børn og deres familier i komfort og privatliv i deres eget hjem. Cirka 128 børn (6-12 år), der lider af milde til moderate (men klinisk signifikante) symptomer på pædiatrisk angst vil blive randomiseret.
Interventionen leveres på afstand, ved hjælp af undervisningsmateriale (manualer, videobånd, lydbånd) og telefonkonsultation med en uddannet paraprofessionel "coach", som er superviseret af en autoriseret sundhedspersonale. Telefoncoachen leverer konsekvent pleje baseret på skriftlige protokoller med løbende evaluering af et professionelt team.
Halvtreds procent af de berettigede deltagere vil modtage Strongest Families (tidligere Family Help Program) telefonbaseret behandling, og 50 % vil blive henvist tilbage til deres familielæge for at modtage standardbehandling som bestemt af den pågældende læge. De, der modtager standardpleje, vil blive evalueret for udfaldsresultater og derefter sammenlignet med de Familiehjælp-behandlede deltagere. Det forventes, at familiehjælpsbehandling vil vise sig at være lige så eller mere effektiv end standardbehandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn i alderen 6 til 12 år
- barn havde angstsymptomer i 6 måneder eller længere
- adgang til telefon i hjemmet
- tale og skrive engelsk
- mild til moderat angstsymptomologi
Ekskluderingskriterier:
- svær angstsymptomologi
- modtaget lignende intervention inden for de seneste 6 måneder
- overdreven angst efter en betydelig traumatisk begivenhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
50 % tilfældig tildeling for at modtage Family Help Angstbehandling
|
Evidensbaseret psykologisk og adfærdsmæssig distanceintervention
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Styring
50 % tilfældig tildeling til kontrolgruppe for at modtage sædvanlig/standard behandling for angst
|
Evidensbaseret psykologisk og adfærdsmæssig distanceintervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnose ved hjælp af KSADS
Tidsramme: baseline, 120, 240 og 365 dages opfølgning.
|
baseline, 120, 240 og 365 dages opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Børnesundhedsspørgeskema
Tidsramme: baseline, 120, 240 og 365 dages opfølgning
|
baseline, 120, 240 og 365 dages opfølgning
|
|
Økonomisk resultatvurdering
Tidsramme: baseline, 120, 240 og 365 dages opfølgning
|
baseline, 120, 240 og 365 dages opfølgning
|
|
Symptomologisk hyppighed som påvist af dagbogsdata;
Tidsramme: dagligt under behandlingen; 3 uger på opfølgning 240 & 365 dage efter randomisering
|
dagligt under behandlingen; 3 uger på opfølgning 240 & 365 dage efter randomisering
|
|
Handicapforanstaltning;
Tidsramme: ugentligt under behandlingen; baseline, 120, 240 og 365 dages opfølgning
|
ugentligt under behandlingen; baseline, 120, 240 og 365 dages opfølgning
|
|
Angst specifik foranstaltning (MASC-selvrapport);
Tidsramme: baseline, 120, 240 og 365 dages opfølgning
|
baseline, 120, 240 og 365 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2005
Først opslået (Skøn)
21. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2234a
- CIHR CAHR-43273 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .