Nejsilnější rodiny (dříve Program rodinné pomoci): Dětská úzkost (FHP-ANX)
11. září 2013 aktualizováno: IWK Health Centre
Nejsilnější rodiny (dříve Program rodinné pomoci): Poskytování primární péče po telefonu pro psychické problémy a problémy s chováním (dětská úzkost)
Účelem programu Nejsilnější rodiny (dříve Program pomoci pro rodinu) je vyhodnotit účinnost intervence na dálku Nejsilnější rodiny ve srovnání s obvyklou nebo standardní péčí, která je typicky poskytována dětem s mírnou až středně těžkou symptomatologií úzkosti.
Jedná se o jednocentrovou studii založenou na IWK Health Center.
Primárním výsledkem je změna diagnózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem programu Nejsilnější rodiny (dříve Program pomoci rodině) je poskytovat služby primární péče v oblasti duševního zdraví dětem a jejich rodinám v pohodlí a soukromí jejich domova. Randomizováno bude přibližně 128 dětí (6-12 let) trpících mírnými až středně závažnými (ale klinicky významnými) příznaky dětské úzkosti.
Intervence je poskytována na dálku, pomocí vzdělávacích materiálů (manuály, videokazety, audiokazety) a telefonické konzultace s vyškoleným paraprofesionálním „koučem“, který je pod dohledem licencovaného zdravotnického pracovníka. Telefonní kouč poskytuje konzistentní péči na základě písemných protokolů s průběžným hodnocením profesionálním týmem.
Padesát procent oprávněných účastníků obdrží telefonickou léčbu Nejsilnější rodiny (dříve Program rodinné pomoci) a 50 % bude posláno zpět svému rodinnému lékaři, aby obdržel standardní péči, jak určí tento lékař. Ti, kteří dostávají standardní péči, budou hodnoceni z hlediska výsledků a následně porovnáni s účastníky léčenými Family Help. Očekává se, že léčba Family Help bude prokazatelně stejně nebo účinnější než standardní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
91
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě od 6 do 12 let
- dítě mělo příznaky úzkosti po dobu 6 měsíců nebo déle
- přístup k telefonu v domácnosti
- mluvit a psát anglicky
- symptomy mírné až střední úzkosti
Kritéria vyloučení:
- symptomy těžké úzkosti
- obdrželi podobný zásah během posledních 6 měsíců
- nadměrná úzkost po významné traumatické události
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
50 % náhodného přidělení k získání rodinné pomoci proti úzkostné léčbě
|
Psychologická a behaviorální distanční intervence založená na důkazech
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Řízení
50 % náhodného přidělení do kontrolní skupiny, která obdrží obvyklou/standardní péči o úzkost
|
Psychologická a behaviorální distanční intervence založená na důkazech
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Diagnostika pomocí KSADS
Časové okno: výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech.
|
výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník o zdraví dítěte
Časové okno: výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
|
výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
|
|
Hodnocení ekonomického výsledku
Časové okno: výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
|
výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
|
|
Frekvence symptomologie, jak dokládají údaje z deníku;
Časové okno: denně během léčby; 3 týdny při sledování 240 a 365 dnů po randomizaci
|
denně během léčby; 3 týdny při sledování 240 a 365 dnů po randomizaci
|
|
Opatření pro postižení;
Časové okno: týdně během léčby; výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
|
týdně během léčby; výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
|
|
Specifická míra úzkosti (MASC-self-report);
Časové okno: výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
|
výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2234a
- CIHR CAHR-43273 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .