Strongest Families (Anteriormente Family Help Program): Ansiedad pediátrica (FHP-ANX)
11 de septiembre de 2013 actualizado por: IWK Health Centre
Strongest Families (anteriormente Family Help Program): atención primaria por teléfono para problemas psicológicos y de comportamiento (ansiedad pediátrica)
El propósito de Strongest Families (anteriormente Family Help Program) es evaluar la eficacia de la intervención a distancia de Strongest Families en comparación con la atención habitual o estándar que normalmente se brinda a los niños con sintomatología de ansiedad de leve a moderada.
Este es un ensayo de un solo centro basado en el IWK Health Center.
El resultado primario es el cambio en el diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de Strongest Families (anteriormente Family Help Program) es brindar servicios de salud mental de atención primaria a los niños y sus familias en la comodidad y privacidad de su propio hogar. Aproximadamente 128 niños (de 6 a 12 años de edad) que padezcan síntomas leves a moderados (pero clínicamente significativos) de ansiedad pediátrica serán aleatorizados.
La intervención se realiza a distancia, utilizando materiales educativos (manuales, cintas de video, cintas de audio) y consultas telefónicas con un "entrenador" paraprofesional capacitado que es supervisado por un profesional de la salud autorizado. El entrenador telefónico brinda atención constante basada en protocolos escritos, con evaluación continua por parte de un equipo profesional.
El cincuenta por ciento de los participantes elegibles recibirán tratamiento telefónico de Strongest Families (anteriormente Family Help Program) y el 50% serán remitidos nuevamente a su médico de familia para recibir la atención estándar según lo determine ese médico. Los que reciben atención estándar serán evaluados para determinar los resultados y luego se compararán con los participantes tratados con Family Help. Se anticipa que el tratamiento de Family Help demostrará ser tan o más efectivo que la atención estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño de 6 a 12 años de edad
- el niño tuvo síntomas de ansiedad durante 6 meses o más
- acceso a un teléfono en el hogar
- hablar y escribir ingles
- sintomatología de ansiedad leve a moderada
Criterio de exclusión:
- sintomatología de ansiedad severa
- recibió una intervención similar en los últimos 6 meses
- ansiedad excesiva después de un evento traumático significativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento
Asignación aleatoria del 50% para recibir el tratamiento de ansiedad Family Help
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Intervención a distancia psicológica y conductual basada en la evidencia
Otros nombres:
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Experimental: Control
Asignación aleatoria del 50 % al grupo de control para recibir atención habitual/estándar para la ansiedad
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Intervención a distancia psicológica y conductual basada en la evidencia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diagnóstico usando KSADS
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento.
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línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de salud infantil
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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Evaluación de resultados económicos
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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Frecuencia de la sintomatología evidenciada por los datos del diario;
Periodo de tiempo: diariamente durante el tratamiento; 3 semanas de seguimiento a los 240 y 365 días posteriores a la aleatorización
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diariamente durante el tratamiento; 3 semanas de seguimiento a los 240 y 365 días posteriores a la aleatorización
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Medida de Invalidez;
Periodo de tiempo: semanalmente durante el tratamiento; línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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semanalmente durante el tratamiento; línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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Medida específica de ansiedad (MASC- autoinforme);
Periodo de tiempo: línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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línea de base, 120, 240 y 365 días de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de diciembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2234a
- CIHR CAHR-43273 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
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