Strongest Families(이전 가족 지원 프로그램): 소아 불안 (FHP-ANX)
2013년 9월 11일 업데이트: IWK Health Centre
Strongest Families(이전의 Family Help 프로그램): 심리적 및 행동적 문제(소아 불안)에 대한 전화를 통한 1차 진료 제공
Strongest Families(이전의 Family Help Program)의 목적은 Strongest Families 원격 개입의 효과를 경증에서 중등도의 불안 증상이 있는 아동에게 일반적으로 제공되는 일반 또는 표준 치료와 비교하여 평가하는 것입니다.
이것은 IWK 건강 센터를 기반으로 하는 단일 센터 시험입니다.
주요 결과는 진단의 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
Strongest Families(이전 Family Help Program)의 목적은 가정에서 편안하고 사생활이 보장되는 환경에서 어린이와 그 가족에게 일차 진료 정신 건강 서비스를 제공하는 것입니다. 경증에서 중등도(그러나 임상적으로 유의미한) 소아 불안 증상을 앓고 있는 약 128명의 어린이(6-12세)가 무작위 배정됩니다.
중재는 교육 자료(매뉴얼, 비디오 테이프, 오디오 테이프)를 사용하고 면허가 있는 의료 전문가가 감독하는 훈련된 준전문 "코치"와의 전화 상담을 사용하여 원거리에서 제공됩니다. 전화 코치는 전문 팀의 지속적인 평가와 함께 작성된 프로토콜을 기반으로 일관된 치료를 제공합니다.
적격 참가자의 50%는 Strongest Families(이전의 Family Help Program) 전화 기반 치료를 받고 50%는 가정의가 결정한 표준 치료를 받도록 다시 회부됩니다. 표준 치료를 받는 사람들은 결과 결과에 대해 평가를 받은 다음 Family Help 치료 참가자와 비교됩니다. Family Help 치료는 표준 치료와 같거나 더 효과적인 것으로 입증될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6~12세 어린이
- 아이가 6개월 이상 불안 증상을 보였다
- 집에서 전화에 액세스
- 영어로 말하고 쓰기
- 경증에서 중등도의 불안 증상
제외 기준:
- 심한 불안 증상
- 지난 6개월 이내에 유사한 개입을 받은 경우
- 중대한 외상 사건 이후의 과도한 불안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
Family Help 불안 치료를 받기 위한 50% 무작위 배정
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증거 기반 심리적 및 행동적 거리 개입
다른 이름들:
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실험적: 제어
불안에 대한 일반/표준 치료를 받기 위해 통제 그룹에 50% 무작위 할당
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증거 기반 심리적 및 행동적 거리 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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KSADS를 이용한 진단
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적.
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기준선, 120일, 240일 및 365일 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아동 건강 설문지
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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경제적 성과 평가
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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일기 데이터에 의해 입증되는 증상 빈도;
기간: 치료 중 매일; 무작위화 후 240일 및 365일에 3주간 추적
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치료 중 매일; 무작위화 후 240일 및 365일에 3주간 추적
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장애 조치;
기간: 치료 중 매주; 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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치료 중 매주; 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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불안 특정 척도(MASC-자가 보고);
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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