Stärkste Familien (ehemals Family Help Program): Pädiatrische Angst (FHP-ANX)
11. September 2013 aktualisiert von: IWK Health Centre
Strongest Families (ehemals Family Help Program): Telefonische Grundversorgung bei psychischen und Verhaltensproblemen (pädiatrische Angstzustände)
Der Zweck des Strongest Families-Programms (ehemals Family Help Program) besteht darin, die Wirksamkeit der Fernintervention von Strongest Families im Vergleich zur üblichen oder standardmäßigen Betreuung zu bewerten, die typischerweise Kindern mit leichten bis mittelschweren Angstsymptomen angeboten wird.
Hierbei handelt es sich um eine Single-Center-Studie am IWK Health Center.
Das primäre Ergebnis ist eine Änderung der Diagnose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck von Strongest Families (ehemals Family Help Program) besteht darin, Kindern und ihren Familien psychiatrische Grundversorgung im Komfort und in der Privatsphäre ihres eigenen Zuhauses anzubieten. Ungefähr 128 Kinder (im Alter von 6 bis 12 Jahren), die unter leichten bis mittelschweren (aber klinisch signifikanten) Symptomen pädiatrischer Angstzustände leiden, werden randomisiert.
Die Intervention wird aus der Ferne durchgeführt, wobei Lehrmaterialien (Handbücher, Videobänder, Audiobänder) und eine telefonische Beratung mit einem ausgebildeten paraprofessionellen „Coach“ verwendet werden, der von einem zugelassenen medizinischen Fachpersonal betreut wird. Der Telefoncoach bietet eine konsistente Betreuung auf der Grundlage schriftlicher Protokolle mit fortlaufender Bewertung durch ein professionelles Team.
Fünfzig Prozent der berechtigten Teilnehmer erhalten eine telefonische Behandlung durch Strongest Families (ehemals Family Help Program), und 50 Prozent werden an ihren Hausarzt zurücküberwiesen, um die von diesem Arzt festgelegte Standardversorgung zu erhalten. Diejenigen, die eine Standardversorgung erhalten, werden hinsichtlich der Ergebnisergebnisse bewertet und dann mit den von Family Help behandelten Teilnehmern verglichen. Es wird erwartet, dass die Family Help-Behandlung nachweislich genauso wirksam oder sogar wirksamer ist als die Standardbehandlung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kind im Alter von 6 bis 12 Jahren
- Das Kind hatte 6 Monate oder länger Angstsymptome
- Zugang zu einem Telefon im Haus
- spreche und schreibe Englisch
- leichte bis mittelschwere Angstsymptomatik
Ausschlusskriterien:
- schwere Angstsymptomatik
- innerhalb der letzten 6 Monate eine ähnliche Intervention erhalten haben
- übermäßige Angst nach einem bedeutsamen traumatischen Ereignis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlung
50 % zufällige Zuteilung, um eine Family Help-Angstbehandlung zu erhalten
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Evidenzbasierte psychologische und verhaltensbezogene Distanzintervention
Andere Namen:
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Experimental: Kontrolle
50 % zufällige Zuweisung zur Kontrollgruppe, die die übliche/Standardversorgung gegen Angstzustände erhält
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Evidenzbasierte psychologische und verhaltensbezogene Distanzintervention
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diagnose mit KSADS
Zeitfenster: Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up.
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Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gesundheitsfragebogen für Kinder
Zeitfenster: Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Bewertung des wirtschaftlichen Ergebnisses
Zeitfenster: Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Symptomhäufigkeit gemäß Tagebuchdaten;
Zeitfenster: täglich während der Behandlung; 3 Wochen Follow-up am 240. und 365. Tag nach der Randomisierung
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täglich während der Behandlung; 3 Wochen Follow-up am 240. und 365. Tag nach der Randomisierung
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|
Behinderungsmaßnahme;
Zeitfenster: wöchentlich während der Behandlung; Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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wöchentlich während der Behandlung; Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Angstspezifisches Maß (MASC-Selbstbericht);
Zeitfenster: Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick J McGrath, PhD., IWK Health Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2234a
- CIHR CAHR-43273 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenOppositionelles Trotzverhalten | VerhaltensstörungKanada