最強の家族 (旧ファミリー ヘルプ プログラム): 小児不安症 (FHP-ANX)
2013年9月11日 更新者:IWK Health Centre
最強の家族 (旧家族ヘルプ プログラム): 心理的および行動的問題 (小児不安症) に対する電話によるプライマリ ケアの提供
最強の家族 (旧家族ヘルプ プログラム) の目的は、軽度から中程度の不安症状を持つ子供に通常提供される通常または標準的なケアと比較して、最強の家族の遠隔介入の有効性を評価することです。
これは、IWK ヘルス センターを拠点とする単一施設の試験です。
主な結果は診断の変化です。
調査の概要
詳細な説明
ストロング ファミリーズ (旧ファミリー ヘルプ プログラム) の目的は、自宅の快適でプライバシーのある環境で、子どもとその家族にプライマリ ケアのメンタルヘルス サービスを提供することです。 軽度から中程度の(ただし臨床的に重大な)小児不安症状に苦しむ約128人の子供(6~12歳)が無作為に割り付けられます。
この介入は、教育資料(マニュアル、ビデオテープ、オーディオテープ)を使用し、資格のある医療専門家が監督する訓練を受けたパラプロフェッショナルの「コーチ」との電話相談を使用して、遠隔地から実施されます。 電話コーチは、専門チームによる継続的な評価とともに、書面によるプロトコルに基づいて一貫したケアを提供します。
対象となる参加者の 50% は、最強の家族 (旧ファミリー ヘルプ プログラム) による電話ベースの治療を受け、50% はかかりつけ医に再度紹介され、その医師が決定した標準治療を受けることになります。 標準治療を受けている参加者は転帰結果について評価され、その後ファミリーヘルプ治療を受けた参加者と比較されます。 Family Help 治療は標準治療と同等かそれ以上に効果的であることが証明されることが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
- IWK Health Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から12歳までの子供
- 子供に不安症状が6か月以上続いた
- 家庭内の電話へのアクセス
- 英語を話したり書いたりする
- 軽度から中等度の不安症状
除外基準:
- 重度の不安症状
- 過去6か月以内に同様の介入を受けた
- 重大な外傷的出来事の後の過度の不安
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
家族支援不安治療を受けるための 50% のランダムな割り当て
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証拠に基づいた心理的および行動的距離介入
他の名前:
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実験的:コントロール
不安に対する通常/標準ケアを受ける対照群に50%ランダムに割り当て
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証拠に基づいた心理的および行動的距離介入
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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KSADSを用いた診断
時間枠:ベースライン、120日、240日、365日の追跡調査。
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ベースライン、120日、240日、365日の追跡調査。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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子どもの健康アンケート
時間枠:ベースライン、120、240、および 365 日間のフォローアップ
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ベースライン、120、240、および 365 日間のフォローアップ
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経済効果評価
時間枠:ベースライン、120、240、および 365 日間のフォローアップ
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ベースライン、120、240、および 365 日間のフォローアップ
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日記データによって証明される症状の頻度;
時間枠:治療中は毎日;無作為化後 240 日および 365 日で 3 週間のフォローアップ
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治療中は毎日;無作為化後 240 日および 365 日で 3 週間のフォローアップ
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障害対策;
時間枠:治療中は毎週;ベースライン、120、240、および 365 日間のフォローアップ
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治療中は毎週;ベースライン、120、240、および 365 日間のフォローアップ
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不安特有の尺度(MASC-自己報告)。
時間枠:ベースライン、120日、240日、365日の追跡調査
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ベースライン、120日、240日、365日の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Patrick J McGrath, PhD.、IWK Health Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月11日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。