Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gonyautoxin w leczeniu przewlekłego bólu głowy typu napięciowego

12 stycznia 2006 zaktualizowane przez: University of Chile

Badanie fazy 2 dotyczące leczenia przewlekłego bólu głowy typu napięciowego za pomocą gonyautoxins

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności klinicznej epimerów Gonyautoxin 2/3 w leczeniu pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego napięciowego bólu głowy zgodnie z wytycznymi International Headache Society

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gonyautoksyny to fikotoksyny, których molekularny mechanizm działania polega na odwracalnym blokowaniu kanałów sodowych bramkowanych napięciem na poziomie neuronów. Są blokerami przewodzenia aksonalnego, utrudniającymi propagację impulsów nerwowych. W celu oceny skuteczności klinicznej epimerów Gonyautoxin 2/3 w leczeniu pacjentów z rozpoznaniem przewlekłego napięciowego bólu głowy, pacjentom wstrzyknięto miejscowo placebo w porównaniu z Gonyautoxin zgodnie ze standardowym protokołem wstrzyknięć w bolesne miejsca

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

27

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Departament of Neurology and Neurosurgery, Hospital Clínico Universidad de Chile.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym napięciowym bólem głowy według kryteriów International Headache Society: pacjenci z bólem głowy o charakterze uciskającym lub napinającym z epizodyczną częstością powyżej 15 dni w miesiącu
  • Oporny na konwencjonalne metody leczenia, takie jak doustne leki przeciwbólowe, ogólnoustrojowe środki zwiotczające mięśnie, kortykosteroidy i leki przeciwdepresyjne, takie jak amytryptylina
  • Leczony i kontrolowany w Klinice Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego od ponad 2 lat z czasem trwania objawów powyżej 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Stosowanie profilaktyki bólu głowy na miesiąc przed naciekiem
  • Zespoły miasteniczne
  • Dystrofie mięśniowe
  • Miopatie zapalne
  • Ostre i przewlekłe polineuropatie
  • Stosowanie substancji psychotropowych 24 godziny przed infiltracją
  • Leczenie przeciwzakrzepowe
  • choroby terminalne (AIDS, rak)
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
a) Ustąpienie u pacjenta ostrego bólu głowy (2 minuty, co tydzień przez 20 tygodni)
b) Liczba dni bez bólu głowy po infiltracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chile

Śledczy

  • Główny śledczy: Nestor Lagos, PhD, Faculty of Medicine University of Chile

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCUCH-NL-GTX-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj