Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej

9 marca 2023 zaktualizowane przez: wrvanfurth, Leiden University Medical Center

Identyfikacja tylnego płata przysadki mózgowej człowieka podczas operacji przy użyciu jego elektrofizjologicznej sygnatury neuronowej

Pomiar właściwości elektrofizjologicznych przysadki mózgowej człowieka podczas usuwania gruczolaka przysadki. Ocena, czy te właściwości są wystarczające do śródoperacyjnej identyfikacji różnych tkanek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjenci poddawani chirurgicznej resekcji gruczolaka przysadki w ramach standardowej opieki zostaną poddani dodatkowemu pomiarowi właściwości elektrofizjologicznych przysadki. Pojedyncza mikroelektroda zostanie wprowadzona i umieszczona w tkance gruczolaka, przednim płacie przysadki i tylnym płacie przysadki. Poza tym pomiarem nie są wykonywane żadne inne interwencje, a standardowa opieka będzie kontynuowana. Sześć miesięcy po pomiarach karta pacjentów zostanie oceniona pod kątem wystąpienia remisji i niedoborów endokrynologicznych.

Zostanie przeprowadzona ocena, czy te właściwości są wystarczająco charakterystyczne, aby umożliwić śródoperacyjną identyfikację różnych tkanek, a tym samym zwiększyć szanse na maksymalne usunięcie guza i zmniejszyć ryzyko niedoborów endokrynologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Leiden, Holandia, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej poddawani operacji przezklinowej gruczolaka przysadki.
  • Identyfikacja płata tylnego na przedoperacyjnym rezonansie magnetycznym. Najczęściej występuje u pacjentów z mikrogruczolakami lub małymi makrogruczolakami.
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Ciąża
  • Istniejąca wcześniej moczówka prosta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Pacjenci poddawani dodatkowemu śródoperacyjnemu pomiarowi elektrofizjologicznemu
Procedura: Pomiar mikroelektrodowy
Pomiar elektrofizjologiczny za pomocą pojedynczej mikroelektrody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości elektrofizjologiczne
Ramy czasowe: Dzień 0
Właściwości elektrofizjologiczne przysadki mózgowej człowieka
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja endokrynologiczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Występowanie remisji endokrynologicznej po operacji
6 miesięcy po operacji
Niedobory endokrynologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Występowanie niedoborów endokrynologicznych po operacjach
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P19.032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar mikroelektrodowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj