Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie IV fazy dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności arypiprazolu w skojarzeniu z lamotryginą w długotrwałym leczeniu podtrzymującym pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I z niedawnym epizodem maniakalnym lub mieszanym

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania arypiprazolu w skojarzeniu z lamotryginą w długotrwałym leczeniu podtrzymującym pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I z niedawno przebytym epizodem maniakalnym lub mieszanym

Skuteczność arypiprazolu w skojarzeniu z lamotryginą w długotrwałym leczeniu podtrzymującym choroby afektywnej dwubiegunowej typu I u pacjentów ambulatoryjnych z niedawno przebytym epizodem maniakalnym lub mieszanym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1169

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Cabo Rojo, Portoryko, 00623
        • Local Institution
      • Ponce, Portoryko, 00731
        • Local Institution
      • Rio Piedras, Portoryko, 00926
        • Local Institution
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Local Institution
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Southwest Biomedical Research Foundation
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Pravin Kansagra, M.D.
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92627
        • College Hospital Costa Mesa
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • Pacific Institute For Medical Research, Inc.
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Excell Research
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91106
        • Southern Ca Clinical Research, Inc.
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute
      • Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
        • Health Sciences America, Llc
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • CNS Clinical Research Group
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32124
        • Act Clinical Research Institute, Llc
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Neuropsychiatric Research Center of Southwest Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Aurora-Cuervo Clinical Trials
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Gulf Coast Medical Research
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Janus Center For Psychiatric Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Comprehensive Neuroscience, Inc
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Stany Zjednoczone, 46143
        • Valle Vista Health System
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
        • Clinco
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66206
        • Clinical Trials Technology, Inc
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67213
        • Clinical Research Institute
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • University Of Kentucky, Dept. Of Psychiatry
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42301
        • Owensboro Behavioral Care
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21285
        • Sheppard Pratt Health System
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • Clinical Insights
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Capital Clinical Research Associates
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Psychopharmacology Research Corporation
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Precise Research Centers
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • University Of Medicine & Dentistry Of New Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14213
        • Buffalo Psychiatric Center
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Zarzar Psychiatric Associates, Pllc
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
        • Horizon Medical Services
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44708
        • Neuro Behavioral Clinical Research, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • Community Research
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44113
        • Saroj Brar Md, Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
        • Cutting Edge Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Summit Research Network
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • Lehigh Center For Clinical Research
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
        • Dubois Regional Medical Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
        • Freimer, Martin
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19149
        • Cns Research Institute
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19131
        • Belmont Center For Comprehensive Treatment
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Ut Medical Group/Odyssey Research
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Psychiatric Consultants, PC
      • Piney Flats, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37686
        • Harmony Research, Llc
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77007
        • Bayou City Research, Ltd.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Alamo Superior Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • University of Virginia Health System
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23452
        • Windwood Centre
    • Washington
      • Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
        • Pacific Institute of Medical Sciences
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Summit Research Network (Seattle) Llc
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • Health Research Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
        • Aurora Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat, spełniający kryteria Diagnostycznego i statystycznego Podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie czwarte (wersja tekstowa) (DSM-IV-TR) dla choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, ostatnio doświadczający epizodu maniakalnego lub mieszanego z jednym lub więcej epizody maniakalne lub mieszane o na tyle dużym nasileniu, że wymagają leczenia stabilizatorem nastroju lub lekiem przeciwpsychotycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwszy epizod maniakalny
  • Obecny epizod maniakalny lub mieszany trwający > 2 lata
  • Leczony arypiprazolem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Alergia, nietolerancja, nadwrażliwość lub oporność na arypiprazol lub lamotryginę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A1
Faza 1: leczenie z pojedynczą ślepą próbą, lamotrygina + arypiprazol; Leczenie fazy 2 metodą podwójnie ślepej próby: lamotrygina + arypiprazol
Lek: Lamotrygina + Arypiprazol

Tabletki, doustnie, raz dziennie, faza 1 (wszyscy badani) – do 24 tygodni; Faza 2 - do 52 tygodni

Lamotrygina 100-200 mg/dobę

Arypiprazol 10-30 mg/dobę

Inne nazwy:
  • Zdolność
  • BMS-337039
Komparator placebo: A2
Leczenie fazy 2 metodą podwójnie ślepej próby: lamotrygina + placebo
Lek: Lamotrygina + Placebo

Tabletki, doustnie, raz dziennie, faza 2 - do 52 tygodni

Lamotrygina 100-200 mg/dobę

placebo 0 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których nie wystąpił nawrót do tygodnia 52. w fazie oceny nawrotu metodą podwójnie ślepej próby (faza 2)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
Czas od randomizacji do nawrotu do epizodu maniakalnego lub mieszanego w fazie oceny nawrotu metodą podwójnie ślepej próby, mierzony odsetkiem uczestników bez nawrotów w 52. tygodniu (szacowany wskaźnik przeżycia Kaplana-Meiera).
Tygodnie 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy nie doświadczają nawrotu (maniakalnego, mieszanego, depresyjnego) w podwójnie ślepej fazie oceny nawrotu Faza 2
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
Odsetek uczestników bez nawrotu do 52. tygodnia (szacowany wskaźnik przeżycia Kaplana-Meiera).
Tygodnie 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
Odsetek uczestników, którzy nie doświadczają nawrotu depresji w fazie oceny nawrotu metodą podwójnie ślepej próby (faza 2)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
Odsetek uczestników bez nawrotu do 52. tygodnia (szacowany wskaźnik przeżycia Kaplana-Meiera).
Tygodnie 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
Odsetek uczestników bez przerwania z jakiegokolwiek powodu fazy oceny nawrotu metodą podwójnie ślepej próby (faza 2)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
Odsetek uczestników bez przerwania leczenia do 52. tygodnia (szacowany wskaźnik przeżycia Kaplana-Meiera).
Tygodnie 0, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52
Zgony, poważne zdarzenia niepożądane (SAE) związane z leczeniem, zdarzenia niepożądane (AE) prowadzące do przerwania leczenia badanym lekiem, zdarzenia niepożądane związane z leczeniem i zdarzenia niepożądane związane z zespołem pozapiramidowym (EPS) związane z leczeniem
Ramy czasowe: W fazie 2 (do 52 tygodni)
AE definiuje się jako każde nowe nieoczekiwane zdarzenie medyczne lub pogorszenie wcześniej istniejącego stanu medycznego. SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub powoduje przedłużenie istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest nowotworem, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną, powoduje rozwój uzależnienia od narkotyków lub narkomanii, jest ważnym zdarzeniem medycznym.
W fazie 2 (do 52 tygodni)
Skorygowana średnia zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych, faza 2
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 52
Skorygowane o wskaźnik epizodu nastroju i ocenę wyjściową
Punkt wyjściowy, tydzień 52
Liczba uczestników wykazujących istotną klinicznie utratę masy ciała według tygodnia badania
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52
Utrata masy ciała o co najmniej 7% w stosunku do wartości wyjściowej.
Tygodnie 12, 24, 36, 52
Liczba uczestników wykazujących klinicznie istotny przyrost masy ciała według tygodnia badania
Ramy czasowe: Tygodnie 12, 24, 36, 52
Przyrost masy ciała co najmniej o 7% w porównaniu z wartością wyjściową.
Tygodnie 12, 24, 36, 52
Skorygowana średnia zmiana BMI od wartości początkowej według tygodnia badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 12, 24, 36, 52
Skorygowane o wskaźnik epizodu nastroju i ocenę wyjściową.
Wartość wyjściowa, tygodnie 12, 24, 36, 52
Liczba uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi nieprawidłowościami elektrokardiogramu (EKG) występującymi podczas leczenia metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Przez cały okres badania, aż do 52. tygodnia
Skróty i dalszy opis użyte w tabeli: Tachykardia zatokowa ≥120 uderzeń na minutę (bpm) i ↑ ≥15 bpm oraz brak aktualnego rozpoznania częstoskurczu nadkomorowego lub komorowego/migotania przedsionków (AF)/trzepotania przedsionków/innych zaburzeń rytmu. Bradykardia zatokowa, ≤ 50 uderzeń na minutę i ↓ 15 uderzeń na minutę oraz brak aktualnego rozpoznania AF/trzepotania przedsionków/innych zaburzeń rytmu. Przedwczesne bicie nadkomorowe (SPB), Przedwczesne bicie komorowe (VPB), Przedwczesne bicie przedsionkowe (A-V). Inny blok dokomorowy, QRS ≥0,12 s i ↑ ≥0,02 s oraz brak aktualnego rozpoznania bloku lewej lub prawej odnogi pęczka Hisa.
Przez cały okres badania, aż do 52. tygodnia
Liczba uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie nieprawidłowościami funkcji życiowych, które wystąpiły podczas leczenia prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby
Ramy czasowe: Do 52 tygodni
Aby zostać zidentyfikowanym jako klinicznie istotna nieprawidłowość, wartość dla leku musi spełniać wartość kryterium (CV), a także reprezentować zmianę w stosunku do wartości sprzed leczenia pacjenta o co najmniej wielkość zmiany w stosunku do wartości wyjściowej (CRB). Tętno CV: 120 uderzeń na minutę (bpm), CRB: wzrost o ≥15 / CV: 50 uderzeń na minutę, CRB: spadek o ≥15. Ciśnienie skurczowe CV: 180 mmHg, CRB: wzrost o ≥20 / CV: 90 mmHg, CRB: spadek o ≥20. Ciśnienie rozkurczowe CV: 105 mmHg, CRB: wzrost o ≥15 / CV: 50 mmHg, CRB: spadek o ≥15.
Do 52 tygodni
Liczba uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie nieprawidłowościami laboratoryjnymi występującymi podczas leczenia metodą podwójnie ślepej próby (faza 2)
Ramy czasowe: Przez całą fazę 2 badania, do tygodnia 52
Nieprawidłowości w badaniach chemicznych, hematologicznych i badaniu moczu. Stosowane skróty: aminotransferaza alaninowa (ALT), górna granica normy (GGN), aminotransferaza asparaginianowa (AST), fosfataza alkaliczna (ALP), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL) -C), cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C), wartość wyjściowa (BL)
Przez całą fazę 2 badania, do tygodnia 52
Podsumowanie leków towarzyszących, faza 1
Ramy czasowe: Faza 1 (faza stabilizacji z pojedynczą ślepą próbą trwającą od 9 do 24 tygodni)
Faza 1 (faza stabilizacji z pojedynczą ślepą próbą trwającą od 9 do 24 tygodni)
Podsumowanie leków towarzyszących, faza 2
Ramy czasowe: Faza 2 (52-tygodniowa podwójnie ślepa faza oceny nawrotu)
Faza 2 (52-tygodniowa podwójnie ślepa faza oceny nawrotu)
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej w skali Simpsona-Angusa (SAS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 24, 36, 52
SAS to 10-itemowy instrument służący do oceny obecności i ciężkości objawów parkinsonowskich. Dziesięć pozycji koncentruje się raczej na sztywności niż na bradykinezji i nie ocenia subiektywnej sztywności ani spowolnienia. Pozycje są oceniane pod względem dotkliwości w skali 0-4, z definicjami podanymi dla każdego punktu kontrolnego. Całkowity wynik SAS ma możliwy zakres od 10 do 50. Ujemne wyniki zmian wskazują na poprawę.
Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 24, 36, 52
Skorygowana średnia zmiana od linii bazowej w całkowitym wyniku w skali nieprawidłowych ruchów mimowolnych (AIMS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 24, 36, 52
AIMS to ocena dysfunkcji ruchowych. Jest to 12-itemowe narzędzie oceniające nieprawidłowe ruchy mimowolne związane z lekami przeciwpsychotycznymi oraz „spontaniczne” zaburzenia ruchowe związane z samą chorobą. Ocena AIMS polega na ocenie nasilenia ruchu w 3 głównych obszarach anatomicznych (twarzy/ustnej, kończyn i tułowia), w oparciu o pięciostopniową skalę (0=brak, 4=silny). Całkowity wynik AIMS ma możliwy zakres od 0 do 28. Ujemne wyniki zmian wskazują na poprawę dysfunkcji ruchu.
Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 24, 36, 52
Skorygowana średnia zmiana od wartości początkowej w globalnej ocenie klinicznej Barnesa Akatyzji,
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 24, 36, 52
Skala oceny akatyzji Barnesa to 4-punktowa skala służąca do oceny obecności i nasilenia akatyzji wywołanej lekami, obejmująca zarówno pozycje obiektywne, jak i subiektywne, wraz z ogólną kliniczną oceną akatyzji. Ogólna ocena dokonywana jest w skali od 0 do 5 z wyczerpującymi definicjami dla każdego punktu kontrolnego na skali: 0=brak; 1=wątpliwy; 2=łagodna akatyzja; 3=umiarkowana akatyzja; 4=wyraźna akatyzja; 5=ciężka akatyzja. Wynik ma możliwy zakres od 0 (brak) do 5 (ciężka akatyzja). Ujemne wyniki zmian wskazują na poprawę w zakresie akatyzji.
Wartość wyjściowa, tygodnie 8, 24, 36, 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Współpracownicy

Otsuka America Pharmaceutical

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN138-392 ST

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj