Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja metaplazji jelitowej zawierającej dysplazję

5 października 2017 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG

Ablacja metaplazji jelitowej zawierającej dysplazję (badanie AIM Dysplasia) Wieloośrodkowe, randomizowane, pozorowane badanie: Poprawka do protokołu wydłużająca okres obserwacji do 5 lat

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja oczyszczonego 510(k) pod kontrolą endoskopową (systemy ablacji Halo), systemu ablacji z terapią przeciwwydzielniczą jest lepsza niż sama terapia przeciwwydzielnicza w oczyszczaniu przełyku Barretta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Przełyk Barretta

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przełyk Barretta lub metaplazja jelitowa (IM) to zmiana w nabłonkowej wyściółce przełyku. Przełyk Barretta rozwija się w wyniku przewlekłego narażenia przełyku na cofający się kwas żołądkowy i enzymy, a także żółć, powodując nawracające uszkodzenia błony śluzowej. Urazowi towarzyszy stan zapalny i ostatecznie zmiana komórkowa (metaplazja) w wyspecjalizowany nabłonek walcowaty (Spechler SJ. przełyk Barretta. N Engl J Med 2002;346(11):836-842.)

Pacjenci, u których rozpoznano przełyk Barretta, zwykle poddawani są kontrolnej endoskopii co 1-3 lata z licznymi biopsjami pobieranymi w celu ułatwienia wczesnego wykrycia progresji IM do dysplazji (cięższe zmiany przedrakowe) i gruczolakoraka. (Sampliner RE. Zaktualizowane wytyczne dotyczące diagnostyki, obserwacji i terapii przełyku Barretta. Am J Gastro 2002;97:1888-1895.) Progresja IM do dysplazji niskiego stopnia (LGD) wskazuje, że komórki wykazują bardziej „rakopodobną” architekturę, co uzasadnia program przyspieszonej endoskopii kontrolnej i biopsji co 6 miesięcy, a nie co 1-3 lata, jak w przypadku IM bez dysplazji. Progresja do dysplazji wysokiego stopnia (HGD) wskazuje, że komórki są jeszcze bardziej „podobne do raka”, co uzasadnia jeszcze częstsze monitorowanie endoskopii i programu biopsji (co 3 miesiące). Wielu pacjentów z HGD może przejść terapię fotodynamiczną (PDT) lub chirurgiczne wycięcie przełyku, zamiast pozostawać w programie częstej obserwacji. Ta bardziej agresywna terapia jest uzasadniona ze względu na wysoki wskaźnik progresji HGD do gruczolakoraka.

Gruczolakorak przełyku występuje najczęściej po podstępnej progresji od IM do LGD do HGD. Dlatego nadzór zwiększa się po rozpoznaniu pogarszających się stopni dysplazji. Częstość występowania gruczolakoraka przełyku gwałtownie wzrasta wraz z powiększaniem się podgrup demograficznych osób w średnim i starszym wieku (Peters JH, Hagen JA, DeMeester SR. przełyk Barretta. J Gastrointest Surg 2004;8(1):1-17.) W 2004 roku American Cancer Society poinformowało, że było 14 250 nowych przypadków raka przełyku i 13 300 zgonów związanych z rakiem przełyku (www.cancer.org). Amerykański National Cancer Institute Surveillance, Epidemiology and End Results Program poinformował, że rosnąca częstość występowania gruczolakoraka przełyku była większa niż w przypadku jakiegokolwiek innego nowotworu w Stanach Zjednoczonych (www.cancer.gov).

Eliminacja chorego nabłonka zawierającego IM z dysplazją jest intuicyjnie korzystnym krokiem dla pacjentów z tym rozpoznaniem. W innych stanach chorobowych, takich jak polipy jelita grubego czy zmiany przednowotworowe skóry, usunięcie tkanki przednowotworowej skutkuje zmniejszeniem ryzyka ostatecznego rozwoju nowotworu. Jest to logiczny wniosek, biorąc pod uwagę zmianę przednowotworową przełyku Barretta (zwłaszcza przełyku Barretta z dysplazją), ponieważ „zagrożona tkanka” może zostać całkowicie usunięta przez ablację. Ta przesłanka została przetestowana w populacji z dysplazją Barretta w badaniach fotoablacyjnych z użyciem PDT u pacjentów z HGD, gdzie PDT nadało 50% zmniejszenie ryzyka rozwoju gruczolakoraka w porównaniu z grupą kontrolną (Overholt BF, Panjehpour M, Haydek JM. Terapia fotodynamiczna przełyku Barretta: obserwacja. Gastrointest Endosc 1999;49(1):1-7.) Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania AIM Dysplasia Trial jest raczej usunięcie wszystkich dysplazji i IM niż wykrycie różnicy w progresji do gruczolakoraka lub wyższych stopni dysplazji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
    - University of Arizona, VAMC
- California
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - UC Irvine Medical Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
- Massachusetts
  - West Roxbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02132
    - Harvard, VA Boston Healthcare W Roxbury
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic Rochester
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
    - University of Kansas School of Medicine - Veterans Affairs Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University School of Medicine
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Columbia University Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
    - UNC Center for Functional GI & Motility Disorders
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Oregon Health Sciences University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Thomas Jefferson University
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Medical University of South Carolina
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37909
    - Gastrointestinal Associates
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
    - VAMC Dallas
- Washington
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
    - Tacoma Digestive Disease Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: 1. Uczestnik ma 18-80 lat włącznie. 2. Pacjent ma udokumentowane rozpoznanie IM, maksymalna długość endoskopowa 8 cm (mierzona endoskopowo od TGF do najbardziej proksymalnego odcinka IM; tj. TGF-TIM zawierający dysplazję w następujący sposób:

W przypadku LGD:i.LGD udokumentowane biopsją w ciągu ostatnich 12 miesięcy od włączenia do badania, gdy pacjent był objęty terapią PPI.
ii.Slajdy histologiczne przejrzane w centralnej placówce patologicznej do celów próbnych potwierdzają LGD podczas pierwszej potwierdzającej centralnej oceny patologicznej lub, jeśli to konieczne, potwierdzają LGD podczas ostatecznej oceny przeprowadzanej przez drugiego patologa.
W przypadku HGD: i. Regularna, bez guzków, bez owrzodzeń błona śluzowa. ii.HGD udokumentowane biopsją w ciągu ostatnich 6 miesięcy od rejestracji. iii.Slajdy histologiczne przejrzane w centralnej placówce patologii na potrzeby Badania potwierdzają HGD podczas pierwszego przeglądu potwierdzającego lub, jeśli to konieczne, potwierdzają HGD podczas przeglądu rozstrzygającego przeprowadzonego przez drugiego patologa.
iv.Baseline EUS w ciągu ostatnich 12 miesięcy; 1. EUS z użyciem cewnika wyklucza podejrzane pogrubione obszary Barretta lub, w przypadku wykrycia podejrzanych obszarów, monituje wykonanie kilku biopsji pogrubionego obszaru, których wyniki nie powodują, że pacjent nie kwalifikuje się do rejestracji.
3. W przypadku pacjentów z historią EMR udokumentowane rozpoznanie IM z dysplazją spełnia kryterium nr 2 na podstawie biopsji pobranych po procedurze EMR lub podczas procedury EMR, ale nie z miejsca EMR.
4. Pacjent może przyjmować doustne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej. 5. Pacjent jest w stanie odstawić aspirynę i/lub niesteroidowe leki przeciwzapalne na 7 dni przed i po wszystkich zabiegach ablacji.
6. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 2 tygodni od randomizacji.
7. Podmiot kwalifikujący się do leczenia i kontrolnej endoskopii i biopsji zgodnie z wymogami Protokołu.
8. Uczestnik chce wyrazić pisemną, świadomą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i rozumie obowiązki związane z udziałem w badaniu.
Kryteria wykluczenia: 1. Pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę w okresie badania.
2. Zwężenie przełyku uniemożliwiające przejście endoskopu lub cewnika. 3. Czynne zapalenie przełyku opisane jako nadżerki lub owrzodzenia obejmujące ponad 10% dystalnej części przełyku.
4.Każda historia nowotworu przełyku. 5. Wcześniejsza radioterapia przełyku, z wyjątkiem radioterapii okolicy głowy i szyi.
6.Wszelkie wcześniejsze zabiegi ablacyjne w obrębie przełyku (PDT, MPEC, APC, laseroterapia, inne).
7. Historia EMR, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów: a. EMR wykonano mniej niż 8 tygodni przed randomizacją do endoskopii

b.EMR wykonywane w szerokim polu (obejmującym ponad 90 stopni dowolnego obszaru przełyku.

8. Wszelkie wcześniejsze operacje przełyku, w tym poza fundoplikacją bez powikłań (tj. brak poślizgu, dysfagii itp.).

9. Stwierdzenie żylaków przełyku w trakcie leczenia endoskopowego. 10. Zgłoszenie niekontrolowanej koagulopatii z międzynarodowym współczynnikiem znormalizowanym (INR) > 1,3 lub liczbą płytek krwi <75 000 płytek krwi na µL 11. Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi mniej niż dwa lata z powodu choroby podstawowej.

12. Pacjent ma znaną historię nierozwiązanego uzależnienia od narkotyków lub alkoholu, które ograniczałoby zdolność zrozumienia lub przestrzegania instrukcji związanych ze świadomą zgodą, instrukcjami po leczeniu lub wytycznymi dotyczącymi dalszych działań.

13. Pacjent ma wszczepialne urządzenie do stymulacji (przykłady; AICD, neurostymulator, rozrusznik serca) i nie uzyskał zgody na włączenie do tego badania przez specjalistę odpowiedzialnego za urządzenie do stymulacji.

14. Uczestnik jest obecnie włączony do eksperymentalnego badania leku lub urządzenia, które klinicznie koliduje z punktami końcowymi AIM Dysplasia Trial.

15. Podmiot cierpi na chorobę psychiczną lub inną chorobę uznaną przez badacza za niezdolną do przestrzegania protokołu.

W celu przedłużenia o 5 lat pacjent musi mieć: 1. Zarejestrowany w protokole B-204. 2. Ukończono roczną obserwację. 3. Ukończono 2-letnią obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
Maskowanie: POJEDYNCZY

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Najpierw procedura pozorowana LGD, a następnie ablacja prądem o częstotliwości radiowej LGD Procedura pozorowana plus leki przeciwwydzielnicze. Pacjenci z dysplazją małego stopnia (LGD) otrzymują inhibitor pompy protonowej (PPI) w dawce esomeprazolu 40 mg BID. W wieku 12 miesięcy badani przechodzili na ablację częstotliwością radiową.	Urządzenie: Procedura pozorowana plus leki przeciwwydzielnicze Grupa kontrolna pozorowana przechodzi zabieg endoskopii górnego odcinka przełyku z wymiarowaniem średnicy przełyku (element procedury ablacji, uważany za zabieg pozorowany) oraz standardową terapię lekami przeciwwydzielniczymi (inhibitor pompy protonowej, PPI)
ACTIVE_COMPARATOR: LGD: Ablacja częstotliwością radiową System ablacji plus leki przeciwwydzielnicze. Pacjenci z dysplazją małego stopnia (LGD) przechodzą górną endoskopię z wymiarowaniem średnicy przełyku, po której następuje ablacja prądem o częstotliwości radiowej oraz standardowa terapia przeciwwydzielnicza (inhibitor pompy protonowej, dawka PPI: esomeprazol 40 mg dwa razy na dobę).	Urządzenie: System ablacji plus leki przeciwwydzielnicze Pacjenci z grupy terapeutycznej przechodzą do 4 zabiegów ablacji (obwodowej lub ogniskowej) oraz standardową terapię lekami przeciwwydzielniczymi (inhibitor pompy protonowej, PPI). Inne nazwy: HALO 360 HALO 90
SHAM_COMPARATOR: Najpierw procedura pozorowana HGD, a następnie ablacja prądem o częstotliwości radiowej HGD Procedura pozorowana plus leki przeciwwydzielnicze. Pacjenci z dysplazją dużego stopnia (HGD) z dawką inhibitora pompy protonowej (PPI): esomeprazol 40 mg dwa razy na dobę. W wieku 12 miesięcy badani przechodzili na ablację częstotliwością radiową.	Urządzenie: Procedura pozorowana plus leki przeciwwydzielnicze Grupa kontrolna pozorowana przechodzi zabieg endoskopii górnego odcinka przełyku z wymiarowaniem średnicy przełyku (element procedury ablacji, uważany za zabieg pozorowany) oraz standardową terapię lekami przeciwwydzielniczymi (inhibitor pompy protonowej, PPI)
ACTIVE_COMPARATOR: HGD: Ablacja częstotliwością radiową System ablacji plus leki przeciwwydzielnicze. Osoby z dysplazją dużego stopnia (HGD) przechodzą górną endoskopię z wymiarowaniem średnicy przełyku, po której następuje ablacja prądem o częstotliwości radiowej oraz standardowa terapia przeciwwydzielnicza (inhibitor pompy protonowej, dawka PPI: esomeprazol 40 mg dwa razy na dobę).	Urządzenie: System ablacji plus leki przeciwwydzielnicze Pacjenci z grupy terapeutycznej przechodzą do 4 zabiegów ablacji (obwodowej lub ogniskowej) oraz standardową terapię lekami przeciwwydzielniczymi (inhibitor pompy protonowej, PPI). Inne nazwy: HALO 360 HALO 90

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z całkowitą eradykacją metaplazji jelitowej (IM) po 12 miesiącach Ramy czasowe: 12 miesięcy	Obliczono % pacjentów z całkowitą eradykacją IM z liczby uczestników analizowanych po 12 miesiącach.	12 miesięcy
Odsetek pacjentów z całkowitą eradykacją dysplazji po 12 miesiącach Ramy czasowe: 12 miesięcy	Obliczono % pacjentów z całkowitą eradykacją dysplazji spośród liczby uczestników analizowanych po 12 miesiącach.	12 miesięcy
Odsetek pacjentów z całkowitym histologicznym usunięciem metaplazji jelitowej po 24 miesiącach. Ramy czasowe: 24 Miesiąc	Obliczono % pacjentów z całkowitą eradykacją IM z liczby uczestników analizowanych po 24 miesiącach.	24 Miesiąc
Przedłużenie o 5 lat: % wszystkich pacjentów włączonych do protokołu przedłużenia i dostępnych do analizy wykazujących CR-IM po 5 latach Ramy czasowe: 5 lat	Dla pacjenta, który dotrwał do wizyty po 5 latach, obliczono odsetek pacjentów wykazujących całkowitą eradykację metaplazji jelitowej (CE-IM).	5 lat
Trwałość eradykacji bez dodatkowych zabiegów Ramy czasowe: 5 lat		5 lat
Przedłużenie o 5 lat: % wszystkich pacjentów włączonych do protokołu przedłużenia i dostępnych do analizy wykazujących CR-D po 5 latach Ramy czasowe: 5 lat	Dla pacjenta, który dotrwał do wizyty po 5 latach, obliczono % pacjentów wykazujących całkowitą eradykację dysplazji i wszyscy byli wolni od dysplazji	5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z całkowitym ustąpieniem histologicznym IM po 12 miesiącach, porównanie leczenia z pozorowaną grupą kontrolną w określonej podgrupie z dysplazją Ramy czasowe: 12 miesięcy		12 miesięcy
W obrębie podgrupy HGD, % pacjentów z całkowitym histologicznym usunięciem HGD (CR-D) po 12 miesiącach, porównując leczenie z grupą kontrolną pozorowaną. Ramy czasowe: 12 miesięcy		12 miesięcy
Klirens histologiczny IM (% biopsji) Ramy czasowe: 12 miesięcy	Obliczono % pacjentów z histologicznym klirensem IM z liczby uczestników analizowanych po 12 miesiącach.	12 miesięcy
Progresja dysplazji (tj. HGD do gruczolakoraka lub LGD do HGD lub gruczolakoraka) Ramy czasowe: 5 lat		5 lat
Dyskomfort badanego: Ocena bólu w klatce piersiowej w dniu 1 Ramy czasowe: Dzień 1, jeśli ablacja	Wynik bólu w klatce piersiowej mierzono w wizualnej skali analogowej od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie bólu	Dzień 1, jeśli ablacja
Kwestionariusz Jakości Życia (Linia bazowa v. 12 i 24 Miesiąc) Ramy czasowe: 0, 12 i 24 miesiące		0, 12 i 24 miesiące
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: 12 miesięcy na porównanie leczenia i fikcji	Dane podane w części dotyczącej zdarzeń niepożądanych	12 miesięcy na porównanie leczenia i fikcji
Dla przedłużenia o 5 lat: Odsetek (%) wszystkich pacjentów włączonych do tego przedłużenia i dostępnych do analizy po 5 latach, wykazujących obecność gruczolakoraka w dowolnej biopsji uzyskanej z trzonu przełyku od pierwotnej RFA (0-5 lat) Ramy czasowe: 5 lat		5 lat
Przedłużenie o 5 lat: Odsetek (%) wszystkich pacjentów włączonych do tego przedłużenia i dostępnych do analizy po 5 latach, wykazujących obecność gruczolakoraka w dowolnej biopsji uzyskanej z trzonu przełyku po 2 latach i włącznie z wizytą za 5 lat Ramy czasowe: 5 lat		5 lat
Przedłużenie o 5 lat: Odsetek (%) wszystkich pacjentów włączonych do tego protokołu przedłużenia i dostępnych do analizy wykazujących CR-IM po 5 latach Ramy czasowe: 5 lat		5 lat
Przedłużenie o 5 lat: Odsetek (%) wszystkich pacjentów włączonych do tego protokołu przedłużenia i dostępnych do analizy wykazujących CR-D po 5 latach Ramy czasowe: 5 lat		5 lat
Przedłużenie o 5 lat: Odsetek (%) wszystkich pacjentów włączonych do tego protokołu przedłużenia i dostępnych do analizy wykazujących CR-IM po 4 latach Ramy czasowe: 4 lata		4 lata
Przedłużenie o 5 lat: Odsetek (%) wszystkich pacjentów włączonych do tego protokołu przedłużenia i dostępnych do analizy wykazujących CR-IM po 3 latach Ramy czasowe: 3 lata		3 lata
Przedłużenie o 5 lat: Odsetek (%) wszystkich pacjentów włączonych do tego protokołu przedłużenia i dostępnych do analizy wykazujących CR-D po 4 latach Ramy czasowe: 4 lata		4 lata
Przedłużenie o 5 lat: Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: 5 lat		5 lat
Przedłużenie o 5 lat: śmiertelność grupy z wszystkich przyczyn od 2 do 5 lat. Ramy czasowe: 5 lat		5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic - MITG

Współpracownicy

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

B-204

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ablacja metaplazji jelitowej zawierającej dysplazję