- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00307346
Fizjologia osłabienia w zaburzeniach ruchu
Fizjologia osłabienia z zaburzeniami ruchu
W badaniu tym porównane zostaną zapisy elektroencefalografu (EEG) u zdrowych ochotników i osób z zaburzeniami ruchowymi w celu zbadania aktywności mózgu związanej z osłabieniem. EEG rejestruje aktywność elektryczną mózgu („fale mózgowe”).
Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi ochotnicy i pacjenci z osłabieniem rąk lub nóg w wieku od 18 do 80 lat. Zdrowi pacjenci są badani przesiewowo z wywiadem lekarskim, badaniami fizycznymi i neurologicznymi oraz kwestionariuszem. Muszą być praworęczni i nigdy nie mieli chorób neurologicznych ani urazów głowy.
Wszyscy uczestnicy mają EEG. Elastyczny czepek z elektrodami jest umieszczany na skórze głowy pacjenta w celu zarejestrowania aktywności elektrycznej mózgu. Podczas EEG badani muszą opierać się sile ramienia, łokcia, barku lub nogi tak długo, jak to możliwe. Kilka nagrań odbywa się z krótkimi przerwami między nimi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel
Słabość ustąpienia jest objawem często kojarzonym z etiologią psychogenną, ale jej podłoże neurofizjologiczne jest słabo poznane. Naszym celem w tym badaniu jest zidentyfikowanie mózgowego mechanizmu ustępowania słabości.
Badana populacja
Przebadamy 6 pacjentów ze słabością i 6 zdrowych ochotników w wieku co najmniej 18 lat.
Projekt
W tym badaniu pacjenci będą próbować oprzeć się sile badającego, a następnie ustąpić. Elektroencefalografia (EEG) zostanie zarejestrowana, gdy ten manewr będzie wykonywany wielokrotnie.
Mierniki rezultatu
Na danych zostanie przeprowadzona analiza potencjału korowego związanego z ruchem (MRCP), a jego amplituda (w woltach) i latencja (w sekundach) u każdego indywidualnego pacjenta zostaną opisane w przeciwieństwie do danych uzyskanych od zdrowych ochotników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Zarówno pacjenci, jak i zdrowi ochotnicy będą w wieku od 18 do 80 lat.
- Pacjenci będą oceniani w Human Motor Control Clinic w NINDS.
- Ostateczna diagnoza choroby może nie być całkowicie ustalona w momencie rejestracji.
- Pacjenci mają wyraźne i powtarzalne objawy osłabienia kończyn górnych lub dolnych.
- Pacjenci muszą być w stanie oprzeć się badającemu przez co najmniej dwie sekundy, zanim ustąpią.
- Zdrowi ochotnicy to praworęczni dorośli bez historii chorób neurologicznych lub poważnych urazów głowy.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Pacjenci (pacjenci lub ochotnicy), którzy nie rozumieją instrukcji i formularzy zgody zawartych w protokole, zostaną wykluczeni.
- Osoby, które z jakiegokolwiek powodu nie będą mogły wykonać polecenia podczas całego nagrania, zostaną wykluczone.
- Z badania mogą zostać wykluczeni pacjenci z udokumentowanym organicznym uszkodzeniem ośrodkowego układu nerwowego. Zostanie to szczegółowo omówione dla każdego indywidualnego przedmiotu w Klinice Kontroli Ruchu Człowieka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Terada K, Ikeda A, Nagamine T, Shibasaki H. Movement-related cortical potentials associated with voluntary muscle relaxation. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1995 Nov;95(5):335-45. doi: 10.1016/0013-4694(95)00098-j.
- Terada K, Ikeda A, Yazawa S, Nagamine T, Shibasaki H. Movement-related cortical potentials associated with voluntary relaxation of foot muscles. Clin Neurophysiol. 1999 Mar;110(3):397-403. doi: 10.1016/s1388-2457(98)00017-0.
- Toma K, Honda M, Hanakawa T, Okada T, Fukuyama H, Ikeda A, Nishizawa S, Konishi J, Shibasaki H. Activities of the primary and supplementary motor areas increase in preparation and execution of voluntary muscle relaxation: an event-related fMRI study. J Neurosci. 1999 May 1;19(9):3527-34. doi: 10.1523/JNEUROSCI.19-09-03527.1999.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 060125
- 06-N-0125
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .