Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leukafereza w celu uzyskania limfocytów do badań nad pacjentami zakażonymi wirusem HIV, którzy nie byli wcześniej leczeni przeciwretrowirusowo

4 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Canadian Immunodeficiency Research Collaborative

Procedury leukaferezy w celu uzyskania limfocytów do badań naukowych nad pacjentami zakażonymi HIV, którzy nie byli wcześniej leczeni przeciwretrowirusowo

Dalsze badanie różnic w funkcji immunologicznej różnych podzbiorów limfocytów u pacjentów zakażonych wirusem HIV, leczonych na wczesnym etapie zakażenia i podczas przewlekłej fazy zakażenia. Zostaną również przeprowadzone badania w celu dalszego określenia różnych swoistych dla antygenu i wrodzonych odpowiedzi immunologicznych, w tym scharakteryzowanie rozpuszczalnych czynników związanych z pierwotną infekcją HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutowane będą osoby zakażone pierwotnie i przewlekle HIV-1 oraz przeprowadzana będzie leukafereza. To jednoroczne badanie wymaga, aby pacjenci byli poddani aferezie raz przed rozpoczęciem leczenia i dwukrotnie (w 6. i 12. miesiącu) po stłumieniu wiremii w osoczu. Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej zostaną wyizolowane przez wirowanie w diatrizoanie sodu i poddane badaniom immunologicznym i wirusologicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

220

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe zakażone wirusem HIV, które uzyskały pozytywny wynik testu ELISA i potwierdzający test Western blot na obecność wirusa HIV.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent zakażony HIV-1
  • W przypadku pacjentów zakażonych pierwotnie każdy, kto miał kontakt ze znanym źródłem materiału zakażonego wirusem HIV lub osobą, z objawami podmiotowymi i podmiotowymi, jeśli występują, odpowiadającymi pierwotnemu zakażeniu wirusem HIV, z ujemnym wynikiem testu ELISA, nieokreślonym testem Western blot na obecność wirusa HIV i dodatnim poziomem RNA wirusa HIV w osoczu > 10 000 kopii /mL metodą RT-PCR lub bDNA
  • Pacjenci przewlekle zakażeni wirusem HIV powinni mieć dodatni wynik testu ELISA i potwierdzający test Western blot oraz gotowość do wyrażenia świadomej zgody na przechowywanie krwi.
  • Gotowość do odbywania wizyt kontrolnych w celu wykonania aferezy w 6 i 12 miesiącu dla osób poddawanych terapii antyretrowirusowej

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Canadian Immunodeficiency Research Collaborative

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario Ostrowski, MD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8737

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj