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Leukapherese zur Gewinnung von Lymphozyten für Studien an antiretroviral naiven HIV-infizierten Patienten

4. Juni 2012 aktualisiert von: Canadian Immunodeficiency Research Collaborative

Leukaphereseverfahren zur Gewinnung von Lymphozyten für Forschungsstudien an antiretroviral naiven HIV-infizierten Patienten

Weitere Untersuchung der Unterschiede in der immunologischen Funktion verschiedener Lymphozyten-Untergruppen bei HIV-infizierten Patienten, die zu Beginn ihrer Infektion und während der chronischen Phase der Infektion behandelt werden. Es werden auch Studien durchgeführt, um die verschiedenen Antigen-spezifischen und angeborenen Immunantworten weiter abzugrenzen, einschließlich der Charakterisierung löslicher Faktoren, die mit einer primären HIV-Infektion verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden primär HIV-1-infizierte und chronisch infizierte Personen rekrutiert und eine Leukapherese durchgeführt. Diese einjährige Studie erfordert, dass die Patienten einmal vor Beginn der Therapie und zu zwei weiteren Gelegenheiten (im 6. und 12. Monat) nach Unterdrückung der Plasmavirämie apheresiert werden. Mononukleäre Zellen des peripheren Blutes werden durch Natriumdiatrizoat-Dichtezentrifugation isoliert und immunologischen und virologischen Studien unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

220

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte Erwachsene mit positivem ELISA und einem bestätigenden Western-Blot-HIV-Test.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener HIV-1-infizierter Patient
  • Bei primär infizierten Patienten handelt es sich um alle Personen, die einer bekannten Quelle von HIV-infiziertem Material oder einer Person ausgesetzt waren und bei denen Symptome und Anzeichen vorliegen, die auf eine primäre HIV-Infektion hinweisen, ein negativer ELISA, ein unbestimmter Western Blot für HIV und ein positiver HIV-Plasma-RNA-Spiegel > 10.000 Kopien /ml entweder durch RT-PCR oder bDNA
  • Chronisch HIV-infizierte Patienten sollten über einen positiven ELISA und einen bestätigenden Western Blot verfügen und bereit sein, eine informierte Einwilligung zur Blutaufbewahrung zu erteilen.
  • Bereitschaft, Nachuntersuchungen zur Apherese nach 6 und 12 Monaten bei Patienten durchführen zu können, die sich einer antiretroviralen Therapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Canadian Immunodeficiency Research Collaborative

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mario Ostrowski, MD, University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8737

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