- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03272152
Kompleksowe profilowanie metylacji DNA w chorobie Leśniowskiego-Crohna
31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Jianan Ren, Jinling Hospital, China
Kompleksowe profilowanie metylacji DNA zapalnych i niezapalnych błon śluzowych w chorobie Leśniowskiego-Crohna
Wcześniejsze badania wskazywały, że w chorobie Leśniowskiego-Crohna często występuje nieprawidłowa metylacja DNA w błonie śluzowej.
Przeprowadzono kompleksowe profilowanie metylacji DNA zmienionej zapalnie i niezapalnej błony śluzowej jelita krętego pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Metylację całego genomu określono za pomocą Illumina HumanMethylation 850k BeadChip.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210002
- Rekrutacyjny
- Jinling Hospital
-
Kontakt:
- Jianan Ren, MD, PhD
- E-mail: jiananr@gmail.com
-
Kontakt:
- Yuan Li, MD
- E-mail: liyuan9006@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy przeszli kolonoskopię w Jinling Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywna choroba Leśniowskiego-Crohna (wynik CDAI ≥ 150)
Kryteria wyłączenia:
- Brak zmian w jelicie krętym
- W trakcie leczenia immunomodulatorami, lekami biologicznymi lub sterydami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zapalona grupa CD
Zapaloną błonę śluzową jelita krętego uzyskano ze zmian zapalnych pacjentów z aktywną postacią CD
|
Metylację całego genomu określono za pomocą Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Grupa CD bez stanu zapalnego
Nieobjętą stanem zapalnym błonę śluzową jelita krętego uzyskano z normalnych miejsc aktywnych pacjentów z CD
|
Metylację całego genomu określono za pomocą Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Grupa kontrolna
Kontrolną błonę śluzową jelita krętego uzyskano od zdrowych pacjentów
|
Metylację całego genomu określono za pomocą Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapalenie jelit pod kolonoskopią
Ramy czasowe: Styczeń 2017 do wrzesień 2017
|
Wrzód lub zapalenie jelit obserwowane podczas kolonoskopii
|
Styczeń 2017 do wrzesień 2017
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CDAI
Ramy czasowe: Styczeń 2017 do wrzesień 2017
|
Mierzy się wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna.
|
Styczeń 2017 do wrzesień 2017
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20170808
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone