Miejscowe działanie znieczulające przezskórnej amitryptyliny

Do tego badania zapisanych jest szesnastu zdrowych ochotników płci męskiej. Otrzymują oni w losowej kolejności na sześć okolic grzbietu skóry (po uprzednim nakierowaniu tuszem) sześć następujących zabiegów: krem ​​znieczulający z lidokainą-prilokainą (EMLA (R)), sól fizjologiczna, chlorowodorek amityptyliny rozcieńczony w roztworze wodnym (%) , izopropanol (%), glicerol (%), miareczkowany wodorotlenkiem sodu do pH=8,5, w czterech różnych stężeniach (0,25, 50 i 100 mM). Osoba odpowiedzialna za zgłoszenie lokalne nie bierze udziału w dalszym badaniu. Bezpośrednio po jednej godzinie aplikacji ochotnik jest badany, a następnie co 2 godziny przez 8 godzin i 24 godziny po zakończeniu aplikacji. Każda próba obejmuje, dla każdego leczonego obszaru, (a) pomiar progu wrażliwości i nocyceptywności na aplikację włosów Von Frey, (b) ocenę czucia wywołanego zimnem i ciepłem po aplikacji Rolltemp TM, (c) pomiar progu wrażliwości na zimno, następnie czułe i nocyceptywne progi na ciepło za pomocą Thermotestu TM, (d) kliniczna ocena tolerancji na leczenie, (e) pobieranie krwi do pomiaru amitryptylinemii (HPLC). Ewentualne resztkowe efekty znieczulające zabiegu ocenia się po jednym i trzech tygodniach od aplikacji, mierząc próg wrażliwości i nocyceptywny na aplikację włosów Von Freya. W analizie statystycznej wykorzystana zostanie dwuczynnikowa analiza ANOVA, uwzględniająca następujące czynniki: leczenie, czas, kolejność, podmiot, podmiot/kolejność.