Program Amevive Wisdom Acquired From Real-Time Evidence (A.W.A.R.E™)
15 listopada 2011 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc
Zamiar:
Opracowanie krajowej klinicznej bazy danych w czasie rzeczywistym w celu wspierania i udostępniania najlepszych praktyk,
- Tworzenie hipotez dla przyszłych badań klinicznych
- Aby zrozumieć, w jaki sposób AMEVIVE jest używany w rutynowej praktyce klinicznej/realistycznym otoczeniu.
Każda wizyta pacjenta będzie obejmowała następujące obserwacyjne punkty końcowe:
- Dawkowanie AMEVIVE
- Liczba kursów
- Leczenie skojarzone
- Odpowiedź na leczenie (całościowa ocena pacjenta i lekarza)
- Stan innych schorzeń związanych z łuszczycą
- Czas na ponowne leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
426
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1X7
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3B3
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5K 1X3
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3R6A7
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3Y1
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3P9
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4X3
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3C 1R4
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2M 3W5
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3A1
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3E1
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 4S8
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 124
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L7M 6L7
-
Concord, Ontario, Kanada, L4K 5V2
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3H7
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3H7
-
London, Ontario, Kanada, N6H 1S9
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 1E1
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B6
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8W 5L7
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A1
-
Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4X7
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dermatologiczni w Kanadzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amevive jest klinicznie wskazany dla pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Amevive jest przeciwwskazany dla pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci dermatologiczni w Kanadzie, dla których Amevive jest wskazany klinicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowiedz się, w jaki sposób AMEVIVE jest używany w rutynowej praktyce klinicznej/w świecie rzeczywistym
Ramy czasowe: Koniec studiów
|
Koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Searles G, Bissonnette R, Landells I, Shear NH. Preface: real-world clinical experience with alefacept-the Amevive Wisdom Acquired from Real-World Evidence (AWARE) study. J Cutan Med Surg. 2009 Dec;13 Suppl 3:S107-12. doi: 10.2310/7750.2009.00028. No abstract available.
- Bissonnette R, Searles G, Landells I, Shear NH, Papp K, Lui H, Gulliver WP, Lynde C. The AWARE study: methodology and baseline characteristics. J Cutan Med Surg. 2009 Dec;13 Suppl 3:S113-21. doi: 10.2310/7750.2009.00029.
- Landells I, Searles G, Bissonnette R, Shear NH, Vender R, Lui H. Efficacy outcomes in patients using alefacept in the AWARE study. J Cutan Med Surg. 2009 Dec;13 Suppl 3:S122-30. doi: 10.2310/7750.2009.00030.
- Searles G, Bissonnette R, Landells I, Shear NH, Papp K, Lui H. Patterns of combination therapy with alefacept for the treatment of psoriasis in Canada in the AWARE study. J Cutan Med Surg. 2009 Dec;13 Suppl 3:S131-8. doi: 10.2310/7750.2009.00031.
- Wexler D, Searles G, Landells I, Shear NH, Bissonnette R, Papp K, Poulin Y, Langley R, Gulliver WP. Update on alefacept safety. J Cutan Med Surg. 2009 Dec;13 Suppl 3:S139-47. doi: 10.2310/7750.2009.00032.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .