Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Мудрость Amevive, полученная из данных, полученных в реальном времени» (A.W.A.R.E™)

15 ноября 2011 г. обновлено: Astellas Pharma Inc

Цель:

Разработать национальную клиническую базу данных в режиме реального времени для поддержки и обмена передовым опытом,

Генерировать гипотезы для будущих клинических исследований
Чтобы понять, как AMEVIVE используется в повседневной клинической практике/в реальных условиях.

Каждое посещение пациента будет включать следующие конечные точки наблюдения:

АМЕВИВ дозирование
Количество курсов
Сопутствующее лечение
Реакция на лечение (общая оценка пациента и врача)
Состояние других заболеваний, связанных с псориазом
Время повторного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Бляшечный псориаз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

426

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- - Quebec, Канада, G1J 1X7
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Канада, T2S 3B3
  - Calgary, Alberta, Канада, T3A 2N1
  - Edmonton, Alberta, Канада, T5J 3S9
  - Edmonton, Alberta, Канада, T5K 1X3
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Канада, V3R6A7
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3Y1
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E8
  - Victoria, British Columbia, Канада, V8V 3P9
  - Victoria, British Columbia, Канада, V8V 4X3
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Канада, R3C 1R4
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
  - Saint John, New Brunswick, Канада, E2M 3W5
- Newfoundland and Labrador
  - St John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3A1
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3E1
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 4S8
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 124
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Канада, L7M 6L7
  - Concord, Ontario, Канада, L4K 5V2
  - Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3H7
  - London, Ontario, Канада, N6A 3H7
  - London, Ontario, Канада, N6H 1S9
  - Markham, Ontario, Канада, L3P 1A8
  - Oakville, Ontario, Канада, L6K 1E1
  - Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B6
  - Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
  - Windsor, Ontario, Канада, N8W 5L7
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H2K 4L5
  - Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A1
  - Sainte-Foy, Quebec, Канада, G1V 4X7

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дерматологические пациенты в Канаде

Описание

Критерии включения:

Амевив клинически показан пациенту

Критерий исключения:

Амевив противопоказан больному.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1 Дерматологические пациенты в Канаде, которым Амевив показан по клиническим показаниям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Понять, как AMEVIVE используется в повседневной клинической практике/в реальных условиях. Временное ограничение: Конец учебы	Конец учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Astellas Pharma Inc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Link to FDA website

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CA-08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .