Randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku u młodzieży i dorosłych pacjentów z przewlekłą astmą.
18 stycznia 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo GW685698X 200 mcg dwa razy dziennie, GW685698X 200 mcg i 400 mcg raz dziennie rano oraz GW685698X 200 mcg i 400 mcg raz dziennie wieczorem w porównaniu z placebo przez 8 tygodni u młodzieży i osób dorosłych (w wieku 12 lat i starszych) z przewlekłą astmą
To badanie ma na celu określenie, czy badany lek jest skuteczny i bezpieczny u osób z astmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo GW685698X 200 mcg dwa razy dziennie, GW685698X 200 mcg i 400 mcg raz dziennie rano oraz GW685698X 200 mcg i 400 mcg raz dziennie wieczorem w porównaniu z Placebo przez 8 tygodni u młodzieży i osób dorosłych (w wieku 12 lat i starszych) z przewlekłą astmą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
648
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amanzimtoti, Afryka Południowa, 4126
- GSK Investigational Site
-
Bellville, Afryka Południowa, 7530
- GSK Investigational Site
-
Bloemfontein, Afryka Południowa, 9300
- GSK Investigational Site
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7925
- GSK Investigational Site
-
Newtown, Afryka Południowa, 2113
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- GSK Investigational Site
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- GSK Investigational Site
-
Toorak Gardens, South Australia, Australia, 5065
- GSK Investigational Site
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- GSK Investigational Site
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- GSK Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ruse, Bułgaria, 7000
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- GSK Investigational Site
-
Varna, Bułgaria, 9010
- GSK Investigational Site
-
Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Región Metro De Santiago
-
Puente Alto - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8207257
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500551
- GSK Investigational Site
-
Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7500691
- GSK Investigational Site
-
-
Valparaíso
-
Valparaiso, Valparaíso, Chile, 2341131
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Split, Chorwacja, 21000
- GSK Investigational Site
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656 045
- GSK Investigational Site
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620109
- GSK Investigational Site
-
Irkutsk, Federacja Rosyjska, 664005
- GSK Investigational Site
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420015
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
- GSK Investigational Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115 280
- GSK Investigational Site
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
- GSK Investigational Site
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634 050
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Cebu, Filipiny, 6000
- GSK Investigational Site
-
Manila, Filipiny, 1000
- GSK Investigational Site
-
Quezon City, Filipiny, 1101
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 78360
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- GSK Investigational Site
-
Petach-Tikva, Izrael, 49100
- GSK Investigational Site
-
Rehovot, Izrael, 76100
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
- GSK Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 3T1
- GSK Investigational Site
-
Woodstock, Ontario, Kanada, N4S 4G3
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Mexico, Meksyk, 04530
- GSK Investigational Site
-
Mexico, Meksyk, 6720
- GSK Investigational Site
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
- GSK Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
- GSK Investigational Site
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64020
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10367
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Niemcy, 10717
- GSK Investigational Site
-
Berlin, Niemcy, 13597
- GSK Investigational Site
-
-
Hessen
-
Kassel, Hessen, Niemcy, 34117
- GSK Investigational Site
-
Marburg, Hessen, Niemcy, 35037
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Tauranga, Nowa Zelandia, 3001
- GSK Investigational Site
-
Wellington, Nowa Zelandia, 6035
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Lima, Peru, Lima 1
- GSK Investigational Site
-
Lima, Peru, Lima 27
- GSK Investigational Site
-
-
Lima
-
San Isidro, Lima, Peru, Lima 27
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- GSK Investigational Site
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
- GSK Investigational Site
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- GSK Investigational Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02747
- GSK Investigational Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45406
- GSK Investigational Site
-
Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone, 97035
- GSK Investigational Site
-
Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
- GSK Investigational Site
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
- GSK Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- GSK Investigational Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- GSK Investigational Site
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- GSK Investigational Site
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraina, 83099
- GSK Investigational Site
-
Kiev, Ukraina, 03680
- GSK Investigational Site
-
Kiev, Ukraina, 01004
- GSK Investigational Site
-
Kiev, Ukraina, 01601
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- GSK Investigational Site
-
Kyiv, Ukraina, 03038
- GSK Investigational Site
-
Vinnitsa, Ukraina, 21021
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzaj podmiotu: ambulatoryjny
- Wiek: Wiek: 12 lat lub więcej w czasie Wizyty 1 (lub ≥18 lat lub więcej, jeśli lokalne przepisy lub status prawny badanego leku zezwalają na rejestrację wyłącznie osób dorosłych).
- Płeć: Mężczyzna lub kwalifikująca się kobieta — kobiety kwalifikują się do udziału tylko wtedy, gdy nie są w ciąży i nie karmią piersią. Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, kobiety w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do konsekwentnego i prawidłowego stosowania akceptowalnej metody kontroli urodzeń, zgodnie z następującymi definicjami: partner płci męskiej, który jest bezpłodny przed włączeniem pacjentki do badania i jest jedynym partnerem seksualnym tej pacjentki, implanty lewonorgestrelu, progestagen do wstrzykiwania, doustny środek antykoncepcyjny (albo złożony estrogen/progestagen, albo sam progestagen), każda wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) o udokumentowanym wskaźniku niepowodzeń poniżej 1% rocznie, podwójna metoda barierowa - środek plemnikobójczy plus bariera mechaniczna (np. środek plemnikobójczy plus prezerwatywa dla mężczyzn lub środek plemnikobójczy i diafragma dla kobiet), Plaster antykoncepcyjny Ortho Evra (jeśli pacjentka waży mniej niż 198 funtów), Kobiety nie powinny być rejestrowane, jeśli planuje zajść w ciążę w czasie udziału w badaniu. Test ciążowy z moczu jest wymagany u wszystkich pacjentek podczas wszystkich wizyt. Kobiety nie powinny być włączane do badania, jeśli planują zajść w ciążę w czasie udziału w badaniu. Test ciążowy z moczu jest wymagany u wszystkich pacjentek podczas wszystkich wizyt. Kobiety nie powinny być włączane do badania, jeśli planują zajść w ciążę w czasie udziału w badaniu. Test ciążowy z moczu jest wymagany u wszystkich pacjentek na wszystkich wizytach, Kobiety w wieku rozrodczym, które nie są aktywne seksualnie, muszą zobowiązać się do całkowitej abstynencji od współżycia przez cały czas trwania badania klinicznego oraz przez okres po badaniu, aby uwzględnić eliminację leku (minimum sześciu dni),
- Diagnoza astmy: Astma zdefiniowana przez National Institutes of Health [National Institutes of Health, 2002; GINA, 2005].
- Ciężkość choroby: Najlepszy AM FEV1 wynoszący od 50% do 80% przewidywanej wartości podczas wizyty 1 w oparciu o standardy „Standaryzacji testów czynnościowych płuc” [European Respiratory Society, 1993] dla osób w wieku 18 lat i starszych lub Polgar [Polgar, 1971 ] dla wieku od 12 do 17 lat i rasa dostosowana do Afroamerykanów [American Thoracic Society, 1991].
- Odwracalność choroby: wykazano odwracalność FEV1 o ≥12% i 200 ml w ciągu 30 minut po podaniu 200 do 400 mcg aerozolu do inhalacji albuterolem/salbutamolem (lub jednym rozpylonym albuterolem/salbutamolem w aerozolu) podczas wizyty 1. Jeśli pacjent nie wykaże wzrostu FEV1 o ≥12% i 200 ml, pacjent nie kwalifikuje się do badania i nie zostanie dopuszczony do ponownego badania przesiewowego.
Jednoczesna terapia przeciwastmatyczna: pacjenci muszą stosować wziewny kortykosteroid przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszą wizytą i utrzymywać stałą dawkę przez cztery tygodnie przed pierwszą wizytą w jednej z następujących dawek: Terapia przeciwastmatyczna Maksymalna dawka dobowa (mcg/day) Fluticasone propionate MDI CFC/HFA ≤220mcg1/≥250mcg2 Fluticasone propionate DPI 200mcg Beclomethasone dipropionate 420mcg1/500mcg2 Beclomethasone dipropionate HFA 160mcg1/200mcg2 Budesonide DPI 400mcg Flunisolide 1000mcg Triamcinolone acetonide 1000mcg Mometasone furoate 200mcg Ciclesonide 160mcg1/200mcg2
- Dawka z siłownika: dawka dostarczona do płuc
- Dawka ex-valve: dawka wyrażona przez zawór
- Krótkodziałający beta2-mimetycy: Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie zastąpić krótko działających beta2-agonistów aerozolem do inhalacji albuterolem/salbutamolem podczas wizyty 1 do stosowania w razie potrzeby przez cały czas trwania badania. Uczestnicy muszą być w stanie odstawić wszystkie wziewne krótko działające beta-sympatykomimetyczne leki rozszerzające oskrzela na co najmniej 6 godzin przed wizytami w ramach badania. Uwaga: albuterol/salbutamol w nebulizacji nie będzie dozwolony podczas badania, z wyjątkiem jego stosowania podczas badania odwracalności podczas wizyty 1 . Stosowanie albuterolu/salbutamolu przez aparat DISKUS/ACCUHALER w trakcie badania będzie zabronione.
- Świadoma zgoda: wszyscy uczestnicy muszą być zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
- Zgodność: Uczestnicy muszą być w stanie spełnić wszystkie wymagania dotyczące badania.
Kryteria wyłączenia:
- Astma zagrażająca życiu w wywiadzie: astma zagrażająca życiu, zdefiniowana jako epizod astmy wymagający intubacji i/lub związany z hiperkapnią, zatrzymaniem oddychania lub napadami niedotlenienia.
- Leki przeciwastmatyczne: Leki przeciwastmatyczne wymienione poniżej nie mogą być stosowane przed Wizytą 1 przez wymagany odstęp czasu podany poniżej i nie mogą być przyjmowane podczas badania: W ciągu 24 godzin od Wizyty 1: Doustne krótko działające beta2-agoniści: W ciągu 2 tygodni z Wizyty 1: Terapia skojarzona zawierająca wziewnych beta2-agonistów i ICS na astmę (np. połączenie flutykazonu propionianu/salmeterolu, połączenie budezonidu/formoterolu); Leki rozszerzające oskrzela o powolnym uwalnianiu (np. aminofilina, teofilina); Leki antycholinergiczne; długo działający agoniści beta2 (np. salmeterol); Ketotifen; sól sodowa nedokromilu; kromoglikan sodu; Doustni długo działający beta2-agoniści. W ciągu 4 tygodni od wizyty 1: Leki przeciwleukotrienowe, w tym leki hamujące produkcję leukotrienów i antagoniści. W ciągu 12 tygodni od wizyty 1: Kortykosteroidy ogólnoustrojowe, doustne, pozajelitowe lub depot; anty-IgE (np. omalizumab).
- Inne leki: Leki wymienione poniżej nie mogą być stosowane przed Wizytą 1 przez wymagany odstęp wskazany poniżej i nie mogą być przyjmowane podczas badania: W ciągu 4 tygodni od Wizyty 1: Znane silne inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, ketokonazol)
- Infekcja dróg oddechowych: Historia infekcji dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni od wizyty 1. Ponadto pacjent musi zostać wykluczony, jeśli taka infekcja wystąpi między wizytami 1 i 2.
- Zaostrzenie astmy: historia zaostrzenia astmy w ciągu 4 tygodni od wizyty 1, jakiekolwiek zaostrzenie astmy wymagające doustnych kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy od wizyty 1 lub jakakolwiek hospitalizacja z powodu zaostrzenia astmy w ciągu 6 miesięcy od wizyty 1.
- Badane leki: Uczestnik nie może stosować żadnego badanego leku w ciągu 30 dni przed Wizytą 1 lub w ciągu dziesięciu okresów półtrwania (t1/2) poprzedniego badania badawczego (w zależności od tego, który z tych dwóch jest dłuższy) lub jednocześnie w trakcie badania.
- Współistniejące choroby/nieprawidłowości: Historyczne lub aktualne dowody klinicznie istotnej niekontrolowanej choroby, w tym między innymi: choroba układu krążenia, nowotwór złośliwy, choroba wątroby, choroba nerek, choroba hematologiczna, choroba neurologiczna lub choroba płuc (w tym między innymi przewlekłe zapalenie oskrzeli , rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli wymagające leczenia, mukowiscydoza, dysplazja oskrzelowo-płucna, przewlekła obturacyjna choroba płuc). Istotna jest zdefiniowana jako dowolna choroba, która w opinii badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika poprzez uczestnictwo lub która wpłynęłaby na analizę skuteczności lub bezpieczeństwa, gdyby choroba/stan zaostrzył się podczas badania.
- Badanie jamy ustnej i gardła: Pacjent nie będzie kwalifikował się do badania wstępnego, jeśli podczas wizyty 1 ma dowody na kandydozę jamy ustnej i gardła.
- Alergia na lek: Każda reakcja niepożądana, w tym natychmiastowa lub opóźniona nadwrażliwość na jakikolwiek beta2-agonista, lek sympatykomimetyczny lub jakąkolwiek terapię kortykosteroidami donosowymi, wziewnymi lub ogólnoustrojowymi.
- Alergia na białka mleka: Historia ciężkiej alergii na białka mleka.
- Leki immunosupresyjne: Uczestnik nie może stosować ani wymagać stosowania leków immunosupresyjnych podczas badania.
Uwaga: Immunoterapia w leczeniu alergii jest dozwolona w trakcie badania pod warunkiem, że została rozpoczęta przed Wizytą 1, a pacjent utrzymuje stałą dawkę dobową przez cały okres badania.
- Frekwencja: Uczestnik nie będzie kwalifikował się, jeśli on sam lub jego rodzic lub opiekun prawny cierpi na jakiekolwiek kalectwo, niepełnosprawność lub lokalizację geograficzną, która wydaje się (w opinii badacza) naruszyć zgodność z jakimkolwiek aspektem tego protokołu badania lub zaplanowane wizyty w ośrodku badawczym oraz przestrzeganie badanych leków lub procedur (np. uzupełnianie dziennika). Choroby neurologiczne lub psychiatryczne lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu w wywiadzie, które mogłyby zakłócić prawidłowe wypełnienie przez uczestnika wymagań protokołu, wykluczają udział w badaniu.
- Używanie tytoniu: podmiot nie mógł używać wyrobów tytoniowych w ciągu ostatniego roku (tj. papierosów, cygar lub tytoniu fajkowego) i nie może w przeszłości używać więcej niż 10 paczkolat (np. 20 papierosów dziennie przez 10 lat).
- Powiązanie z ośrodkiem badacza: Uczestnik nie kwalifikuje się do tego badania, jeśli jest członkiem najbliższej rodziny uczestniczącego badacza, badaczem pomocniczym, koordynatorem badania lub pracownikiem uczestniczącego badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Podstawową miarą skuteczności będzie średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w 8. tygodniu (ostatnia ocena leczenia z wykorzystaniem ostatniej obserwacji przeniesiona) w ciężkiej (przed podaniem dawki leku rozszerzającego oskrzela rano lub wieczorem przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela) natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- O'Byrne PM, Jacques L, Goldfrad C, Kwon N, Perrio M, Yates LJ, Busse WW. Integrated safety and efficacy analysis of once-daily fluticasone furoate for the treatment of asthma. Respir Res. 2016 Nov 24;17(1):157. doi: 10.1186/s12931-016-0473-x.
- Woodcock A, Bateman ED, Busse WW, Lotvall J, Snowise NG, Forth R, Jacques L, Haumann B, Bleecker ER. Efficacy in asthma of once-daily treatment with fluticasone furoate: a randomized, placebo-controlled trial. Respir Res. 2011 Oct 6;12(1):132. doi: 10.1186/1465-9921-12-132.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
15 listopada 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FFA106783
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z harmonogramem i procesem opisanym na tej stronie.
Badanie danych/dokumentów
-
Plan analizy statystycznej
Identyfikator informacji: FFA106783Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Formularz świadomej zgody
Identyfikator informacji: FFA106783Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: FFA106783Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: FFA106783Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Specyfikacja zestawu danych
Identyfikator informacji: FFA106783Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
Identyfikator informacji: FFA106783Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: FFA106783Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .