- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00429975
Ceftriakson kontra lewofloksacyna na ekspresję cytokin w pneumokokowym zapaleniu płuc
Porównanie ceftriaksonu i lewofloksacyny na ekspresję cytokin w czasie w ciężkim pneumokokowym zapaleniu płuc
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po inwazji bakteryjnej pęcherzyków płucnych następuje podzielona na przedziały odpowiedź zapalna. Dane sugerują, że niektóre środki przeciwdrobnoustrojowe mogą indukować zróżnicowane uwalnianie cytokin, co może przyspieszać lub zmniejszać produkcję cytokin.
Celem naszego badania było porównanie wpływu ceftriaksonu w porównaniu z lewofloksacyną na ogólnoustrojowe stężenia cytokin u pacjentów z pneumokokowym zapaleniem płuc.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
- Hospital Mutua de Terrassa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z ostrą chorobą układu oddechowego przebiegającą z gorączką, której towarzyszy nowy naciek radiologiczny zgodny z tym rozpoznaniem.
- oraz z potwierdzoną etiologią pneumokokową
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat,
- zapalenie płuc dystalnie od niedrożności wewnątrzoskrzelowej,
- gruźlica płuc,
- rozstrzenie oskrzeli,
- znana alergia na B-laktamy lub fluorochinolony,
- leżąca u podstaw ogólnoustrojowej choroby autoimmunologicznej
- stany obniżonej odporności, w tym pacjenci stosujący podtrzymujące doustne kortykosteroidy, zakażenie wirusem HIV,
- ciąża,
- pacjenci, którzy otrzymywali terapię przeciwbakteryjną w ciągu 15 dni poprzedzających obecny epizod oraz ci, którzy otrzymywali fluorochinolony w ciągu ostatniego miesiąca lub niesteroidową terapię przeciwzapalną w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Pacjenci z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 2 mg/dl),
- oraz pacjenci z udokumentowanym pneumokokowym zapaleniem płuc w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Poziomy krążących cytokin pro i przeciwzapalnych po 0, 24, 72 i 120 godzinach od włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
związek między ekspresją cytokin, zmiennymi klinicznymi i ciężkością choroby.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: ESTHER CALBO, MD, Hospital Mutua de Terrassa
- Główny śledczy: MONTSERRAT ALSINA, MD, Hospital Mutua Terrassa
- Główny śledczy: MARIONA XERCAVINS, MD, Hospital Mutua de Terrassa
- Główny śledczy: EVA CUCHI, MD, Hospital Mutua de Terrassa
- Główny śledczy: MONICA RODRIGUEZ-CARBALLEIRA, PhD, Hospital Mutua de Terrassa
- Dyrektor Studium: JAVIER GARAU, PhD, Hospital Mutua de Terrassa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Infekcje paciorkowcowe
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Infekcje pneumokokowe
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc, pneumokoki
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP1A2
- Środki przeciwinfekcyjne, układ moczowy
- Środki nerkowe
- Ceftriakson
- Lewofloksacyna
- Ofloksacyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIS G03/103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc, pneumokoki
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael