- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00429975
폐렴구균성 폐렴에서 사이토카인 발현에 대한 Ceftriaxone vs Levofloxacin
2007년 1월 31일 업데이트: Hospital Mutua de Terrassa
중증 폐렴구균성 폐렴에서 시간 경과에 따른 사이토카인 발현에 대한 Ceftriaxone과 Levofloxacin의 비교
이 연구의 목적은 폐렴구균성 폐렴 환자의 사이토카인 생성에 대한 레보플록사신 대 세프트리악손의 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세균성 폐포 침범에 이어 구획화된 염증 반응이 뒤따릅니다. 데이터에 따르면 일부 항균제는 사이토카인 생성을 가속화하거나 하향 조절하는 잠재력과 함께 사이토카인의 차등 방출을 유도할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 폐렴구균성 폐렴 환자의 사이토카인 전신 농도에 대한 레보플록사신과 비교하여 세프트리악손의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록
45
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- Hospital Mutua De Terrassa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 진단과 일치하는 새로운 방사선 침윤이 동반된 급성 열성 호흡기 질환이 있는 환자.
- 확인된 폐렴구균 병인과 함께
제외 기준:
- 연령 < 18세,
- 기관지 폐쇄 원위부 폐렴,
- 폐결핵,
- 기관지 확장증,
- B-락탐 또는 플루오로퀴놀론에 대한 알려진 알레르기,
- 근본적인 전신자가 면역 질환
- 경구용 코르티코스테로이드를 유지하고 있는 환자, HIV 감염,
- 임신,
- 현재 에피소드 이전 15일 동안 항균 요법을 받은 환자 및 지난 달에 플루오로퀴놀론을 투여받은 환자 또는 지난 2주 동안 비스테로이드성 항염증 요법을 받은 환자.
- 신부전 환자(혈청 크레아티닌 > 2 mg/dL),
- 및 지난 4주 동안 기록된 폐렴 구균성 폐렴이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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포함으로부터 0h, 24, 72h 및 120h에서 프로 및 항염증성 사이토카인의 순환 수준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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사이토카인 발현, 임상 변수 및 질병의 중증도 사이의 관계.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ESTHER CALBO, MD, Hospital Mutua De Terrassa
- 수석 연구원: MONTSERRAT ALSINA, MD, Hospital Mutua Terrassa
- 수석 연구원: MARIONA XERCAVINS, MD, Hospital Mutua De Terrassa
- 수석 연구원: EVA CUCHI, MD, Hospital Mutua De Terrassa
- 수석 연구원: MONICA RODRIGUEZ-CARBALLEIRA, PhD, Hospital Mutua De Terrassa
- 연구 책임자: JAVIER GARAU, PhD, Hospital Mutua De Terrassa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIS G03/103
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