Prospective Epidemiological Study Of The Prevalence Of HLAB*5701 In HIV-1 Infected Patients
17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: ViiV Healthcare
Prospective Epidemiological Study of the Prevalence of HLAB*5701 in HIV-1 Infected Patients
This study is a cross sectional observational study to evaluate the prevalence of HLA-B*5701 in the major French ethnotypes.
Any HIV-1 infected subject will be eligible for this study including antiretroviral therapy (ART) naÃ-ve and experienced subjects irrespective of abacavir use, as well as subjects previously tested for HLA-B*5701. Subjects will be approached during a standard clinic visit, and all subjects will be consented prior to any study specific procedure. Subjects will be asked to provide a tissue sample (cheek cells and blood sample) which will be used to assess HLA-B*5701 status by central and local methodologies.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
974
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- HIV-1 infected patients, ART naive or experienced over the age of 18 years.
- Patients must be either affiliated to or beneficiary of a social security category.
- Patient is willing and able to understand and provide written informed consent prior to participation in this study.
Exclusion criteria:
- none
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GI265235
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of participants with HLA-B*5701 in the French HIV-1 infected population assessed using centralized screening assay results
Ramy czasowe: Day 1
|
Tissue sample (cheek cells and blood sample) were collected from the participants to assess HLA-B*5701 status using centralized screening assay in the centralized laboratory.The prevalence was calculated as the ratio of the number of participants with HLA-B*5701 positive divided by the total number of participants with available HLAB*5701 result multiplied by 100.
|
Day 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of participants with HLA-B*5701 in the major French ethnotypes in the study population
Ramy czasowe: Day 1
|
Participants attended a single visit where an assessment of the participant's demographic background (age, sex , mode of HIV transmission, ethnicity, country of origin and parental country of origin) was conducted, and tissue samples (buccal cells and blood sample) were collected to determine the presence of HLA-B*5701 genotype by both central and local laboratories using centralized screening assay.
The prevalence was calculated as the ratio of the number of participants with HLA-B*5701 positive divided by the total number of subjects with available HLAB*5701 result multiplied by 100.
Data is presented for the prevalence of HLA-B*5701 in all the ethnotypes.
|
Day 1
|
|
Number of participants with positive HLA-B*5701 screening results obtained with local laboratory
Ramy czasowe: Day 1
|
Tissue sample (cheek cells and blood sample) were collected from the participants to assess HLA-B*5701 status using centralized screening assay in the local laboratory.
The prevalence was calculated as the ratio of the number of participants with HLA-B*5701 positive divided by the total number of subjects with available HLAB*5701 result.
According to local laboratory, participants with positive results have been summarized here.
|
Day 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109477
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .