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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00441688
Prospective Epidemiological Study Of The Prevalence Of HLAB*5701 In HIV-1 Infected Patients
Prospective Epidemiological Study of the Prevalence of HLAB*5701 in HIV-1 Infected Patients
This study is a cross sectional observational study to evaluate the prevalence of HLA-B*5701 in the major French ethnotypes.
Any HIV-1 infected subject will be eligible for this study including antiretroviral therapy (ART) naÃ-ve and experienced subjects irrespective of abacavir use, as well as subjects previously tested for HLA-B*5701. Subjects will be approached during a standard clinic visit, and all subjects will be consented prior to any study specific procedure. Subjects will be asked to provide a tissue sample (cheek cells and blood sample) which will be used to assess HLA-B*5701 status by central and local methodologies.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion criteria:
- HIV-1 infected patients, ART naive or experienced over the age of 18 years.
- Patients must be either affiliated to or beneficiary of a social security category.
- Patient is willing and able to understand and provide written informed consent prior to participation in this study.
Exclusion criteria:
- none
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: GI265235
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Percentage of participants with HLA-B*5701 in the French HIV-1 infected population assessed using centralized screening assay results
Zeitfenster: Day 1
|
Tissue sample (cheek cells and blood sample) were collected from the participants to assess HLA-B*5701 status using centralized screening assay in the centralized laboratory.The prevalence was calculated as the ratio of the number of participants with HLA-B*5701 positive divided by the total number of participants with available HLAB*5701 result multiplied by 100.
|
Day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Percentage of participants with HLA-B*5701 in the major French ethnotypes in the study population
Zeitfenster: Day 1
|
Participants attended a single visit where an assessment of the participant's demographic background (age, sex , mode of HIV transmission, ethnicity, country of origin and parental country of origin) was conducted, and tissue samples (buccal cells and blood sample) were collected to determine the presence of HLA-B*5701 genotype by both central and local laboratories using centralized screening assay.
The prevalence was calculated as the ratio of the number of participants with HLA-B*5701 positive divided by the total number of subjects with available HLAB*5701 result multiplied by 100.
Data is presented for the prevalence of HLA-B*5701 in all the ethnotypes.
|
Day 1
|
Number of participants with positive HLA-B*5701 screening results obtained with local laboratory
Zeitfenster: Day 1
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Tissue sample (cheek cells and blood sample) were collected from the participants to assess HLA-B*5701 status using centralized screening assay in the local laboratory.
The prevalence was calculated as the ratio of the number of participants with HLA-B*5701 positive divided by the total number of subjects with available HLAB*5701 result.
According to local laboratory, participants with positive results have been summarized here.
|
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Immunologische Mangelsyndrome
Andere Studien-ID-Nummern
- 109477
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