Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie EEG w celu oceny wyjścia z neuroanestezji

15 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Porównanie monitorów EEGO i BIS w celu oceny wyjścia z neuroanestezji

Bardzo pożądanym rezultatem w neuroznieczuleniu jest szybkie, kontrolowane wybudzenie po zabiegu neurochirurgicznym. Poczyniono znaczne postępy w tym kierunku dzięki zastosowaniu lotnych środków znieczulających, takich jak sewofluran lub desfluran, podawanych w połączeniu z narkotycznym remifentanylem. Charakterystyczne jest, że pacjenci pojawiają się w ciągu 5 do 10 minut od zaprzestania podawania tych środków pod koniec neuroznieczulenia. Istnieją jednak przypadki, w których wybudzanie jest opóźnione, zwłaszcza po okresach głębokiego znieczulenia w celu i) ochrony mózgu z czasowym zacięciem tętniaków mózgu oraz ii) odbarczenia mikrokrążenia w neuralgii nerwu trójdzielnego. Głębokie poziomy znieczulenia są standardem dla tych procedur w tylnym dole, które wykorzystują motoryczne potencjały wywołane do oceny funkcji nerwów czaszkowych. W takich przypadkach monitorowanie EEG jest standardem. Używanie EEG do monitorowania wyłaniania się, aby wspomóc jego postęp, ma sens. Cenny byłby monitor, który mógłby przewidywać pojawienie się tych pacjentów. Monitorowanie EEG opracowane w celu dostarczania tych informacji jest teraz dostępne w formie EEGo. To badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że monitor EEGO będzie lepszy od monitora BIS w ocenie wybudzania po neuroznieczuleniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel: To badanie ma na celu przetestowanie hipotezy, że monitor EEGO będzie lepszy od monitora BIS w ocenie wybudzania po neuroznieczuleniu. EEGo będzie w stanie dokładniej wskazać wybudzanie i skierować terapię pod koniec procedury operacyjnej. EEGo będzie lepsze, ponieważ surowy sygnał EEG jest przetwarzany przy użyciu analizy opóźnienia fazowego, przy czym surowy EEG każdego pacjenta jest analizowany zamiast zastrzeżonego, ale ogólnego podejścia do przetwarzania sygnału w skali liniowej, jak w przypadku monitora BIS. Analiza opóźnienia fazowego to standardowe podejście do wyświetlania sygnałów nieliniowych. Wysoce powtarzalne przejście sygnału następuje od głębokiego znieczulenia do wybudzenia. To właśnie przejście umożliwia doraźną ocenę wschodów. Zdolność do przetwarzania EEG i wyświetlania wykresów opóźnienia fazy w ciągu 50 ms sprawia, że ​​monitor EEGO jest atrakcyjnym narzędziem do ostrej oceny wybudzania z neuroanestezji. Dokładne wynurzenie pozwoli na lepsze zarządzanie znieczuleniem.

To badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone w celu oceny nieliniowego monitora EEG (EEGo) w celu ukierunkowania terapii i przewidywania szybkiego wyjścia z neuroanestezji, w której monitorowanie EEG odbywa się w przypadkach neurochirurgicznych. W naszym ośrodku rutynowo monitorujemy EEG, SSEP i/lub MEP podczas tymczasowego klipsowania tętniaka oraz podczas operacji odbarczania mikronaczyniowego. Właśnie w tych przypadkach pojawienie się może zostać opóźnione pomimo przestrzegania standardowych technik neuroanestezjologicznych. EEGo przetwarza standardowy sygnał EEG poprzez nieliniową analizę surowego sygnału za pomocą trójwymiarowych wykresów opóźnienia fazowego. Kaskada od atraktora punktowego, atraktora okresowego, atraktora toroidalnego do trójwymiarowego atraktora chaotycznego następuje od stłumienia wybuchu do stanu przebudzenia. Przypominają one przejścia fazowe i zachodzą szybko z jednego stanu do drugiego. Analogią jest przemiana fazowa, która zachodzi, gdy woda zmienia się w lód i odwrotnie. Monitorowanie tych przejść powinno pozwolić na racjonalne podejście do terapii podczas wybudzania, lepsze przewidywanie wybudzenia, ułatwienie ekstubacji w oparciu o stan wybudzenia, umożliwienie miareczkowania środków wazoaktywnych podczas wybudzania w celu wygładzenia kontroli hemodynamicznej oraz szybszego wybudzenia po zakończeniu procedury. EEGo zostanie porównane bezpośrednio w czasie rzeczywistym z monitorem bispektralnym (BIS) w zakresie wyłaniania ukierunkowanego na cel. Jeśli skuteczność zostanie wykazana za pomocą EEGO, zbadane zostanie bardziej formalne porównanie z BIS i ocena kliniczna.

Monitorowanie BIS może wspomóc wybudzanie w zabiegach ambulatoryjnych, zarówno w czasie do wybudzenia, jak iw czasie pobytu na sali pooperacyjnej. Wyniki te mają również wpływ na koszty leków znieczulających oraz koszty sali operacyjnej i sali pooperacyjnej. Prace wykazujące przyspieszone wyłanianie się z desfluranu z BIS nie podkreślają sposobu, w jaki BIS kieruje wyłanianiem. Podczas podtrzymywania głębokość znieczulenia jest dostosowywana do 50 - 60 ABU, a następnie śledzone jest wynurzenie. Konkretny numer BIS wskazujący na pojawienie się nie jest sugerowany. W rzeczywistości korelacja między BIS w stanie czuwania a ruchem i otwieraniem oczu wydaje się słaba, przy czym BIS wychodzenia jest zwykle niższy niż BIS przed indukcją. BIS może również czasami być bardzo niski podczas wyłaniania się - uważa się to za takie sztuczne iw tej pracy sugeruje się, aby obserwować surowy EEG, aby pomóc wschodzeniu. Wydaje się, że istotne kwestie dotyczą zmienności wewnątrz- i międzypacjentskiej z tym przetworzonym sygnałem EEG. Ostatnie prace sugerują znaczną rozbieżność sygnałów BIS między półkulami, a nawet zapis z dwóch miejsc na tej samej półkuli. Ponadto BIS słabo koreluje z desfluranem końcowo-wydechowym i stanem czuwania.

Wydaje się zatem, że chociaż BIS może pomóc w zarządzaniu głębokością znieczulenia podczas leczenia podtrzymującego, nie nadaje się idealnie do kierowania ułatwionym wybudzaniem. Z kolei monitor EEGOo wykorzystuje techniki analizy nieliniowej, aby zapewnić wizualną informację wyjściową związaną z głębokością znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci poddawani zabiegom neurochirurgicznym, w których standardem jest śródoperacyjne monitorowanie EEG, zostaną zaproszeni do Poradni Przedanestezjologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • astma w wywiadzie wymagająca rutynowego stosowania leków rozszerzających oskrzela, ponieważ w badaniu wykorzystany zostanie desfluran jako środek lotny
  • ciąża
  • nieelektywne wycięcie tętniaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocenę jakości wyjścia – kaszel płynny, pojedynczy, kaszel wielokrotny przeprowadzi neurochirurg
Ramy czasowe: Godzina pobudki na sali operacyjnej
Godzina pobudki na sali operacyjnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dwadzieścia cztery godziny po operacji zostanie przeprowadzone ukierunkowane badanie satysfakcji pacjenta i pytania dotyczące świadomości
Ramy czasowe: godziny
godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: W. Alan C. Mutch, MD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj