Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-overvågning for at vurdere fremkomsten fra neuroanæstesi

15. april 2008 opdateret af: University of Manitoba

En sammenligning af EEGo- og BIS-monitorerne for at vurdere fremkomsten fra neuroanæstesi

Et meget ønsket resultat i neuroanæstesi er en hurtig, kontrolleret fremkomst efter en neurokirurgisk procedure. Der er gjort betydelige fremskridt i denne retning med flygtige anæstetiske midler, såsom sevofluran eller desfluran, administreret i forbindelse med det narkotiske middel remifentanil. Det er karakteristisk, at patienter vil komme frem inden for 5 til 10 minutter efter ophør med disse midler i slutningen af ​​en neuroanæstesi. Der er dog tilfælde, hvor fremkomsten er forsinket, især efter perioder med dyb anæstesi for i) cerebral beskyttelse med midlertidig klipning af cerebrale aneurismer og ii) med mikrovaskulær dekompression for trigeminusneuralgi. Dybe niveauer af anæstesi er standard for disse procedurer i den posteriore fossa, som udnytter motorisk fremkaldte potentialer til at vurdere kranienervefunktionen. I disse tilfælde er EEG-overvågning standard. Det giver mening at bruge EEG'et til at overvåge fremkomsten for at hjælpe dets fremskridt. En monitor, der kunne forudsige fremkomsten af ​​disse patienter, ville være værdifuld. EEG-overvågning udviklet til at give denne information er nu tilgængelig i form af EEGo. Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at EEGo-monitoren vil være overlegen i forhold til BIS-monitoren for at vurdere fremkomst efter neuroanæstesi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at EEGo-monitoren vil være BIS-monitoren overlegen for at vurdere fremkomst efter neuroanæstesi. EEGo vil være i stand til mere præcist at indikere fremkomst og direkte terapi ved afslutningen af ​​den operative procedure. EEGo vil være overlegen, fordi det rå EEG-signal behandles ved hjælp af faseforsinkelsesanalyse, hvor hver patients rå EEG analyseres i stedet for en proprietær, men generisk signalbehandlingstilgang på en lineær skala som med BIS-monitoren. Faseforsinkelsesanalyse er en standardtilgang til at vise ikke-lineære signaler. En meget reproducerbar signalovergang sker fra dyb anæstesi til fremkomst. Det er denne overgang, der tillader akut vurdering af emergens. Evnen til at behandle EEG og vise faseforsinkelsesplot på 50 msek er det, der gør EEGo-monitoren attraktiv til akut at vurdere fremkomsten fra neuroanæstesi. Nøjagtig fremkomst vil give bedre anæstesibehandling.

Denne pilotundersøgelse vil blive udført for at vurdere en ikke-lineær EEG-monitor (EEGo) til at styre terapi og forudsige hurtig fremkomst fra neuroanæstesi, hvor EEG-monitorering udføres i neurokirurgiske tilfælde. I vores center overvåger vi rutinemæssigt EEG, SSEP og/eller MEP under midlertidig aneurisme klipning og under mikrovaskulær dekompressiv kirurgi. Det er netop disse tilfælde, hvor fremkomsten kan forsinkes på trods af at man følger standard neuroanæstesiteknikker. EEGo behandler standard EEG-signalet ved ikke-lineær analyse af råsignalet ved 3-dimensionelle faseforsinkelsesplot. En kaskade fra en punktattraktor, periodisk attraktor, toroidal attraktor til en 3-D kaotisk attraktor opstår fra burstundertrykkelse til vågen tilstand. Disse ligner faseovergange og sker hurtigt fra en tilstand til den næste. En analogi er den faseovergang, der opstår, når vand ændres til is og omvendt. Overvågning af disse overgange bør tillade en rationel tilgang til terapi under fremkomst af anæstesi, bedre forudsige fremkomst, lette ekstubation baseret på vågen tilstand, tillade titrering af vasoaktive stoffer under fremkomst for at udjævne hæmodynamisk kontrol og tillade hurtigere fremkomst ved afslutningen af ​​proceduren. EEGo'et vil blive sammenlignet direkte i realtid med den bispektrale (BIS) monitor re målrettet fremkomst. Hvis effekt er vist med EEGo, vil en mere formel sammenligning med BIS og klinisk bedømmelse blive undersøgt.

BIS-overvågning kan hjælpe med fremkomsten i ambulante procedurer, både med tid til opvågning og tid på opvågningsstuen. Disse resultater påvirker også omkostningerne til bedøvelsesmidler og omkostningerne til operationsstue og opvågningsrum. Arbejde, der demonstrerer accelereret fremkomst fra desfluran med BIS, fremhæver ikke den måde, hvorpå BIS styrer fremkomsten. Dybden af ​​anæstesi justeres til 50 - 60 ABU under vedligeholdelse og derefter spores fremkomsten. Et specifikt BIS-nummer for at indikere fremkomst er ikke foreslået. Faktisk forekommer en korrelation mellem BIS i vågen tilstand og med bevægelse og øjenåbning dårlig, idet fremkomst-BIS normalt er lavere end præ-induktions BIS. BIS kan også lejlighedsvis være meget lav under fremkomsten - anset som artefaktuelt, og i dette arbejde foreslås det, at det rå EEG observeres for at hjælpe med fremkomsten. Det ser ud til, at væsentlige problemer relaterer sig til intra- og interpatient-variabilitet med dette behandlede EEG-signal. Nyligt arbejde tyder på betydelig uoverensstemmelse mellem BIS-signaler mellem halvkugler og endda optagelse fra to steder i den samme halvkugle. Derudover korrelerer BIS dårligt med end-tidal desfluran og vågen tilstand.

Det ser således ud til, at selvom BIS kan hjælpe med styring af dybden af ​​anæstesi under vedligeholdelse, er det ikke ideelt egnet til at styre en faciliteret fremkomst. I modsætning hertil bruger EEGo-monitoren ikke-lineære analyseteknikker til at give et visuelt output relateret til dybden af ​​anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, der gennemgår neurokirurgi, hvor intraoperativ EEG-monitorering er standardbehandlingen, vil blive kontaktet i præanæstesiklinikken for deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • en historie med astma, der kræver rutinemæssig brug af bronkodilatatorer, fordi undersøgelsen vil bruge desfluran som det flygtige middel
  • graviditet
  • ikke-elektiv aneurisme klipning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En vurdering af kvaliteten af ​​fremkomsten - glat, enkelt hoste, multiple hoste vil blive leveret af neurokirurgen
Tidsramme: Vågnende tid i OR
Vågnende tid i OR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fireogtyve timer efter operationen vil der blive lavet en målrettet undersøgelse af patienttilfredshed og spørgsmål vedrørende bevidsthed
Tidsramme: timer
timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W. Alan C. Mutch, MD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2007

Først opslået (Skøn)

6. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral aneurisme

3
Abonner