Nieinwazyjna wentylacja w obrzęku płuc
Nieinwazyjne dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych i ryzyko zawału mięśnia sercowego w ostrym kardiogennym obrzęku płuc: ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych a nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Określenie, czy zastosowanie nieinwazyjnej przerywanej wentylacji dodatnim ciśnieniem (n-IPPV) zwiększa częstość występowania ostrego zawału mięśnia sercowego (AMI) u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową (ARF) wtórną do ostrego kardiogennego obrzęku płuc (ACPE), jak w przeciwieństwie do nieinwazyjnego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (n-CPAP).
Tło W leczeniu ACPE powikłanego ARF stosuje się zarówno n-CPAP, jak i n-IPPV. Jednak dwa poprzednie badania donoszą o zwiększonej częstości AMI związanej ze stosowaniem n-IPPV.
Metody: Pięćdziesięciu dwóch pacjentów z ciężką ARF w następstwie ACPE przydzielono losowo do grup otrzymujących n-CPAP (n=27) lub n-IPPV (n=25), oba związane ze standardową terapią medyczną. Markery serca, elektrokardiogram i parametry kliniczno-fizjologiczne monitorowano na początku badania, po 30 i 60 minutach oraz co 6 godzin przez pierwsze dwa dni.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10154
- Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szybki początek objawów
- ciężka duszność spoczynkowa
- częstość oddechów > 30 oddechów na minutę
- użycie dodatkowych mięśni oddechowych
- wysycenie tlenem (SpO2) poniżej 90% przy frakcji tlenu wdechowego 60% przez maskę Venturiego
- wyniki radiologiczne ACPE
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba niedokrwienna serca (zawał mięśnia sercowego, ból w klatce piersiowej, uniesienie odcinka ST)
- niestabilność hemodynamiczna (tj. skurczowe ciśnienie krwi < 90 przy wlewie dopaminy lub dobutaminy ≥ 5 μg/kg/min) lub zagrażające życiu zaburzenia rytmu
- konieczność natychmiastowej intubacji dotchawiczej (zatrzymanie oddechu, spowolnienie oddechu lub sapanie)
- niezdolność do ochrony dróg oddechowych
- zaburzenia czucia (tj. utrata przytomności lub pobudzenie)
- niemożność usunięcia wydzielin
- infekcja dróg oddechowych
- niedawna operacja przełyku/żołądka
- krwawienie z przewodu pokarmowego
- deformacje twarzy
- nowotwór układu krwiotwórczego lub rak ze stanem sprawności ≥ 2 w grupie Eastern Cooperative Oncology Group
- przewlekła niewydolność oddechowa wymagająca długotrwałej tlenoterapii
- rozpoznanie zawału mięśnia sercowego, zatorowości płucnej, zapalenia płuc, zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, odma opłucnowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- odmowa lub odmowa intubacji
- klaustrofobia
- włączenie do innych protokołów badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik ostrego zawału mięśnia sercowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Śmiertelność
|
|
Szybkość intubacji dotchawiczej
|
|
Czas rekonwalescencji (tj. czas trwania wspomagania wentylacji)
|
|
Oddział intensywnej opieki i długość pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gbosco2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .