Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv ventilasjon ved lungeødem

28. mars 2007 oppdatert av: Ospedale S. Giovanni Bosco

Ikke-invasivt positivt luftveistrykk og risiko for hjerteinfarkt ved akutt kardiogent lungeødem: Kontinuerlig positivt luftveistrykk vs ikke-invasivt positivt trykkventilasjon

Denne randomiserte kontrollerte studien er primært rettet mot å vurdere hyppigheten av akutt hjerteinfarkt med de to ikke-invasive ventilasjonsteknikkene, ikke-invasiv intermitterende positivt trykkventilasjon og ikke-invasivt kontinuerlig positivt luftveistrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å finne ut om bruk av ikke-invasiv intermitterende positivt trykkventilasjon (n-IPPV) øker forekomsten av akutt hjerteinfarkt (AMI) hos pasienter med akutt respirasjonssvikt (ARF) sekundært til akutt kardiogent lungeødem (ACPE), som i motsetning til ikke-invasivt kontinuerlig positivt luftveistrykk (n-CPAP).

Bakgrunn Både n-CPAP eller n-IPPV brukes til å behandle ACPE komplisert av ARF. To tidligere studier rapporterer imidlertid en økt rate av AMI assosiert med bruk av n-IPPV.

Metoder: Femtito pasienter med alvorlig ARF som følge av ACPE ble randomisert til å motta n-CPAP (n=27) eller n-IPPV (n=25), begge assosiert med standard medisinsk behandling. Hjertemarkører, elektrokardiogram og klinisk-fysiologiske parametere ble overvåket ved studiestart, etter 30 og 60 minutter, og hver 6. time de to første dagene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Torino, Italia, 10154
        • Ospedale San Giovanni Bosco Medicina d'Urgenza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • raskt debut av symptomene
  • alvorlig dyspné i hvile
  • respirasjonsfrekvens > 30 pust per minutt
  • bruk av ekstra respirasjonsmuskler
  • oksygenmetning (SpO2) lavere enn 90 % med en inspiratorisk oksygenfraksjon på 60 % via en Venturi-maske
  • radiologiske funn av ACPE

Ekskluderingskriterier:

  • akutt iskemisk hjertesykdom (hjerteinfarkt, brystsmerter, ST-høyde)
  • hemodynamisk ustabilitet (dvs. systolisk blodtrykk < 90 med dopamin- eller dobutamininfusjon ≥ 5 mcgr/kg/min) eller livstruende arytmier
  • behov for umiddelbar endotrakeal intubasjon (pustestans, bradypné eller gisping)
  • manglende evne til å beskytte luftveiene
  • svekket sensorium (dvs. bevisstløshet eller uro)
  • manglende evne til å fjerne sekret
  • luftveisinfeksjon
  • nylig esophageal/gastrisk kirurgi
  • gastrointestinal blødning
  • misdannelser i ansiktet
  • hematologisk malignitet eller kreft med prestasjonsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group ≥ 2
  • kronisk respirasjonssvikt som krever langvarig oksygenbehandling
  • diagnose av hjerteinfarkt, lungeemboli, lungebetennelse, forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom, pneumothorax de siste 3 månedene
  • avslag eller avslag på intubasjon
  • klaustrofobi
  • inkludering i andre forskningsprotokoller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Frekvensen av akutt hjerteinfarkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dødelighet
Frekvens for endotrakeal intubasjon
Tidspunkt for restitusjon (dvs. varigheten av ventilasjonsassistanse)
Høy avhengighetsenhet og sykehusets liggetid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2007

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gbosco2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på CPAP og ikke-invasiv ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere