Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GH na proporcje ciała i ostateczny wzrost w krzywicy hipofosfatemicznej sprzężonej z chromosomem X

11 maja 2007 zaktualizowane przez: University of Rostock

Wpływ leczenia hormonem wzrostu na proporcje ciała i ostateczny wzrost małych dzieci z krzywicą hipofosfatemiczną sprzężoną z chromosomem X

Krzywica hipofosfatemiczna sprzężona z chromosomem X (XLH) charakteryzuje się krzywicą, nieproporcjonalnym niskim wzrostem, upośledzonym wchłanianiem zwrotnym fosforanów w nerkach i metabolizmem witaminy D. Pomimo doustnego leczenia fosforanami i witaminą D, większość dzieci z XLH wykazuje obniżony wzrost w wieku dorosłym. Głównym celem pracy jest określenie korzystnego wpływu terapii rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu (rhGH) na proporcje ciała po 36 miesiącu życia u tych pacjentów. Celem drugorzędnym jest monitorowanie skutków ubocznych terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • MV
      • Rostock, MV, Niemcy, 18055
        • University Childrens Hospital, Rostock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Etapy dojrzewania Tannera B1, G1
  • wzrost ciała < 2,5 SDS
  • szybkość wzrostu < 75%
  • potwierdzone rozpoznanie XLHR
  • leczenie zachowawcze przez co najmniej 1 rok (fosforany, witamina D)
  • świadoma zgoda, pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • niedobór hormonu wzrostu
  • niedoczynność tarczycy
  • ciężka krzywica
  • ciężkie deformacje fizyczne
  • ciężka nadczynność przytarczyc
  • przewlekłą niewydolność nerek
  • złożony zespół obejmujący brak rozwoju
  • przewlekła choroba z brakiem wzrostu
  • upośledzenie tolerancji glukozy
  • Etapy dojrzewania Tannera większe niż B1, G1
  • historia medyczna nowotworów złośliwych
  • terapia hormonem wzrostu, glukokortykoidami, anabolikami
  • udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana proporcji ciała i ostatecznego wzrostu
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
w ciągu 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skutki uboczne terapii rhGH
Ramy czasowe: w ciągu 5 lat
w ciągu 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rostock

Śledczy

  • Główny śledczy: Dirk Schnabel, MD, University Childrens Hospital - Charite, Berlin
  • Główny śledczy: Hagen Staude, University Childrens Hospital, Rostock
  • Główny śledczy: Dieter Haffner, MD, University Childrens Hospital, Rostock

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UKJ-Haffner-XLHR-08-2004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj