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GH가 X-연관 저인산혈증 구루병의 신체 비율 및 최종 신장에 미치는 영향

2007년 5월 11일 업데이트: University of Rostock

X-연관 저인산혈증 구루병 소아의 성장호르몬 치료가 신체 비율 및 최종 신장에 미치는 영향

X-연관 저인산혈증 구루병(XLH)은 구루병, 불균형한 단신, 손상된 신장 인산염 재흡수 및 비타민 D 대사를 특징으로 합니다. 구강 인산염 및 비타민 D 치료에도 불구하고 XLH를 가진 대부분의 어린이는 성인 키가 감소합니다. 이 연구의 주요 목적은 재조합 인간 성장 호르몬(rhGH) 요법이 이들 환자에서 36개월 후 신체 비율에 미치는 유익한 효과를 결정하는 것입니다. 이차 목표는 치료의 부작용을 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • MV
      • Rostock, MV, 독일, 18055
        • University Childrens Hospital, Rostock

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사춘기 B1, G1의 태너 단계
  • 신체 높이 < 2,5 SDS
  • 성장 속도 < 75%
  • XLHR 진단 확인
  • 최소 1년 이상 보존적 치료(인산염, 비타민 D)
  • 정보에 입각한 동의서, 서면 동의서

제외 기준:

  • 성장 호르몬 결핍
  • 갑상선기능저하증
  • 심한 구루병
  • 심한 신체적 기형
  • 심한 부갑상선기능항진증
  • 만성 신부전
  • 성장 실패와 관련된 복합 증후군
  • 성장하지 못하는 만성 질환
  • 포도당 내성 장애
  • B1, G1보다 큰 사춘기 태너 단계
  • 악성의 병력
  • 성장 호르몬, 글루코코르티코이드, 아나볼리카로 치료
  • 또 다른 임상시험 참석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신체 비율 및 최종 키 변경
기간: 5년 이내
5년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
rhGH 치료의 부작용
기간: 5년 이내
5년 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rostock

수사관

  • 수석 연구원: Dirk Schnabel, MD, University Childrens Hospital - Charite, Berlin
  • 수석 연구원: Hagen Staude, University Childrens Hospital, Rostock
  • 수석 연구원: Dieter Haffner, MD, University Childrens Hospital, Rostock

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKJ-Haffner-XLHR-08-2004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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