- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00476671
Zaburzenia neurokognitywne i współistniejące choroby psychiczne w HIV-1
15 lipca 2020 zaktualizowane przez: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka zaburzeń neurokognitywnych związanych z HIV i współistniejących chorób psychicznych u osób zakażonych HIV-1 w Tajlandii z niewykrywalnym obciążeniem wirusowym w erze HAART.
Ocena rozpowszechnienia i czynników ryzyka zaburzeń neurokognitywnych i współistniejących chorób psychicznych u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy mają niewykrywalne miano wirusa, stosują HAART przez co najmniej 1 rok i nie mają historii zakażenia OUN.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zrozumieć, jak zapobiegać i leczyć związane z HIV upośledzenie funkcji neurokognitywnych i współistniejące choroby psychiczne u osób zakażonych wirusem HIV w Tajlandii, które nie mają obecnie choroby związanej z AIDS ani aktualnej i wcześniejszej infekcji ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i były dobrze leczone za pomocą HAART z niewykrywalny RNA HIV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli zakażeni wirusem HIV z wirusem < 50 kopii/ml na HAART opartym na NNRTI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Dowody zakażenia wirusem HIV (potwierdzony pozytywny test ELISA i udokumentowana historia mierzalnego RNA HIV)
- Wiek > 18 lat
- HIV RNA w osoczu < 50 kopii/ml w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Byłeś na schemacie HAART opartym tylko na NNRTI przez cały okres i przez co najmniej 1 rok.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne choroby definiujące AIDS
- Obecna lub przebyta w przeszłości infekcja OUN.
- Uraz głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 1 godzinę
- Ostra choroba w ciągu 30 dni przed wjazdem, która w opinii badaczy uniemożliwiłaby pacjentom wykonanie wymaganych procedur.
- Znane trudności w uczeniu się, w tym dysleksja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
1
Dorośli zakażeni wirusem HIV z wiremią < 50 kopii/ml podczas HAART opartego na NNRTI
|
nakłucie lędźwiowe, MRI, MRS są wykonywane tylko u pacjentów z otępieniem związanym z HIV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wynik testu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIV-NAT 040
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na nakłucie lędźwiowe, MRI, MRS
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Guz mózguStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalPresident and Fellows of Harvard College; Nutrition Obesity Research Center...ZakończonyZwłóknienie mięśnia sercowego | HIV | Dysfunkcja rozkurczowaStany Zjednoczone
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of TexasZakończonyZłośliwe glejaki | Gwiaździaki | SkąpodrzewiakiStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktywny, nie rekrutujący
-
Tao XinJeszcze nie rekrutacja
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyZłośliwe glejaki | Gwiaździaki | SkąpodrzewiakiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...Aktywny, nie rekrutującyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone, Afryka Południowa
-
University of AberdeenNHS GrampianZakończonyKardiomiopatia tako-tsuboZjednoczone Królestwo
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNieznany