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Neurokognitive Beeinträchtigung und psychiatrische Komorbiditäten bei HIV-1

15. Juli 2020 aktualisiert von: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Prävalenz und Risikofaktoren von HIV-assoziierter neurokognitiver Beeinträchtigung und psychiatrischen Komorbiditäten bei HIV-1-infizierten Thailändern mit nicht nachweisbarer Viruslast in der HAART-Ära.

Um die Prävalenz und Risikofaktoren von neurokognitiven Beeinträchtigungen und psychiatrischen Komorbiditäten bei HIV-infizierten Patienten zu beurteilen, die eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, mindestens 1 Jahr lang HAART erhalten haben und keine ZNS-Infektion in der Vorgeschichte hatten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verstehen, wie HIV-assoziierte neurokognitive Beeinträchtigungen und psychiatrische Komorbiditäten bei HIV-infizierten Thailändern verhindert und behandelt werden können, die keine aktuelle AIDS-bedingte Krankheit oder aktuelle und frühere Infektion des zentralen Nervensystems (ZNS) haben und mit HAART gut behandelt wurden nicht nachweisbare HIV-RNA.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte Erwachsene mit viralen < 50 Kopien/ml bei NNRTI-basierter HAART

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Nachweis einer HIV-Infektion (bestätigter positiver ELISA und dokumentierte Vorgeschichte von messbarer HIV-RNA)
  • Alter > 18 Jahre alt
  • Plasma-HIV-RNA von < 50 Kopien/ml innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Sie haben während der gesamten Dauer und mindestens 1 Jahr lang nur eine NNRTI-basierte HAART-Behandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle AIDS-definierende Krankheiten
  • Aktuelle oder Vorgeschichte einer früheren ZNS-Infektion.
  • Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit von mehr als 1 Stunde
  • Akute Erkrankung innerhalb von 30 Tagen vor der Einreise, die nach Meinung der Ermittler die Patienten daran hindern würde, die im Protokoll erforderlichen Verfahren abzuschließen.
  • Bekannte Lernbehinderung einschließlich Legasthenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
HIV-infizierte Erwachsene mit Viruslast < 50 Kopien/ml auf NNRTI-basierter HAART
Verfahren: Lumbalpunktion, MRT, MRS
Lumbalpunktion, MRT, MRS werden nur bei Patienten mit HIV-assoziierter Demenz durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Neuropsychologischer Testwert
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Mitarbeiter

Chulalongkorn University
University of Hawaii
South East Asia Research Collaboration with Hawaii
University of Missouri, Department of Psychology, Division of Neuroscience

Ermittler

  • Hauptermittler: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIV-NAT 040

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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