Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurokognitív károsodás és pszichiátriai társbetegségek HIV-1-ben

2020. július 15. frissítette: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

A HIV-vel összefüggő neurokognitív károsodás és pszichiátriai társbetegségek prevalenciája és kockázati tényezői kimutathatatlan vírusterhelésű HIV-1-fertőzött thai egyéneknél a HAART-korszakban.

A neurokognitív károsodás és a pszichiátriai komorbiditás prevalenciájának és kockázati tényezőinek felmérése olyan HIV-fertőzött betegeknél, akiknél kimutathatatlan a vírusterhelés, legalább 1 éve kaptak HAART-t, és nem fordult elő központi idegrendszeri fertőzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak megértése, hogyan lehet megelőzni és kezelni a HIV-vel összefüggő neurokognitív károsodást és pszichiátriai kísérőbetegségeket olyan HIV-fertőzött thai egyéneknél, akiknek nincs aktuális AIDS-szel összefüggő betegsége vagy jelenlegi és korábbi központi idegrendszeri (CNS) fertőzése, és jól kezelték őket HAART-val. kimutathatatlan HIV RNS.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 kópia/ml alatti vírusos HIV-fertőzött felnőttek NNRTI-alapú HAART-on

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • HIV-fertőzés bizonyítéka (megerősített pozitív ELISA és mérhető HIV RNS dokumentált előzménye)
  • Életkor > 18 év
  • Plazma HIV RNS < 50 kópia/ml a szűrést megelőző 3 hónapon belül
  • Csak NNRTI-alapú HAART-kezelésben részesült a teljes időtartam alatt és legalább 1 évig.

Kizárási kritériumok:

  • A jelenlegi AIDS meghatározó betegségek
  • Jelenlegi vagy korábbi központi idegrendszeri fertőzés.
  • 1 óránál hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés
  • A beutazást megelőző 30 napon belüli akut megbetegedés, amely a vizsgálók véleménye szerint megakadályozná a betegeket a protokollban előírt eljárások elvégzésében.
  • Ismert tanulási zavar, beleértve a diszlexiát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
HIV-fertőzött felnőttek, akiknek a vírusterhelése < 50 kópia/ml NNRTI alapú HAART alapján
Eljárás: lumbálpunkció, MRI, MRS
lumbálpunkciót, MRI-t, MRS-t csak HIV-vel összefüggő demenciában szenvedő betegeknél végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neuropszichológiai teszt pontszáma
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Együttműködők

Chulalongkorn University
University of Hawaii
South East Asia Research Collaboration with Hawaii
University of Missouri, Department of Psychology, Division of Neuroscience

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 21.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIV-NAT 040

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a lumbálpunkció, MRI, MRS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel