- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00476671
Neurokognitiivinen heikentyminen ja psykiatriset rinnakkaissairaudet HIV-1:ssä
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
HIV:hen liittyvien neurokognitiivisten heikentymien ja psykiatristen sairauksien esiintyvyys ja riskitekijät HIV-1-tartunnan saaneilla thaimaalaisilla henkilöillä, joilla on havaitsematon viruskuorma HAART-aikakaudella.
Neurokognitiivisten häiriöiden ja psykiatristen liitännäissairauksien esiintyvyyden ja riskitekijöiden arvioimiseksi HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joilla on havaitsematon viruskuormitus, jotka ovat olleet HAART-hoidossa vähintään vuoden ja joilla ei ole aiemmin ollut keskushermoston infektioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ymmärtää kuinka ehkäistä ja hoitaa HIV:hen liittyvää neurokognitiivista heikentymistä ja psykiatrisia liitännäissairauksia HIV-tartunnan saaneilla thaimaalaisilla henkilöillä, joilla ei ole tällä hetkellä AIDSiin liittyvää sairautta tai nykyistä tai aiempaa keskushermoston (CNS) infektiota ja joita on hoidettu hyvin HAART-hoidolla. havaitsematon HIV-RNA.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet aikuiset, joilla on virus < 50 kopiota/ml NNRTI-pohjaisella HAART:lla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Todisteet HIV-infektiosta (vahvistettu positiivinen ELISA ja dokumentoitu mitattavissa olevan HIV-RNA:n historia)
- Ikä > 18 vuotta vanha
- Plasman HIV-RNA < 50 kopiota/ml 3 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Ollut vain NNRTI-pohjaisella HAART-hoito-ohjelmalla koko ajan ja vähintään 1 vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset AIDSin määrittelevät sairaudet
- Nykyinen tai aiempi keskushermostotulehdus.
- Pään vamma, johon liittyy yli tunnin mittainen tajunnan menetys
- Akuutti sairaus 30 päivän sisällä ennen tuloa, joka tutkijoiden mielestä estäisi potilaita suorittamasta protokollan edellyttämiä toimenpiteitä.
- Tunnettu oppimishäiriö, mukaan lukien lukihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
1
HIV-tartunnan saaneet aikuiset, joiden viruskuorma on < 50 kopiota/ml NNRTI-pohjaisella HAART:lla
|
lannepunktio, MRI ja MRS tehdään vain potilaille, joilla on HIV:hen liittyvä dementia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Neuropsykologisen testauksen pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIV-NAT 040
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset lannepunktio, MRI, MRS
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of TexasValmisPahanlaatuiset glioomit | Astrosytoomat | OligodendroglioomatYhdysvallat
-
University of ExeterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalPresident and Fellows of Harvard College; Nutrition Obesity Research Center...ValmisSydänlihaksen fibroosi | HIV | Diastolinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Tao XinEi vielä rekrytointia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisPahanlaatuiset glioomit | Astrosytoomat | OligodendroglioomatYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon