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Compromissione neurocognitiva e comorbidità psichiatriche nell'HIV-1

15 luglio 2020 aggiornato da: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Prevalenza e fattori di rischio di compromissione neurocognitiva associata all'HIV e comorbidità psichiatriche in individui tailandesi con infezione da HIV-1 con carica virale non rilevabile nell'era HAART.

Per valutare la prevalenza e i fattori di rischio di compromissione neurocognitiva e comorbidità psichiatriche in pazienti con infezione da HIV che hanno una carica virale non rilevabile, sono stati in HAART per almeno 1 anno e non hanno una storia di infezione del sistema nervoso centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Comprendere come prevenire e trattare il deterioramento neurocognitivo associato all'HIV e le comorbilità psichiatriche in individui tailandesi con infezione da HIV che non hanno una malattia correlata all'AIDS o un'infezione del sistema nervoso centrale (SNC) attuale e precedente e sono stati ben trattati con HAART con HIV RNA non rilevabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con infezione da HIV con <50 copie/ml virali su HAART basata su NNRTI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato firmato
  • Evidenza di infezione da HIV (ELISA positivo confermato e anamnesi documentata di HIV RNA misurabile)
  • Età > 18 anni
  • HIV RNA plasmatico < 50 copie/ml entro 3 mesi prima dello screening
  • Sono stati sottoposti solo a regime HAART basato su NNRTI per l'intera durata e per almeno 1 anno.

Criteri di esclusione:

  • Le attuali malattie che definiscono l'AIDS
  • Attuale o anamnesi di precedente infezione del sistema nervoso centrale.
  • Trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 1 ora
  • Malattia acuta entro 30 giorni prima dell'ingresso che, a parere degli investigatori, impedirebbe ai pazienti di completare le procedure richieste dal protocollo.
  • Disturbi dell'apprendimento noti inclusa la dislessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Adulti infetti da HIV con carica virale < 50 copie/ml su HAART basata su NNRTI
Procedura: puntura lombare, risonanza magnetica, MRS
puntura lombare, risonanza magnetica, MRS vengono eseguiti solo in pazienti con demenza associata all'HIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del test neuropsicologico
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Collaboratori

Chulalongkorn University
University of Hawaii
South East Asia Research Collaboration with Hawaii
University of Missouri, Department of Psychology, Division of Neuroscience

Investigatori

  • Investigatore principale: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

22 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIV-NAT 040

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su puntura lombare, risonanza magnetica, MRS

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