- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00476671
Comprometimento neurocognitivo e comorbidades psiquiátricas no HIV-1
15 de julho de 2020 atualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Prevalência e fatores de risco de comprometimento neurocognitivo associado ao HIV e comorbidades psiquiátricas em indivíduos tailandeses infectados pelo HIV-1 com carga viral indetectável na era HAART.
Avaliar a prevalência e os fatores de risco de comprometimento neurocognitivo e comorbidades psiquiátricas em pacientes infectados pelo HIV com carga viral indetectável, em uso de HAART há pelo menos 1 ano e sem história de infecção do SNC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compreender como prevenir e tratar o comprometimento neurocognitivo associado ao HIV e comorbidades psiquiátricas em indivíduos tailandeses infectados pelo HIV que não têm doença atual relacionada à AIDS ou infecção atual e anterior do sistema nervoso central (SNC) e foram bem tratados com HAART com RNA do HIV indetectável.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos infectados pelo HIV com viral < 50 cópias/ml em HAART baseado em NNRTI
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Evidência de infecção pelo HIV (ELISA positivo confirmado e história documentada de RNA do HIV mensurável)
- Idade > 18 anos
- ARN do VIH no plasma < 50 cópias/ml nos 3 meses anteriores ao rastreio
- Esteve em regime HAART baseado apenas em NNRTI durante toda a duração e por pelo menos 1 ano.
Critério de exclusão:
- Doenças atuais que definem a AIDS
- Atual ou história de infecção prévia do SNC.
- Traumatismo craniano com perda de consciência superior a 1 hora
- Doença aguda dentro de 30 dias antes da entrada que, na opinião dos investigadores, impediria os pacientes de concluir os procedimentos exigidos pelo protocolo.
- Dificuldade de aprendizagem conhecida, incluindo dislexia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
Adultos infectados pelo HIV com carga viral < 50 cópias/ml em HAART baseado em NNRTI
|
punção lombar, ressonância magnética e ressonância magnética são realizadas apenas em pacientes com demência associada ao HIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuação do teste neuropsicológico
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de maio de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
22 de maio de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- HIV-NAT 040
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Infecções por HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Ligação do HIV ao Cuidado | Tratamento de HIVEstados Unidos
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement e outros colaboradoresDesconhecidoHIV | Crianças não infectadas pelo HIV | Crianças expostas ao HIVCamarões
-
University of MinnesotaRetiradoInfecções por HIV | HIV/AIDS | HIV | AUXILIA | Aids/problema de HIV | AIDS e InfecçõesEstados Unidos
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationConcluídoTeste de HIV do parceiro | Aconselhamento de casal HIV | Comunicação de casal | Incidência de HIVCamarões, República Dominicana, Geórgia, Índia
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... e outros colaboradoresRecrutamentoHIV | Teste de HIV | Vinculação ao cuidadoÁfrica do Sul
-
CDC FoundationGilead SciencesDesconhecidoProfilaxia pré-exposição ao HIV | Quimioprofilaxia HIVEstados Unidos
-
Erasmus Medical CenterAinda não está recrutandoInfecções por HIV | HIV | Infecção por HIV-1 | Infecção HIV IHolanda
-
Helios SaludViiV HealthcareDesconhecidoHIV | Infecção por HIV-1Argentina
-
National Taiwan UniversityRecrutamento
-
University of Maryland, BaltimoreRetiradoHIV | Transplante de rim | Reservatório de HIV | CCR5Estados Unidos
Ensaios clínicos em punção lombar, ressonância magnética, MRS
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Ativo, não recrutandoCâncer de Cabeça e PescoçoEstados Unidos
-
Tao XinAinda não está recrutando
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Concluído
-
University of AberdeenNHS GrampianConcluído
-
NYU Langone HealthRescindido
-
Mayo ClinicNeuroneticsConcluídoTranstorno Depressivo Maior | Transtorno Depressivo Maior, Recorrente, LeveEstados Unidos
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilConcluídoParalisia | Transtorno de Sintoma Neurológico Funcional | Transtorno de Conversão com Fraqueza/ParalisiaSuíça
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeRecrutamentoCOVID-19 | Fadiga | Disfunção MitocondrialCingapura
-
AdventHealth Translational Research InstituteSanford-Burnham Medical Research InstituteAtivo, não recrutando
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterU.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Medical Research...ConcluídoCarcinoma de mama | Neoplasia Maligna da Mama | Neoplasia benigna da mamaEstados Unidos