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Comprometimento neurocognitivo e comorbidades psiquiátricas no HIV-1

Prevalência e fatores de risco de comprometimento neurocognitivo associado ao HIV e comorbidades psiquiátricas em indivíduos tailandeses infectados pelo HIV-1 com carga viral indetectável na era HAART.

Avaliar a prevalência e os fatores de risco de comprometimento neurocognitivo e comorbidades psiquiátricas em pacientes infectados pelo HIV com carga viral indetectável, em uso de HAART há pelo menos 1 ano e sem história de infecção do SNC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Compreender como prevenir e tratar o comprometimento neurocognitivo associado ao HIV e comorbidades psiquiátricas em indivíduos tailandeses infectados pelo HIV que não têm doença atual relacionada à AIDS ou infecção atual e anterior do sistema nervoso central (SNC) e foram bem tratados com HAART com RNA do HIV indetectável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos infectados pelo HIV com viral < 50 cópias/ml em HAART baseado em NNRTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Evidência de infecção pelo HIV (ELISA positivo confirmado e história documentada de RNA do HIV mensurável)
  • Idade > 18 anos
  • ARN do VIH no plasma < 50 cópias/ml nos 3 meses anteriores ao rastreio
  • Esteve em regime HAART baseado apenas em NNRTI durante toda a duração e por pelo menos 1 ano.

Critério de exclusão:

  • Doenças atuais que definem a AIDS
  • Atual ou história de infecção prévia do SNC.
  • Traumatismo craniano com perda de consciência superior a 1 hora
  • Doença aguda dentro de 30 dias antes da entrada que, na opinião dos investigadores, impediria os pacientes de concluir os procedimentos exigidos pelo protocolo.
  • Dificuldade de aprendizagem conhecida, incluindo dislexia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Adultos infectados pelo HIV com carga viral < 50 cópias/ml em HAART baseado em NNRTI
punção lombar, ressonância magnética e ressonância magnética são realizadas apenas em pacientes com demência associada ao HIV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação do teste neuropsicológico
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

22 de maio de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em punção lombar, ressonância magnética, MRS

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