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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00476671
HIV-1의 신경인지장애와 정신과적 동반이환
2020년 7월 15일 업데이트: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
HAART 시대에 감지할 수 없는 바이러스 부하를 가진 HIV-1 감염 태국인에서 HIV 관련 신경인지 장애 및 정신과적 합병증의 유병률 및 위험 요인.
검출할 수 없는 바이러스 부하가 있고 최소 1년 동안 HAART를 사용했으며 CNS 감염 병력이 없는 HIV 감염 환자에서 신경인지 장애 및 정신과적 동반이환의 유병률 및 위험 요인을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 AIDS 관련 질병 또는 현재 및 이전 중추신경계(CNS) 감염이 없고 HAART로 잘 치료된 HIV에 감염된 태국인 개인의 HIV 관련 신경인지 장애 및 정신과적 동반이환을 예방하고 치료하는 방법을 이해하기 위해 검출할 수 없는 HIV RNA.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NNRTI 기반 HAART에서 바이러스가 < 50 copies/ml인 HIV 감염 성인
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- HIV 감염의 증거(긍정적인 ELISA 및 측정 가능한 HIV RNA의 기록된 이력)
- 나이 > 18세
- 스크리닝 전 3개월 이내에 < 50 copies/ml의 혈장 HIV RNA
- 전체 기간 동안 최소 1년 동안 NNRTI 기반 HAART 요법만 사용했습니다.
제외 기준:
- 현재 에이즈 정의 질병
- 이전 CNS 감염의 현재 또는 병력.
- 1시간 이상의 의식 상실을 동반한 두부 손상
- 등록 전 30일 이내의 급성 질환으로 조사관의 의견으로는 환자가 프로토콜 필수 절차를 완료하지 못할 것입니다.
- 난독증을 포함한 알려진 학습 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
1
NNRTI 기반 HAART에서 바이러스 부하가 < 50 copies/ml인 HIV 감염 성인
|
요추 천자, MRI, MRS는 HIV 관련 치매 환자에게만 시행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경심리검사 점수
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIV-NAT 040
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)모집하지 않고 적극적으로