Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokognitiv svekkelse og psykiatriske komorbiditeter i HIV-1

15. juli 2020 oppdatert av: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Prevalens og risikofaktorer for HIV-assosiert nevrokognitiv svekkelse og psykiatriske komorbiditeter hos HIV-1-infiserte thailandske individer med uoppdagbar viral belastning i HAART-tiden.

For å vurdere prevalensen og risikofaktorene for nevrokognitiv svikt og psykiatriske komorbiditeter hos HIV-infiserte pasienter som har uoppdagelig viral belastning, har vært på HAART i minst 1 år og ikke har noen historie med CNS-infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å forstå hvordan man kan forebygge og behandle HIV-assosiert nevrokognitiv svikt og psykiatriske komorbiditeter hos HIV-infiserte thailandske individer som ikke har nåværende AIDS-relatert sykdom eller nåværende og tidligere infeksjon i sentralnervesystemet (CNS), og som har blitt godt behandlet med HAART med upåviselig HIV RNA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-infiserte voksne med viral < 50 kopier/ml på NNRTI-basert HAART

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Bevis på HIV-infeksjon (bekreftet positiv ELISA og dokumentert historie med målbart HIV RNA)
  • Alder > 18 år
  • Plasma HIV RNA på < 50 kopier/ml innen 3 måneder før screening
  • Har vært på kun NNRTI-basert HAART-kur i hele varigheten og i minst 1 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle AIDS-definerende sykdommer
  • Nåværende eller historie med tidligere CNS-infeksjon.
  • Hodeskade med tap av bevissthet mer enn 1 time
  • Akutt sykdom innen 30 dager før innreise som, etter etterforskernes mening, ville hindre pasienter i å fullføre prosedyrene som kreves av protokollen.
  • Kjent lærevansker inkludert dysleksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
HIV-infiserte voksne med virusmengde < 50 kopier/ml på NNRTI-basert HAART
Fremgangsmåte: lumbalpunksjon, MR, MRS
lumbalpunksjon, MR, MRS utføres kun hos pasienter med HIV-assosiert demens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologisk testresultat
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Samarbeidspartnere

Chulalongkorn University
University of Hawaii
South East Asia Research Collaboration with Hawaii
University of Missouri, Department of Psychology, Division of Neuroscience

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIV-NAT 040

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på lumbalpunksjon, MR, MRS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere