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Deterioro neurocognitivo y comorbilidades psiquiátricas en el VIH-1

15 de julio de 2020 actualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Prevalencia y factores de riesgo del deterioro neurocognitivo asociado al VIH y comorbilidades psiquiátricas en individuos tailandeses infectados con VIH-1 con carga viral indetectable en la era HAART.

Evaluar la prevalencia y los factores de riesgo del deterioro neurocognitivo y las comorbilidades psiquiátricas en pacientes infectados por el VIH que tienen una carga viral indetectable, han recibido TARGA durante al menos 1 año y no tienen antecedentes de infección del SNC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comprender cómo prevenir y tratar el deterioro neurocognitivo asociado con el VIH y las comorbilidades psiquiátricas en personas tailandesas infectadas por el VIH que no tienen una enfermedad relacionada con el SIDA actual o una infección del sistema nervioso central (SNC) actual y previa, y han sido bien tratados con HAART con ARN del VIH indetectable.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos infectados por el VIH con virus < 50 copias/ml en TARGA basado en NNRTI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • Evidencia de infección por VIH (ELISA positivo confirmado e historial documentado de ARN de VIH medible)
  • Edad > 18 años
  • ARN del VIH en plasma de < 50 copias/ml en los 3 meses anteriores a la selección
  • Haber estado en un régimen TARGA basado en NNRTI durante toda la duración y durante al menos 1 año.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades definitorias actuales del SIDA
  • Infección actual o anterior del SNC.
  • Lesión en la cabeza con pérdida de conciencia de más de 1 hora
  • Enfermedad aguda dentro de los 30 días previos al ingreso que, en opinión de los investigadores, impediría a los pacientes completar los procedimientos requeridos por el protocolo.
  • Discapacidad de aprendizaje conocida, incluida la dislexia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Adultos infectados por el VIH con carga viral < 50 copias/ml en TARGA basado en NNRTI
Procedimiento: punción lumbar, MRI, MRS
la punción lumbar, la resonancia magnética, la resonancia magnética nuclear solo se realizan en pacientes con demencia asociada al VIH

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntaje de prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Colaboradores

Chulalongkorn University
University of Hawaii
South East Asia Research Collaboration with Hawaii
University of Missouri, Department of Psychology, Division of Neuroscience

Investigadores

  • Investigador principal: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HIV-NAT 040

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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