- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00476671
Deterioro neurocognitivo y comorbilidades psiquiátricas en el VIH-1
15 de julio de 2020 actualizado por: The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Prevalencia y factores de riesgo del deterioro neurocognitivo asociado al VIH y comorbilidades psiquiátricas en individuos tailandeses infectados con VIH-1 con carga viral indetectable en la era HAART.
Evaluar la prevalencia y los factores de riesgo del deterioro neurocognitivo y las comorbilidades psiquiátricas en pacientes infectados por el VIH que tienen una carga viral indetectable, han recibido TARGA durante al menos 1 año y no tienen antecedentes de infección del SNC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comprender cómo prevenir y tratar el deterioro neurocognitivo asociado con el VIH y las comorbilidades psiquiátricas en personas tailandesas infectadas por el VIH que no tienen una enfermedad relacionada con el SIDA actual o una infección del sistema nervioso central (SNC) actual y previa, y han sido bien tratados con HAART con ARN del VIH indetectable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- The HIV Netherlands Australia Thailand Research collaboration (HIV-NAT)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos infectados por el VIH con virus < 50 copias/ml en TARGA basado en NNRTI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado
- Evidencia de infección por VIH (ELISA positivo confirmado e historial documentado de ARN de VIH medible)
- Edad > 18 años
- ARN del VIH en plasma de < 50 copias/ml en los 3 meses anteriores a la selección
- Haber estado en un régimen TARGA basado en NNRTI durante toda la duración y durante al menos 1 año.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades definitorias actuales del SIDA
- Infección actual o anterior del SNC.
- Lesión en la cabeza con pérdida de conciencia de más de 1 hora
- Enfermedad aguda dentro de los 30 días previos al ingreso que, en opinión de los investigadores, impediría a los pacientes completar los procedimientos requeridos por el protocolo.
- Discapacidad de aprendizaje conocida, incluida la dislexia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
Adultos infectados por el VIH con carga viral < 50 copias/ml en TARGA basado en NNRTI
|
la punción lumbar, la resonancia magnética, la resonancia magnética nuclear solo se realizan en pacientes con demencia asociada al VIH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Puntaje de prueba neuropsicológica
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jintanat Ananworanich, MD, Ph.D, The HIV Netherlands Australia Thailand Research Collaboration
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de mayo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- HIV-NAT 040
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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