- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00498446
Rezonans magnetyczny ubytków w przegrodzie międzyprzedsionkowej
Obrazowanie ubytków przegrody międzyprzedsionkowej za pomocą rezonansu magnetycznego układu krążenia z kodowaniem prędkości
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp: Przepływ w ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej (ASD) można mierzyć pośrednio za pomocą rezonansu magnetycznego układu krążenia z kodowaniem prędkości (veCMR) tętnicy płucnej i aorty (Qp/Qs). Obrazowanie secundum ASD en face mogłoby potencjalnie umożliwić bezpośredni pomiar przepływu, a dodatkowo dostarczyć cennych informacji dotyczących rozmiaru, kształtu, lokalizacji i bliskości innych struktur ASD.
Metody: Chorzy skierowani na ewentualne przezcewnikowe zamknięcie ASD przeszli kompleksową standardową ocenę obejmującą echokardiografię przezprzełykową i/lub wewnątrzsercową (ICE) oraz pulsoksymetrię inwazyjną. CMR wykonano równolegle i obejmowało bezpośredni en face veCMR po określeniu optymalnej podwójnie skośnej płaszczyzny obrazowania, uwzględniającej kierunek przepływu ASD i ruch przegrody międzyprzedsionkowej w cyklu serca.
Postawiliśmy hipotezę, że En face veCMR przy użyciu zoptymalizowanej płaszczyzny obrazowania może dokładnie określić przepływ, rozmiar i morfologię ASD oraz że dostarczy informacji uzupełniających do kompleksowej standardowej oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie ubytku przegrody międzyprzedsionkowej (ASD) w trakcie oceny pod kątem możliwego zamknięcia przezcewnikowego
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- znane defekty zatoki żylnej lub pierwotnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond J Kim, MD, Duke Cardiovascular Magnetic Resonance Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3938 (FDA OOPD)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .