Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Systemy szerokopolowego obrazowania fluorescencyjnego i odbiciowego oraz próbki tkanek jamy ustnej w monitorowaniu uczestników zagrożonych rozwojem raka jamy ustnej

28 marca 2024 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Fluorescencja &Amp; Obrazowanie odbicia w celu wykrycia nowotworu jamy ustnej

To badanie kliniczne obejmuje szerokokątne obrazowanie fluorescencyjne i odbiciowe, spektroskopię fluorescencyjną i próbki tkanek podczas regularnego badania (monitorowania) uczestników zagrożonych rozwojem raka jamy ustnej. Wszystkie tkanki i komórki składają się z maleńkich cząstek. Niektóre z tych cząstek emitują niewielkie ilości światła. To światło nazywa się fluorescencją. Obrazowanie fluorescencyjne wykorzystuje instrumenty, które świecą różnymi długościami fal (kolorami) światła w jamie ustnej, wykonując zdjęcia fluorescencyjne za pomocą przenośnej latarki czołowej lub wykonując zdjęcia fluorescencyjne i odbiciowe przez mikroskop dentystyczny za pomocą aparatu cyfrowego. Spektroskopia fluorescencyjna wykorzystuje małą sondę umieszczoną delikatnie na wyściółce jamy ustnej, a tkankę wystawia się na działanie niewielkich ilości światła fluorescencyjnego, które jest następnie zbierane za pomocą specjalnej kamery i komputera w celu analizy. Sprawdzanie próbek tkanek jamy ustnej pod mikroskopem może również pomóc w wykryciu nieprawidłowych komórek. Procedury diagnostyczne, takie jak obrazowanie fluorescencyjne i odbiciowe, obrazowanie metodą spektroskopii fluorescencyjnej i pobieranie próbek tkanek, mogą pomóc lekarzom w wykrywaniu stanu przedrakowego lub wczesnego raka, kiedy może być łatwiejszy do leczenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Porównanie obrazów błony śluzowej jamy ustnej, uzyskanych przy różnych kombinacjach długości fal, w tym wzbudzeniu 350 nm, 380 nm, 400 nm i 450 nm, ze standardowymi obrazami w świetle białym, analizą patologiczną dowolnej tkanki poddanej biopsji, jeśli jest dostępna, oraz progresją rakotwórczą.

ZARYS:

Jamy ustne uczestników są sprawdzane przez klinicystę przy użyciu standardowej białej latarki czołowej. Następnie uczestnicy poddawani są badaniu błony śluzowej jamy ustnej przy użyciu szerokokątnego obrazowania odbicia i fluorescencji i/lub spektroskopii fluorescencyjnej. Wykonuje się również standardowe biopsje szczoteczką do jamy ustnej i bada się je mikroskopowo. Uczestnicy mogą być poddawani wielokrotnym zabiegom obrazowym i biopsji podczas kolejnych wizyt kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

338

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze zmianami przednowotworowymi lub potencjalnie zmianami przednowotworowymi błony śluzowej jamy ustnej (leukoplakia lub erytroplakia)
  • Pacjenci z rakiem głowy i szyi w wywiadzie lub stanem przednowotworowym jamy ustnej, ale bez klinicznych objawów choroby
  • Osoby z innymi schorzeniami (takimi jak liszaj płaski, niedokrwistość Fanconiego, nałogowe palenie tytoniu itp.), narażające je na większe ryzyko rozwoju raka jamy ustnej
  • Pacjenci ze stanem przednowotworowym lub rakiem jamy ustnej w wywiadzie na podstawie historii pacjenta i prezentacji klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18.
  • Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (obrazowanie fluorescencyjne/odbiciowe, spektroskopia)
Jamy ustne uczestników są sprawdzane przez klinicystę przy użyciu standardowej białej latarki czołowej. Następnie uczestnicy poddawani są badaniu błony śluzowej jamy ustnej przy użyciu szerokokątnego obrazowania odbicia i fluorescencji i/lub spektroskopii fluorescencyjnej. Wykonuje się również standardowe biopsje szczoteczką do jamy ustnej i bada się je mikroskopowo. Uczestnicy mogą być poddawani wielokrotnym zabiegom obrazowym i biopsji podczas kolejnych wizyt kontrolnych.
Inny: Procedura pobierania próbek do cytologii
Poddaj się pobraniu tkanek jamy ustnej
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek cytologicznych
Procedura: Mikroskopia diagnostyczna
Tkanka jamy ustnej zbadana mikroskopowo pod kątem cech cytologicznych
Procedura: Procedura diagnostyczna
Poddaj się standardowemu badaniu ustnemu przy świetle białym
Inne nazwy:
  • Metoda diagnostyczna
  • Technika diagnostyczna
  • Test diagnostyczny
Procedura: Obrazowanie fluorescencyjne
Poddaj się szerokopolowemu obrazowaniu fluorescencyjnemu i odbiciowemu
Procedura: Spektroskopia fluorescencyjna
Poddaj się punktowej spektroskopii fluorescencyjnej
Inne nazwy:
  • Spektroskopia, fluorescencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany diagnozowane za pomocą obrazowania fluorescencyjnego w szerokim polu
Ramy czasowe: Do 10 lat
Błona śluzowa jamy ustnej uzyskana przy różnych kombinacjach długości fal, w tym wzbudzeniu 350 nm, 380 nm, 400 nm i 450 nm, zostanie porównana ze standardowymi obrazami w świetle białym, analizą patologiczną dowolnej tkanki poddanej biopsji, jeśli jest dostępna, oraz progresją rakotwórczą. Metody diagnostyczne zostaną porównane ze sobą poprzez utworzenie tabel 2x2 i obliczenie statystyki chi-kwadrat dla testu McNemara. Statystyka Kappa zostanie również obliczona w celu porównania zgodności z korekcją szans między różnymi metodami diagnostycznymi.
Do 10 lat
Zmiany diagnozowane za pomocą systemu spektroskopii punktowej
Ramy czasowe: Do 10 lat
Błona śluzowa jamy ustnej uzyskana przy różnych kombinacjach długości fal, w tym wzbudzeniu 350 nm, 380 nm, 400 nm i 450 nm, zostanie porównana ze standardowymi obrazami w świetle białym, analizą patologiczną dowolnej tkanki poddanej biopsji, jeśli jest dostępna, oraz progresją rakotwórczą. Metody diagnostyczne zostaną porównane ze sobą poprzez utworzenie tabel 2x2 i obliczenie statystyki chi-kwadrat dla testu McNemara. Statystyka Kappa zostanie również obliczona w celu porównania zgodności z korekcją szans między różnymi metodami diagnostycznymi.
Do 10 lat
Zmiany diagnozowane za pomocą nieinwazyjnej cytologii szczoteczkowej
Ramy czasowe: Do 10 lat
Błona śluzowa jamy ustnej uzyskana przy różnych kombinacjach długości fal, w tym wzbudzeniu 350 nm, 380 nm, 400 nm i 450 nm, zostanie porównana ze standardowymi obrazami w świetle białym, analizą patologiczną dowolnej tkanki poddanej biopsji, jeśli jest dostępna, oraz progresją rakotwórczą. Metody diagnostyczne zostaną porównane ze sobą poprzez utworzenie tabel 2x2 i obliczenie statystyki chi-kwadrat dla testu McNemara. Statystyka Kappa zostanie również obliczona w celu porównania zgodności z korekcją szans między różnymi metodami diagnostycznymi.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann M Gillenwater, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0802 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2015-01903 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA185207 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj