Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Widefield-fluoresenssi- ja heijastuskuvausjärjestelmät ja suukudosnäytteet niiden osallistujien seurannassa, joilla on riski kehittää suusyöpä

torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Fluoresenssi &Amp; Heijastuskuvaus suun neoplasian havaitsemiseksi

Tämä kliininen tutkimus tutkii laajakentän fluoresenssi- ja heijastuskuvausta, fluoresenssispektroskopiaa ja kudosnäytteitä säännöllisesti tutkimalla (seuraamalla) osallistujia, joilla on riski sairastua suusyöpään. Kaikki kudokset ja solut koostuvat pienistä hiukkasista. Jotkut näistä hiukkasista lähettävät pieniä määriä valoa. Tätä valoa kutsutaan fluoresenssiksi. Fluoresoiva kuvantaminen käyttää instrumentteja, jotka valaisevat valoa eri aallonpituuksilla (väreillä) suussa ottamalla fluoresenssikuvia kannettavan otsavalon kautta tai ottamalla fluoresoivaa ja heijastavaa kuvaa hammasmikroskoopin läpi digitaalikameralla. Fluoresenssispektroskopiassa käytetään pientä koetinta, joka asetetaan varovasti suun limakalvoa vasten ja kudos altistetaan pienille määrille fluoresoivaa valoa, joka sitten kerätään erityisellä kameralla ja tietokoneella analysoitavaksi. Suun kudosnäytteiden tarkistaminen mikroskoopilla voi myös auttaa havaitsemaan epänormaalit solut. Diagnostiset toimenpiteet, kuten fluoresenssi- ja heijastuskuvaus, fluoresenssispektroskopiakuvaus ja kudosnäytteet, voivat auttaa lääkäreitä havaitsemaan syövän esiasteen tai varhaisen syövän, kun se saattaa olla helpompi hoitaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa suun limakalvon kuvia, jotka on saatu erilaisilla aallonpituusyhdistelmillä, mukaan lukien 350 nm, 380 nm, 400 nm ja 450 nm viritys, standardeihin valkoisen valon kuviin, minkä tahansa biopsioidun kudoksen patologiseen analyysiin, jos mahdollista, ja karsinogeeniseen etenemiseen.

YHTEENVETO:

Kliinikko tarkastaa osallistujien suuontelot käyttämällä tavallista valkoista valoa. Osallistujille suoritetaan sitten suun limakalvon tutkimus käyttämällä laajakentän heijastus- ja fluoresenssikuvausta ja/tai fluoresenssispektroskopiakuvausta. Suuharjabiopsiat tehdään myös ja niitä tutkitaan mikroskooppisesti. Osallistujille voidaan tehdä toistuvia kuvantamistoimenpiteitä ja biopsia myöhempien seurantakäyntien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

338

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suuontelon limakalvon pahanlaatuinen tai mahdollisesti premaligni vaurio (leukoplakia tai erythroplakia)
  • Potilaat, joilla on ollut pään ja kaulan syöpä tai suun esipahanlaatuinen sairaus, mutta joilla ei ole kliinisiä merkkejä sairaudesta
  • Henkilöt, joilla on jokin muu sairaus (kuten lichen planus, Fanconi-anemia, runsas tupakan käyttö jne.), mikä tekee heistä suuremman riskin suun syövän kehittymiselle
  • Potilaat, joilla on joko esipahanlaatuinen syöpä tai suusyöpä historian ja kliinisten esitysten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat.
  • Kohteet, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (fluoresoiva/heijastuskuvaus, spektroskopia)
Kliinikko tarkastaa osallistujien suuontelot käyttämällä tavallista valkoista valoa. Osallistujille suoritetaan sitten suun limakalvon tutkimus käyttämällä laajakentän heijastus- ja fluoresenssikuvausta ja/tai fluoresenssispektroskopiakuvausta. Suuharjabiopsiat tehdään myös ja niitä tutkitaan mikroskooppisesti. Osallistujille voidaan tehdä toistuvia kuvantamistoimenpiteitä ja biopsia myöhempien seurantakäyntien aikana.
Muut: Sytologian näytteenottomenettely
Tee suukudosten keräys
Muut nimet:
  • Sytologinen näytteenotto
Menettely: Diagnostinen mikroskopia
Suun kudos tutkitaan mikroskooppisesti sytologisten ominaisuuksien varalta
Menettely: Diagnostinen menettely
Suorita tavallinen valkoisen valon ajovalaisimen suututkimus
Muut nimet:
  • Diagnostinen menetelmä
  • Diagnostinen tekniikka
  • Diagnostinen testi
Menettely: Fluoresenssikuvaus
Suorita laajakenttäfluoresenssi- ja heijastuskuvaus
Menettely: Fluoresenssispektroskopia
Käy läpi pistefluoresenssispektroskopia
Muut nimet:
  • Spektroskopia, fluoresenssi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesiot, jotka on diagnosoitu laajakentän fluoresenssikuvauksella
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Suun limakalvoa, joka on saatu erilaisilla aallonpituusyhdistelmillä, mukaan lukien 350 nm, 380 nm, 400 nm ja 450 nm viritys, verrataan tavallisiin valkoisen valon kuviin, minkä tahansa biopsioidun kudoksen patologiseen analyysiin, jos se on saatavilla, ja karsinogeeniseen etenemiseen. Diagnostisia menetelmiä verrataan keskenään muodostamalla 2x2-taulukoita ja laskemalla khin neliötilastot McNemar-testiä varten. Kappa-tilasto lasketaan myös eri diagnostisten menetelmien sattumankorjatun sopivuuden vertailua varten.
Jopa 10 vuotta
Pistespektroskopiajärjestelmän avulla diagnosoidut leesiot
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Suun limakalvoa, joka on saatu erilaisilla aallonpituusyhdistelmillä, mukaan lukien 350 nm, 380 nm, 400 nm ja 450 nm viritys, verrataan tavallisiin valkoisen valon kuviin, minkä tahansa biopsioidun kudoksen patologiseen analyysiin, jos se on saatavilla, ja karsinogeeniseen etenemiseen. Diagnostisia menetelmiä verrataan keskenään muodostamalla 2x2-taulukoita ja laskemalla khin neliötilastot McNemar-testiä varten. Kappa-tilasto lasketaan myös eri diagnostisten menetelmien sattumankorjatun sopivuuden vertailua varten.
Jopa 10 vuotta
Ei-invasiivisen harjasytologian avulla diagnosoidut leesiot
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Suun limakalvoa, joka on saatu erilaisilla aallonpituusyhdistelmillä, mukaan lukien 350 nm, 380 nm, 400 nm ja 450 nm viritys, verrataan tavallisiin valkoisen valon kuviin, minkä tahansa biopsioidun kudoksen patologiseen analyysiin, jos se on saatavilla, ja karsinogeeniseen etenemiseen. Diagnostisia menetelmiä verrataan keskenään muodostamalla 2x2-taulukoita ja laskemalla khin neliötilastot McNemar-testiä varten. Kappa-tilasto lasketaan myös eri diagnostisten menetelmien sattumankorjatun sopivuuden vertailua varten.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann M Gillenwater, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-0802 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2015-01903 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA185207 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa