- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00550212
Study Evaluating Oral Administrations of HKI-272 in Healthy Male Subjects
10 maja 2012 zaktualizowane przez: Puma Biotechnology, Inc.
An Open-Label, Single-Dose Study of the Mass Balance and Metabolic Disposition of Orally Administered [14C]-Labeled HKI-272 in Healthy Male Subjects
The purpose of this study is to evaluate the mass balance and metabolic distribution of C14-labeled HKI-272 in healthy male subjects.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy male subjects, aged 18 to 50 years.
Exclusion Criteria:
- Female subjects
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
240 mg
|
HKI-272, Single-dose capsule and solution
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Mass balance, metabolic distribution, PK
Ramy czasowe: 10 days
|
10 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3144A1-1108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na neratinib
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZłośliwy nowotwór lityStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyZłośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Nowotwór złośliwy żeńskiego układu rozrodczego | Nawracający złośliwy nowotwór żeńskiego układu rozrodczegoStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyAnatomiczny rak piersi III stopnia AJCC v8 | Nawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnej | Anatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Miejscowo zaawansowany złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny złośliwy nowotwór lity | Nawracający... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko