Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of a Probiotic Intervention in Healthy Subjects and Patients With Atopic Dermatitis

10 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: University of Jena

Intervention Study on the Effects of a Probiotic Yoghurt Drink on the Immune System and Further Physiological Parameters in Patients With Atopic Dermatitis and Healthy Persons

The study was performed to investigate the effects of a probiotic supplementation containing Lactobacillus paracasei Lpc-37, Lactobacillus acidophilus 74-2 and Bifidobacterium animalis subsp. lactis DGCC 420 (B. lactis 420) on clinical, immunological and faecal parameters in healthy volunteers and in patients with atopic dermatitis (AD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Recent studies suggest that oral bacteriotheraphy with probiotic bacteria might be useful to alleviate atopic dermatitis in infants. There are few indications about the effect of probiotics in the management of atopic dermatitis in adults.

As a precondition for participating in this study, the subjects were provided information in writing and verbally about the details of the study. Informed consent was obtained from all volunteers. Before the beginning of the study, all participants were subject to a medical examination in the Clinic for Dermatology and Dermatologic Allergology of the Friedrich Schiller University Jena. The AD was diagnosed according to the atopy-score of Diepgen. Severity of eczema was evaluated by using the SCORAD score. A skin prick test was performed for the exclusion of type 1 sensitivity to cow's milk.

The study was designed as a placebo-controlled and cross-over study. After a 3-week run-in period the 30 participants (15 healthy subjects and 15 patients with AD) were randomized to receive either 200 ml/d of a probiotic drink containing L. paracasei Lpc-37, L. acidophilus 74-2 and B. lactis 420 or 200 ml/d of a placebo drink for 8 weeks. After a 2-week washout period the intervention was crossed between the groups and the respective products were consumed for another 8 weeks followed by a 2-week washout period. Venous blood and fresh stool samples were collected before the beginning and at the end of each period. In AD patients the Scoring of atopic dermatitis (SCORAD) was assessed by the same physician every 4 weeks and 2 weeks after the wash-out period, respectively.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Niemcy, 07743
        • University of Jena, Institute of Nutrition, Department of Nutritional Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Healthy subjects:

  • No allergic asthma
  • No allergic rhinoconjunctivitis
  • No food allergies
  • Exclusion of atopic diathesis (< 7 points in Erlangen atopy score)

Patients with AD:

  • Clear diagnosis of atopic dermatitis (> 10 points in the Erlangen atopy score) or flexural eczema or pruritis for at least 12 months (recidivating or permanent)
  • SCORAD 5-30 (minor or medium AD)
  • Willingness to apply for the duration of the study exclusively the cosmetic products recommended by the accompanying doctor and to use the recommended class II corticosteroid (Advantan) as further therapy of AD (for example during an episode)

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, lactation
  • Immune suppressive or cytostatic therapy or systemic steroids < 1 month before the first intake
  • Phototherapy or systemic therapy of AD < 1 month before the first intake
  • Active infections of the skin
  • Relevant asthma disease, which must be treated with inhalative corticoids (FEV1 < 70 %)
  • Patients with an indigestibility of/allergy against the components of milk/lactose intolerance (previously known or detected in the allergy test)
  • Patients under long-term treatment with systemic steroids, depot steroids, long-acting antihistamines, tranquilizers, psychopharmaceuticals
  • Intake of antihistamines, psychopharmaceuticals with antihistaminic effect and application of steroid containing cream to the forearms within the past 7 days before prick testing resp. treatment of the patient with Astemizol (Hismanal) within 4 weeks before the test. Such patients must be excluded from the study because of the long half-life of the medicament.
  • Acute or chronic symptomatic heart disease or severe internistic diseases
  • Autoimmune diseases, immune deficiencies (including immune suppressive treatment)
  • Immune-complex-induced immunopathies or malignant tumors
  • Abuse of alcohol, drugs or medicaments

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Probiotic
intervention
Lactobacillus paracasei Lpc-37, Lactobacillus acidophilus 74-2 Bifidobacterium animalis subsp. lactis DGCC 420

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
SCORAD change in patients with AD taken at baseline and after 4 and 8 weeks, respectively -change in phagocytic and oxidative burst activity of monocytes and granulocytes at baseline and after 8 weeks
Ramy czasowe: 8 weeks
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
cellular and humoral immunological parameters (CD's; Interleukins); detection of bacterial species in faecs, faecal short-chain fatty acids, blood lipids
Ramy czasowe: 8 weeks
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerhard Jahreis, Prof. Dr., University of Jena, Dept. of Nutritional Physiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na probiotics

3
Subskrybuj