Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae

27 marca 2013 zaktualizowane przez: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Prospektywne, kontrolowane badanie skuteczności NdYag w leczeniu trądziku Keloidalis Nuchae

Acne Keloidalis Nuchae (AKN) to długotrwała choroba mieszków włosowych z guzami i bliznami na skórze tylnej części głowy i szyi. Celem tego nowego badania jest określenie, jak dobrze działa laser do usuwania włosów (laser NdYag) w leczeniu AKN.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W celu włączenia podmiot musi:

    1. Mieć co najmniej 18 lat
    2. Inaczej bądź zdrowy
    3. Mieć rozpoznaną AKN z co najmniej 10 grudkami/krostami i/lub blaszką niebędącą bliznowcem o powierzchni > 7 cm2.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie może:

    1. Mieć AKN z blaszką keloidową >3 cm długości
    2. Używać innych leków lub przechodzić inne procedury leczenia AKN
    3. Stosowali jakiekolwiek miejscowe leki lub przeszli jakiekolwiek procedury leczenia AKN w ciągu dwóch tygodni od włączenia do badania
    4. Używałeś jakichkolwiek leków doustnych na AKN w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania:
    5. Mają poważne, niekontrolowane schorzenia
    6. Być w ciąży w dowolnym momencie podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Urządzenie: Laser NdYag (laser do usuwania włosów) plus miejscowy kortykosteroid
Laser NdYag i miejscowy kortykosteroid są nakładane na połowę skóry głowy.
Inne nazwy:
  • triamcynolon
Aktywny komparator: 2
Lek: Miejscowy sam kortykosteroid
miejscowy sam kortykosteroid nakłada się na połowę skóry głowy
Inne nazwy:
  • Triamcynolon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie ciężkości AKN mierzone za pomocą nowego systemu punktacji ciężkości AKN, który obejmuje liczbę zmian chorobowych, wielkość zmian chorobowych, typ zmian chorobowych i związane z nimi stany zapalne.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja leczenia mierzona w skali bólu od 0 do 10
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
bezpieczeństwo leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie to ocenione na podstawie częstości zdarzeń niepożądanych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henry Ford Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5244

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik Keloidalis Nuchae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj