- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00603629
Mechanisms of Acute Asthma Exacerbations Through Molecular Analysis of Airway Secretions and Tissues (MAST-X)
A Pilot Study Determining Mechanisms of Acute Asthma Exacerbations Through Detailed Molecular Analysis of Airway Secretions and Tissues
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Asthma is a common airway disease with persistent unmet needs in terms of treatment. Although many asthmatics enjoy good control of their disease by using regularly scheduled corticosteroid treatment, a significant minority do not achieve optimal control with steroids and suffer asthma exacerbations which can be severe and even fatal. Asthma pathophysiology is complex and involves multiple cell types and multiple signaling mechanisms. One approach to this complexity has been to study responses of isolated airway cells to experimental conditions which model asthmatic inflammation; another has been genetic manipulations of candidate mediators of asthma in inbred mice. These studies have yielded important insights about possible mechanisms of asthma in humans, but the relevance of these mechanisms to human disease has not always been proven, and it is possible that unsuspected mechanisms have not yet been revealed by these approaches.
In the current study, we propose to collect samples of airway secretions and blood from asthmatic subjects when their asthma is uncontrolled and they are being treated in the hospital or emergency room. Our goal will be to identify abnormal gene expression profiles and protein concentration abnormalities in these biological fluids. We will then study them again 6-10 weeks later when their asthma is controlled. This study design will allow us to compare airway and blood biomarkers of asthma exacerbation during acute asthma and recovery. "
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Male and female subjects aged 18 - 70 years
- Medical history of asthma
- Currently experiencing an acute exacerbation of asthma
- Ability to provide informed consent or have a surrogate provide consent.
- Ability to provide sputum.
Exclusion Criteria:
- Cigarette smoking: Subjects must be non-smokers. Non-smokers are defined as subjects who have never smoked or who have not smoked for 1 year and have a total pack-year smoking history < 10 packs.
- Pregnant women.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
I
People with acute asthma in the Emergency department or inpatient settings
|
Co mierzy badanie?
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
gene expression in acute airway secretions and tissues
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John V Fahy, M.D., M.Sc., University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H6788-31516-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .